“瑪維斯”口內牙科用蠟 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瑪維斯”口內牙科用蠟 (未滅菌)的英文品名是“Maves”Intraoral dental wax (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007181號, 有效日期是2013/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鳴泰實業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第007181號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/27
發證日期2008/10/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400718106
中文品名“瑪維斯”口內牙科用蠟 (未滅菌)
英文品名“Maves”Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6890 口內牙科用臘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱鳴泰實業有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號10樓
申請商統一編號22869638
製造商名稱MAVES COMPANY, INC.
製造廠廠址8469 NORTHLANE DR. CLEVELAND, OHIO, USA 44144
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007181號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/10/27

發證日期

2008/10/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400718106

中文品名

“瑪維斯”口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名

“Maves”Intraoral dental wax (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6890 口內牙科用臘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

鳴泰實業有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路123之1號10樓

申請商統一編號

22869638

製造商名稱

MAVES COMPANY, INC.

製造廠廠址

8469 NORTHLANE DR. CLEVELAND, OHIO, USA 44144

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2015/08/10

製造許可登錄編號

(空)

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陳喜麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 13200000 | 所代表法人: | 鳴泰實業有限公司 | 統一編號: 22869638

陳喜麗

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鳴泰實業有限公司

統一編號: 22869638 | 電話號碼: 02-29959866 | 新北市三重區興德路123之1號10樓

鳴泰實業有限公司

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鳴泰實業有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 22869638 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000579 | 新北市三重區中興里興德路123之1號3樓

鳴泰實業有限公司一廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 22869638 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002778 | 新北市三重區中興里興德路123之1號10樓

鳴泰實業有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備 | 統一編號: 22869638 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000579 | 新北市三重區中興里興德路123之1號3樓

鳴泰實業有限公司一廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 22869638 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002778 | 新北市三重區中興里興德路123之1號10樓

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丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

甘那提斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: GNATUS dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002570號 | 有效日期: 2011/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是供患者坐的器材。牙科操作裝置及其附件用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。牙科用手術燈是用來照亮口腔構造及手術區域。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“瑞瑪克”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: “Zhermack”Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007169號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“賽福丹特”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007196號 | 有效日期: 2013/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“賽福丹特”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013709號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

菲德薩牙科治療椅及其附件

英文品名: FEDESA dental chair and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003590號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dental Chair: Jerez IIC-S、Coral Air、Coral Lux、Acanto Air、Acanto Lux、Midway Air、Midway Lux、Ronda Lux. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“邁捷締”口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “MHT” Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012193號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

登帝雅牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: Dendia Dental Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007144號 | 有效日期: 2013/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“依芙”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EVE”Abrasive device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008523號 | 有效日期: 2025/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“威蘭德”捷諾牙科瓷塊系統

英文品名: “Wieland” ZENOTEC Ceramic Blanks System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023611號 | 有效日期: 2017/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“美德瓷”牙科瓷塊系統

英文品名: “METOXIT” Ceramic Blanks System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024433號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 20151216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151113 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“依芙”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EVE”Abrasive device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008523號 | 有效日期: 20250208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 20200916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“依芙”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EVE”Abrasive device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008523號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“賽福丹特” 精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022370號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

''陽光'' 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: ''Sunshine'' Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022371號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

菲德薩牙科治療椅及其附件

英文品名: FEDESA dental chair and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003590號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dental Chair: Jerez IIC-S、Coral Air、Coral Lux、Acanto Air、Acanto Lux、Midway Air、Midway Lux、Ronda Lux. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

甘那提斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: GNATUS dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002570號 | 有效日期: 2011/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是供患者坐的器材。牙科操作裝置及其附件用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。牙科用手術燈是用來照亮口腔構造及手術區域。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“瑞瑪克”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: “Zhermack”Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007169號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“賽福丹特”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007196號 | 有效日期: 2013/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“賽福丹特”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013709號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

菲德薩牙科治療椅及其附件

英文品名: FEDESA dental chair and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003590號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dental Chair: Jerez IIC-S、Coral Air、Coral Lux、Acanto Air、Acanto Lux、Midway Air、Midway Lux、Ronda Lux. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“邁捷締”口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “MHT” Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012193號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

登帝雅牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: Dendia Dental Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007144號 | 有效日期: 2013/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“依芙”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EVE”Abrasive device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008523號 | 有效日期: 2025/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“威蘭德”捷諾牙科瓷塊系統

英文品名: “Wieland” ZENOTEC Ceramic Blanks System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023611號 | 有效日期: 2017/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“美德瓷”牙科瓷塊系統

英文品名: “METOXIT” Ceramic Blanks System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024433號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 20151216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151113 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“依芙”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EVE”Abrasive device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008523號 | 有效日期: 20250208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 20200916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“依芙”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EVE”Abrasive device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008523號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“賽福丹特” 精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022370號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

''陽光'' 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: ''Sunshine'' Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022371號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

菲德薩牙科治療椅及其附件

英文品名: FEDESA dental chair and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003590號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dental Chair: Jerez IIC-S、Coral Air、Coral Lux、Acanto Air、Acanto Lux、Midway Air、Midway Lux、Ronda Lux. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

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鳴泰實業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里興德路123之1號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 277光學儀器及設備

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鳴泰實業有限公司一廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里興德路123之1號10樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 277光學儀器及設備

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鳴泰實業有限公司

電話: 0225177615 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區建國北路二段33號9樓之1

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鳴泰實業有限公司

電話: 02-29959866 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區興德路123之1號10樓

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鳴泰實業有限公司

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龍太電子股份有限公司

統一編號: 22802905 | 電話號碼: 02-85123185 | 新北市三重區興德路123之3號10樓,123之5號10樓

@ 出進口廠商登記資料

嘉陞國際有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 79970402 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006737 | 新北市三重區興德路123之6號10樓

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翌雁國際股份有限公司

統一編號: 12856753 | 電話號碼: 02-85123451 | 新北市三重區興德路123之10號10樓

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嘉陞國際股份有限公司

統一編號: 79970402 | 電話號碼: 02-85121996 | 新北市三重區興德路123之6號10樓

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墾趣國際股份有限公司

統一編號: 84108053 | 電話號碼: 02-85123451 | 新北市三重區興德路123之8號10樓

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Kit 重力水袋吸管轉換組件

進口商名稱: 翔雁國際股份有限公司 | 產地: 墨西哥 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 新北市三重區興德路123之8號10樓 | 貨品分類號列: 3917.32.00.30-2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值316 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類、使用溫度為100℃以下者,其以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為150 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定... | 製造廠或出口商名稱: CAMELBAK PRODUCTS, LLC | 牌名: CAMELBAK | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2023/05/09

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杯碗餐具組

進口商名稱: 翔雁國際股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 新北市三重區興德路123之8號10樓 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品(碗)以4%醋酸(95℃,30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值為39 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯(PP)為原料之塑膠類,其以4%醋酸(95℃,30分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: WELLSUN INDUSTRIAL CO., LTD | 牌名: SEA TO SUMMIT | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/02/27

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龍太電子股份有限公司

統一編號: 22802905 | 電話號碼: 02-85123185 | 新北市三重區興德路123之3號10樓,123之5號10樓

@ 出進口廠商登記資料

嘉陞國際有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 79970402 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006737 | 新北市三重區興德路123之6號10樓

@ 登記工廠名錄

翌雁國際股份有限公司

統一編號: 12856753 | 電話號碼: 02-85123451 | 新北市三重區興德路123之10號10樓

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嘉陞國際股份有限公司

統一編號: 79970402 | 電話號碼: 02-85121996 | 新北市三重區興德路123之6號10樓

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墾趣國際股份有限公司

統一編號: 84108053 | 電話號碼: 02-85123451 | 新北市三重區興德路123之8號10樓

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Kit 重力水袋吸管轉換組件

進口商名稱: 翔雁國際股份有限公司 | 產地: 墨西哥 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 新北市三重區興德路123之8號10樓 | 貨品分類號列: 3917.32.00.30-2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值316 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類、使用溫度為100℃以下者,其以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為150 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定... | 製造廠或出口商名稱: CAMELBAK PRODUCTS, LLC | 牌名: CAMELBAK | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2023/05/09

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杯碗餐具組

進口商名稱: 翔雁國際股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 新北市三重區興德路123之8號10樓 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品(碗)以4%醋酸(95℃,30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值為39 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯(PP)為原料之塑膠類,其以4%醋酸(95℃,30分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: WELLSUN INDUSTRIAL CO., LTD | 牌名: SEA TO SUMMIT | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/02/27

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鳴泰實業有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路123號之1,3樓 | 電話: 02-2995-9866

名稱 鳴泰實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路123之1號10樓
陳喜麗22869638核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號10樓 | 負責人: 陳喜麗 | 統編: 22869638 | 核准設立

地址 新北市三重區興德路123之1號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路123之3號10樓,123之5號10樓
吳登茂22802905核准設立

新北市三重區興德路123之10號10樓
于玉金12856753核准設立

新北市三重區興德路123之6號10樓
李世龍79970402核准設立

新北市三重區興德路123之8號10樓
林婉玲84108053核准設立

新北市三重區興德路123之9號10樓
張羽奕83228024核准設立

新北市三重區興德路123之11號10樓
林婉玲93794912核准設立

新北市三重區興德路123之1號10樓
16675254解散 (100年08月18日 北府經登字 第1005050988號)

登記地址: 新北市三重區興德路123之3號10樓,123之5號10樓 | 負責人: 吳登茂 | 統編: 22802905 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之10號10樓 | 負責人: 于玉金 | 統編: 12856753 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之6號10樓 | 負責人: 李世龍 | 統編: 79970402 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之8號10樓 | 負責人: 林婉玲 | 統編: 84108053 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之9號10樓 | 負責人: 張羽奕 | 統編: 83228024 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之11號10樓 | 負責人: 林婉玲 | 統編: 93794912 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號10樓 | 統編: 16675254 | 解散 (100年08月18日 北府經登字 第1005050988號)

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與“瑪維斯”口內牙科用蠟 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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