“明傑”抹片刷(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“明傑”抹片刷(滅菌)的英文品名是“MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製字第003759號, 有效日期是2027/07/30, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是明傑企業社.

#“明傑”抹片刷(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/30
發證日期	2012/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“明傑”抹片刷(滅菌)
英文品名	“MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/23
製造許可登錄編號	GMP0069

許可證字號

衛署醫器製字第003759號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/30

發證日期

2012/07/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“明傑”抹片刷(滅菌)

英文品名

“MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1100 子宮內膜取樣刷

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

明傑企業社

申請商地址

台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號

90951938

製造商名稱

泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/23

製造許可登錄編號

GMP0069

“明傑”抹片刷(滅菌)地圖 [ 導航 ]

“明傑”抹片刷(滅菌)的地址位於

台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “明傑”抹片刷(滅菌) 相關資料

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	90951938
原始登記日期	20020524
核發日期	20210812
廠商中文名稱	明傑企業社
廠商英文名稱	MIN JIER FIRM
中文營業地址	臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓
英文營業地址	1 F., No. 57, Ln. 671, Sec. 2, Zhongxing Rd., Daming Vil., Dali Dist., Taichung City 41246, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O富
電話號碼	04-24851647
傳真號碼	04-24853219
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 90951938

原始登記日期: 20020524

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 明傑企業社

廠商英文名稱: MIN JIER FIRM

中文營業地址: 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

英文營業地址: 1 F., No. 57, Ln. 671, Sec. 2, Zhongxing Rd., Daming Vil., Dali Dist., Taichung City 41246, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O富

電話號碼: 04-24851647

傳真號碼: 04-24853219

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “明傑”抹片刷(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012231號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/10/08
發證日期	2012/10/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401223102
中文品名	"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)
英文品名	"MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9050 血庫供應器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	ACCU-GLASS LLC
製造廠廠址	10765 TRENTON AVENUE ST, LOUIS, MO 63132 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012231號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/05

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/10/08

發證日期: 2012/10/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401223102

中文品名: "明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)

英文品名: "MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9050 血庫供應器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: ACCU-GLASS LLC

製造廠廠址: 10765 TRENTON AVENUE ST, LOUIS, MO 63132 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/12/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012231號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191205
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171008
發證日期	20121008
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401223102
中文品名	"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)
英文品名	"MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9050 血庫供應
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	ACCU-GLASS LLC
製造廠廠址	10765 TRENTON AVENUE ST, LOUIS, MO 63132 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191205
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012231號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191205

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20171008

發證日期: 20121008

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401223102

中文品名: "明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)

英文品名: "MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9050 血庫供應

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: ACCU-GLASS LLC

製造廠廠址: 10765 TRENTON AVENUE ST, LOUIS, MO 63132 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191205

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005504號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/08
發證日期	2007/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400550407
中文品名	瑟吉帕斯染色試劑組
英文品名	SURGIPATH Stain Reagent Kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址	5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/01/08

發證日期: 2007/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400550407

中文品名: 瑟吉帕斯染色試劑組

英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.

製造廠廠址: 5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/05/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005504號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140430
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120108
發證日期	20070108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400550407
中文品名	瑟吉帕斯染色試劑組
英文品名	SURGIPATH Stain Reagent Kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址	5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140529
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140430

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120108

發證日期: 20070108

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400550407

中文品名: 瑟吉帕斯染色試劑組

英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.

製造廠廠址: 5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140529

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002204號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/08/26
發證日期	2014/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600220402
中文品名	“明傑”微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)
英文品名	“min-jier” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	JIANGSU KANGJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD
製造廠廠址	NO. 107 NORTH RENMIN ROAD, 225500 JIANGYAN CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD8015

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002204號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/08/26

發證日期: 2014/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600220402

中文品名: “明傑”微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)

英文品名: “min-jier” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: JIANGSU KANGJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD

製造廠廠址: NO. 107 NORTH RENMIN ROAD, 225500 JIANGYAN CITY, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD8015

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002204號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190826
發證日期	20140826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600220402
中文品名	“明傑”微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)
英文品名	“min-jier” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	JIANGSU KANGJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD
製造廠廠址	NO. 107 NORTH RENMIN ROAD, 225500 JIANGYAN CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20140923
製造許可登錄編號	QSD8015

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002204號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190826

發證日期: 20140826

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600220402

中文品名: “明傑”微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)

英文品名: “min-jier” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: JIANGSU KANGJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD

製造廠廠址: NO. 107 NORTH RENMIN ROAD, 225500 JIANGYAN CITY, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20140923

製造許可登錄編號: QSD8015

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002208號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/27
發證日期	2014/08/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600220800
中文品名	"明傑" 手術刀片 (滅菌)
英文品名	"min-jier" Surgical Blades (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/11/13
製造許可登錄編號	QSD11269

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002208號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/27

發證日期: 2014/08/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600220800

中文品名: "明傑" 手術刀片 (滅菌)

英文品名: "min-jier" Surgical Blades (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/11/13

製造許可登錄編號: QSD11269

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002208號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240827
發證日期	20140827
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600220800
中文品名	"明傑" 手術刀片 (滅菌)
英文品名	"min-jier" Surgical Blades (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191113
製造許可登錄編號	QSD11269

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002208號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240827

發證日期: 20140827

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600220800

中文品名: "明傑" 手術刀片 (滅菌)

英文品名: "min-jier" Surgical Blades (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20191113

製造許可登錄編號: QSD11269

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製壹字第001503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/07
發證日期	2006/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300150307
中文品名	"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)
英文品名	"Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/07

發證日期: 2006/07/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300150307

中文品名: "明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/12/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製壹字第001503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110707
發證日期	20060707
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300150307
中文品名	"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)
英文品名	"Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121123

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110707

發證日期: 20060707

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300150307

中文品名: "明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121204

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012189號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/09/19
發證日期	2012/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401218903
中文品名	"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	PHILIPPINES BLUE CROSS BIOTECH CORP.
製造廠廠址	2101 SUITE, TAKTITE EAST TOWER PASIG ORTIGAS 1605 PHILIPPINES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PH
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012189號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/05

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/09/19

發證日期: 2012/09/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401218903

中文品名: "明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: PHILIPPINES BLUE CROSS BIOTECH CORP.

製造廠廠址: 2101 SUITE, TAKTITE EAST TOWER PASIG ORTIGAS 1605 PHILIPPINES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PH

製程: (空)

異動日期: 2019/12/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012189號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191205
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170919
發證日期	20120919
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401218903
中文品名	"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	PHILIPPINES BLUE CROSS BIOTECH CORP.
製造廠廠址	2101 SUITE, TAKTITE EAST TOWER PASIG ORTIGAS 1605 PHILIPPINES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PH
製程	(空)
異動日期	20191205
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012189號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191205

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170919

發證日期: 20120919

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401218903

中文品名: "明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: PHILIPPINES BLUE CROSS BIOTECH CORP.

製造廠廠址: 2101 SUITE, TAKTITE EAST TOWER PASIG ORTIGAS 1605 PHILIPPINES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PH

製程: (空)

異動日期: 20191205

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007382號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/01/12
發證日期	2009/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400738203
中文品名	瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)
英文品名	Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	PAUL MARIENFELD GMBH ＆ CO.KG
製造廠廠址	AM WOELLERSPFAD 4, 97922 LAUDA-KOENIGSHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007382號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/01/12

發證日期: 2009/01/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400738203

中文品名: 瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: PAUL MARIENFELD GMBH ＆ CO.KG

製造廠廠址: AM WOELLERSPFAD 4, 97922 LAUDA-KOENIGSHOFEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007382號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190112
發證日期	20090112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400738203
中文品名	瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)
英文品名	Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6150 毛細血管血液收集管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	PAUL MARIENFELD GMBH ＆ CO.KG
製造廠廠址	AM WOELLERSPFAD 4, 97922 LAUDA-KOENIGSHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20141127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007382號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190112

發證日期: 20090112

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400738203

中文品名: 瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B6150 毛細血管血液收集管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: PAUL MARIENFELD GMBH ＆ CO.KG

製造廠廠址: AM WOELLERSPFAD 4, 97922 LAUDA-KOENIGSHOFEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20141127

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第003260號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600326008
中文品名	"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名	"Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址	No.210, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE DISTRICT, 310030 HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	QSD1016

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003260號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/11/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08600326008

中文品名: "明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址: No.210, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE DISTRICT, 310030 HANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: QSD1016

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003533號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/24
發證日期	2018/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600353300
中文品名	"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)
英文品名	"Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD
製造廠廠址	3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003533號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/24

發證日期: 2018/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600353300

中文品名: "明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD

製造廠廠址: 3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/08/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003533號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230824
發證日期	20180824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600353300
中文品名	"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)
英文品名	"Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD
製造廠廠址	3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180829
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003533號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230824

發證日期: 20180824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600353300

中文品名: "明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD

製造廠廠址: 3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20180829

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001297號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/02
發證日期	2011/03/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600129701
中文品名	"明傑"採血筆(未滅菌)
英文品名	"Min-jier" Lancing Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001297號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/02

發證日期: 2011/03/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600129701

中文品名: "明傑"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Min-jier" Lancing Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/03/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001297號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260302
發證日期	20110302
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600129701
中文品名	"明傑"採血筆(未滅菌)
英文品名	"Min-jier" Lancing Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210304
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001297號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260302

發證日期: 20110302

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600129701

中文品名: "明傑"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Min-jier" Lancing Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210304

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “明傑”抹片刷(滅菌) 相關資料

@ “明傑”抹片刷(滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	明傑企業社
公司統一編號	90951938
業者地址	台中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓
食品業者登錄字號	B-190951938-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 明傑企業社

公司統一編號: 90951938

業者地址: 台中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

食品業者登錄字號: B-190951938-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 90951938 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 90951938 ...)

# 90951938 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	90951938
原始登記日期	20020524
核發日期	20210812
廠商中文名稱	明傑企業社
廠商英文名稱	MIN JIER FIRM
中文營業地址	臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓
英文營業地址	1 F., No. 57, Ln. 671, Sec. 2, Zhongxing Rd., Daming Vil., Dali Dist., Taichung City 41246, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O富
電話號碼	04-24851647
傳真號碼	04-24853219
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 90951938

原始登記日期: 20020524

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 明傑企業社

廠商英文名稱: MIN JIER FIRM

中文營業地址: 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

英文營業地址: 1 F., No. 57, Ln. 671, Sec. 2, Zhongxing Rd., Daming Vil., Dali Dist., Taichung City 41246, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O富

電話號碼: 04-24851647

傳真號碼: 04-24853219

進口資格: 有

出口資格: 有

# 90951938 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/24
發證日期	2018/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600353201
中文品名	"明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD
製造廠廠址	3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003532號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/24

發證日期: 2018/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600353201

中文品名: "明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD

製造廠廠址: 3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/08/29

製造許可登錄編號: (空)

# 90951938 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003533號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/24
發證日期	2018/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600353300
中文品名	"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)
英文品名	"Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD
製造廠廠址	3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003533號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/24

發證日期: 2018/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600353300

中文品名: "明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD

製造廠廠址: 3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/08/29

製造許可登錄編號: (空)

# 90951938 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003534號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/24
發證日期	2018/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600353402
中文品名	"明傑" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)
英文品名	"min-jier" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD
製造廠廠址	3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003534號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/24

發證日期: 2018/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600353402

中文品名: "明傑" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)

英文品名: "min-jier" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD

製造廠廠址: 3787#, East Yangguang Avunue, Dipu Street Anji, Huzhou 313300 Zhejiang China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/08/29

製造許可登錄編號: (空)

# 90951938 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001772號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/10/22
發證日期	2012/10/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600177202
中文品名	"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名	"Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址	NO.398 TIANMUSHAN RD., 310023 HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	QSD7078

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001772號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/05

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/10/22

發證日期: 2012/10/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600177202

中文品名: "明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址: NO.398 TIANMUSHAN RD., 310023 HANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/12/05

製造許可登錄編號: QSD7078

# 90951938 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/01/08
發證日期	2007/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400550305
中文品名	瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)
英文品名	SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址	5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005503號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/05

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/01/08

發證日期: 2007/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400550305

中文品名: 瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)

英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.

製造廠廠址: 5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/12/05

製造許可登錄編號: (空)

# 90951938 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005504號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/08
發證日期	2007/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400550407
中文品名	瑟吉帕斯染色試劑組
英文品名	SURGIPATH Stain Reagent Kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址	5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/01/08

發證日期: 2007/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400550407

中文品名: 瑟吉帕斯染色試劑組

英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.

製造廠廠址: 5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/05/29

製造許可登錄編號: (空)

# 90951938 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008037號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/07/28
發證日期	2009/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400803704
中文品名	"安可" A/B 型流感快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	"On-call" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	IM HONG KONG TRADING CO., LIMITED
製造廠廠址	39TH FLOOR GLOUCESTER TOWER THE LANDMARK 15 QUEEN'S ROAD CENTRAL HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008037號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/07/28

發證日期: 2009/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400803704

中文品名: "安可" A/B 型流感快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "On-call" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: IM HONG KONG TRADING CO., LIMITED

製造廠廠址: 39TH FLOOR GLOUCESTER TOWER THE LANDMARK 15 QUEEN'S ROAD CENTRAL HONG KONG

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HK

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

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# 明傑企業社於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/26
發證日期	2021/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	明傑驗孕體外試劑
英文品名	MIN-JIER HCG TEST
效能	本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式：1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式：1test/box、50tests/box。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	明傑企業社
製造廠廠址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2021/03/11
製造許可登錄編號	GMP1450

許可證字號: 衛部醫器製字第006808號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/10/26

發證日期: 2021/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 明傑驗孕體外試劑

英文品名: MIN-JIER HCG TEST

效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式：1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式：1test/box、50tests/box。以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: 明傑企業社

製造廠廠址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2021/03/11

製造許可登錄編號: GMP1450

# 明傑企業社於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第007601號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/13
發證日期	2023/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	明傑四項尿液試紙
英文品名	MJ 4A Urine Strip Test
效能	檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	08U020: 100條試紙/瓶，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	明傑企業社
製造廠廠址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/09/14
製造許可登錄編號	QMS0241

許可證字號: 衛部醫器製字第007601號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/13

發證日期: 2023/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 明傑四項尿液試紙

英文品名: MJ 4A Urine Strip Test

效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

主成分略述: (空)

醫器規格: 08U020: 100條試紙/瓶，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: 明傑企業社

製造廠廠址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/09/14

製造許可登錄編號: QMS0241

# 明傑企業社於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第007602號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/27
發證日期	2023/06/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	明傑二項尿液試紙
英文品名	MJ 2A Urine Strip Test
效能	檢測尿液中葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	08U030:100 Tests/kit
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	明傑企業社
製造廠廠址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/09/14
製造許可登錄編號	QMS0241

許可證字號: 衛部醫器製字第007602號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/27

發證日期: 2023/06/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 明傑二項尿液試紙

英文品名: MJ 2A Urine Strip Test

效能: 檢測尿液中葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 08U030:100 Tests/kit

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: 明傑企業社

製造廠廠址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/09/14

製造許可登錄編號: QMS0241

# 明傑企業社於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第007603號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/22
發證日期	2023/06/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	明傑十項尿液試紙
英文品名	MJ 10A Urine Strip Test
效能	可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別二	B7675 白血球過氧化酵素試驗
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	08U010：100Tests/kit，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	明傑企業社
製造廠廠址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/09/14
製造許可登錄編號	QMS0241

許可證字號: 衛部醫器製字第007603號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/22

發證日期: 2023/06/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 明傑十項尿液試紙

英文品名: MJ 10A Urine Strip Test

效能: 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

醫器主類別二: B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別二: B7675 白血球過氧化酵素試驗

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統

主成分略述: (空)

醫器規格: 08U010：100Tests/kit，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: 明傑企業社

製造廠廠址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/09/14

製造許可登錄編號: QMS0241

# 明傑企業社於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/07
發證日期	2006/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300150307
中文品名	"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)
英文品名	"Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/07

發證日期: 2006/07/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300150307

中文品名: "明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/12/04

製造許可登錄編號: (空)

# 明傑企業社於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第001503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110707
發證日期	20060707
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300150307
中文品名	"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)
英文品名	"Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121123

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110707

發證日期: 20060707

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300150307

中文品名: "明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121204

製造許可登錄編號: (空)

# 明傑企業社於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220730
發證日期	20120730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“明傑”抹片刷(滅菌)
英文品名	“MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170828
製造許可登錄編號	GMP0069

許可證字號: 衛署醫器製字第003759號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220730

發證日期: 20120730

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “明傑”抹片刷(滅菌)

英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1100 子宮內膜取樣刷

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170828

製造許可登錄編號: GMP0069

# 明傑企業社於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第001171號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/06/15
註銷理由	逾期展延
有效日期	2011/04/06
發證日期	2006/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300117108
中文品名	明傑蟯蟲貼片
英文品名	1
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	*5CM15CM**
限制項目	國　產
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	三明醫材股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣二崙鄉永定村永定路19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2011/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001171號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/06/15

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 2011/04/06

發證日期: 2006/04/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300117108

中文品名: 明傑蟯蟲貼片

英文品名: 1

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 5CM*15CM

限制項目: 國　產

申請商名稱: 明傑企業社

申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號: 90951938

製造商名稱: 三明醫材股份有限公司

製造廠廠址: 雲林縣二崙鄉永定村永定路19號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2011/06/21

製造許可登錄編號: (空)

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明傑企業社的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

明傑企業社 | 地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號 | 電話: 04-2485-1647

明傑企業社 | 地址: 桃園市中壢區復興路27號1樓 | 電話: 03-422-0188

名稱明傑企業社找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有明傑企業社)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
明傑企業社彰化縣花壇鄉長春村南方三巷71號	施仁傑	47553925	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120818197)
明傑企業社臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓	陳志富	90951938	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030709425)
明傑企業社雲林縣大埤鄉聯美村部興85號1樓	陳世烈	72409081	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060090189)
明傑企業社桃園市中壢區中央里復興路27號4樓	邱顯明	19684329	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039013275)
明傑企業社新北市新莊區昌平街82巷16號2樓	江明星	19757589	核准設立 - 獨資
明傑企業社高雄市大寮區永芳里力行路199巷31號	李平傑	08501230	歇業 - 獨資
明傑企業社苗栗縣通霄鎮通灣里七鄰六五之五二號	劉明田	49813911	核准設立 - 獨資
明傑企業社高雄市左營區自由２路６巷４７號３樓	李淑英	93959370	歇業 - 獨資

明傑企業社

登記地址: 彰化縣花壇鄉長春村南方三巷71號 | 負責人: 施仁傑 | 統編: 47553925 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120818197)

明傑企業社

登記地址: 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓 | 負責人: 陳志富 | 統編: 90951938 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030709425)

明傑企業社

登記地址: 雲林縣大埤鄉聯美村部興85號1樓 | 負責人: 陳世烈 | 統編: 72409081 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060090189)

明傑企業社

登記地址: 桃園市中壢區中央里復興路27號4樓 | 負責人: 邱顯明 | 統編: 19684329 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039013275)

明傑企業社

登記地址: 新北市新莊區昌平街82巷16號2樓 | 負責人: 江明星 | 統編: 19757589 | 核准設立 - 獨資

明傑企業社

登記地址: 高雄市大寮區永芳里力行路199巷31號 | 負責人: 李平傑 | 統編: 08501230 | 歇業 - 獨資

明傑企業社

登記地址: 苗栗縣通霄鎮通灣里七鄰六五之五二號 | 負責人: 劉明田 | 統編: 49813911 | 核准設立 - 獨資

明傑企業社

登記地址: 高雄市左營區自由２路６巷４７號３樓 | 負責人: 李淑英 | 統編: 93959370 | 歇業 - 獨資

與“明傑”抹片刷(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司