“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)
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中文品名“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)的英文品名是“SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007203號, 有效日期是2028/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是春杏醫療儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第007203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/31
發證日期2008/10/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400720303
中文品名“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)
英文品名“SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱春杏醫療儀器有限公司
申請商地址新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
申請商統一編號97445681
製造商名稱Spes Medica S.p.A.
製造廠廠址Via Buccari 21, 16153 Genova GE, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號QSD14823

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007203號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/31

發證日期

2008/10/31

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400720303

中文品名

“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)

英文品名

“SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.1175 電極線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

春杏醫療儀器有限公司

申請商地址

新北市永和區福和路19巷4號(1樓)

申請商統一編號

97445681

製造商名稱

Spes Medica S.p.A.

製造廠廠址

Via Buccari 21, 16153 Genova GE, Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2024/03/01

製造許可登錄編號

QSD14823

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新北市永和區福和路19巷4號(1樓)

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陳敬恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 春杏醫療儀器有限公司 | 統一編號: 97445681

陳敬恒

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陳敬恒

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 0860402 | 統一編號: 97445681

張錦春

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 0860402 | 統一編號: 97445681

邱文瑤

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 1120302 | 統一編號: 97445681

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春杏醫療儀器有限公司

統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號

春杏醫療儀器有限公司

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“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛”診斷用肺量計

英文品名: “Vitalograph” Pneumotrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028118號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統

英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Summit;Sierra Ascent,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛” 診斷用肺量計

英文品名: “Vitalograph” Compact | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 | 有效日期: 2022/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025307號 | 有效日期: 2023/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV1000KL, UV802L。增加規格及效能:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):UV1000KL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“美地洛克”數位長時間霍特紀錄器

英文品名: “Medilog” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031868號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog FD12 plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

"費托格拉飛" 耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)

英文品名: "Vitalograph" Ear, nose, and throat drug administration device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013491號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/12 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“鈦克諾美德”皮下針狀電極

英文品名: “Technomed Europe”Subdermal Needle Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029454號 | 有效日期: 2027/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,註銷規格:TE/S46-638,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年3月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “Cadwell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030910號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade IOMAX以下空白新增規格,詳如核定之中文說明書(原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“艾迪鈦克”深度電極

英文品名: “AD-TECH” Depth Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031570號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“艾迪鈦克”立體定位手術用器械

英文品名: “AD-TECH” Stereotaxic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030569號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DSG-6.3-090-2.4N,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“絲蓓思美迪卡”喉管電極

英文品名: “SPES MEDICA” Laryngeal Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031625號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“康雄”診斷用肺量計

英文品名: “Ganshorn” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SpiroScout以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛”呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: “Vitalograph” Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008039號 | 有效日期: 2014/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”電極線 (未滅菌)

英文品名: “CadWell” Electrode cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008040號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

"索尼格特" 胎兒監視儀器

英文品名: "Sonicaid" Fetal Monitoring Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012882號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonicaid Team, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”光線治療器

英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024371號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDT 450L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann”Ultraviolet-Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019560號 | 有效日期: 2019/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UV 7002 A,UV 7002 B,UV 7002 K以下空白。詳如中文仿單核定本(原98年2月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030658號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV182 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛”診斷用肺量計

英文品名: “Vitalograph” Pneumotrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028118號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統

英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Summit;Sierra Ascent,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛” 診斷用肺量計

英文品名: “Vitalograph” Compact | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 | 有效日期: 2022/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025307號 | 有效日期: 2023/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV1000KL, UV802L。增加規格及效能:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):UV1000KL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“美地洛克”數位長時間霍特紀錄器

英文品名: “Medilog” Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031868號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog FD12 plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

"費托格拉飛" 耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)

英文品名: "Vitalograph" Ear, nose, and throat drug administration device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013491號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/12 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“鈦克諾美德”皮下針狀電極

英文品名: “Technomed Europe”Subdermal Needle Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029454號 | 有效日期: 2027/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,註銷規格:TE/S46-638,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年3月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “Cadwell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030910號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade IOMAX以下空白新增規格,詳如核定之中文說明書(原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“艾迪鈦克”深度電極

英文品名: “AD-TECH” Depth Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031570號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“艾迪鈦克”立體定位手術用器械

英文品名: “AD-TECH” Stereotaxic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030569號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DSG-6.3-090-2.4N,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“絲蓓思美迪卡”喉管電極

英文品名: “SPES MEDICA” Laryngeal Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031625號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“康雄”診斷用肺量計

英文品名: “Ganshorn” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號 | 有效日期: 2024/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SpiroScout以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛”呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: “Vitalograph” Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008039號 | 有效日期: 2014/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”電極線 (未滅菌)

英文品名: “CadWell” Electrode cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008040號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

"索尼格特" 胎兒監視儀器

英文品名: "Sonicaid" Fetal Monitoring Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012882號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonicaid Team, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”光線治療器

英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024371號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDT 450L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann”Ultraviolet-Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019560號 | 有效日期: 2019/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UV 7002 A,UV 7002 B,UV 7002 K以下空白。詳如中文仿單核定本(原98年2月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“沃德曼”紫外線治療器

英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030658號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UV182 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌) 相關資料

春杏醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97445681 | 新北市永和區福和路19巷4號

春杏醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97445681 | 新北市永和區福和路19巷4號

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"沃德曼"光線治療器

英文品名: "Waldmann"PDT-therapy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017666號 | 有效日期: 2012/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDT 450L,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ,以下空白。註銷規格:Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 20260714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格:Cadwell TCS-1。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統

英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 | 有效日期: 20230327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者,那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rapid2 therapy System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ,以下空白。註銷規格:Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格:Cadwell TCS-1。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"沃德曼"光線治療器

英文品名: "Waldmann"PDT-therapy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017666號 | 有效日期: 2012/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDT 450L,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ,以下空白。註銷規格:Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 20260714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格:Cadwell TCS-1。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統

英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 | 有效日期: 20230327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者,那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rapid2 therapy System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ,以下空白。註銷規格:Sierra II Wedge。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格:Cadwell TCS-1。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“維福乂” 肌電訊號偵測與加速規系統

英文品名: “WaveX” EMG and Accelerometer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036986號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WaveX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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"奇諾"測力板 (未滅菌)

英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015525號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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美地洛克霍特式分析軟體系統

英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格:Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀

英文品名: “Obelab” Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034346號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS1-H20AM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“尼爾斯特萊特”光學式血氧測定儀

英文品名: “Nirsit Lite”Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035791號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL1-M21AA, NL1-M21AK以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“尼爾斯特旺”血氧監測器

英文品名: “Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035960號 | 有效日期: 2027/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO1-M40AM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“尼爾斯特旺加” 血氧監測器

英文品名: “Nirsit On+” Oxygen Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037777號 | 有效日期: 2030/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP1-M40AM、OP2-M40AM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“維福乂” 肌電訊號偵測與加速規系統

英文品名: “WaveX” EMG and Accelerometer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036986號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WaveX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奇諾"測力板 (未滅菌)

英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015525號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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美地洛克霍特式分析軟體系統

英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格:Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀

英文品名: “Obelab” Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034346號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS1-H20AM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“尼爾斯特萊特”光學式血氧測定儀

英文品名: “Nirsit Lite”Optical Topography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035791號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL1-M21AA, NL1-M21AK以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“尼爾斯特旺”血氧監測器

英文品名: “Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035960號 | 有效日期: 2027/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO1-M40AM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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“尼爾斯特旺加” 血氧監測器

英文品名: “Nirsit On+” Oxygen Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037777號 | 有效日期: 2030/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP1-M40AM、OP2-M40AM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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春杏醫療儀器的黃頁資料

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春杏醫療儀器有限公司 | 地址: 新北市永和區福和路19巷4號 | 電話: 02-8921-2980

名稱 春杏醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區福和路19巷4號
陳敬恒97445681核准設立

登記地址: 新北市永和區福和路19巷4號 | 負責人: 陳敬恒 | 統編: 97445681 | 核准設立

地址 新北市永和區福和路19巷4號 1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區福和路19巷16號1樓
高文清24247989核准設立

新北市永和區福和路一九巷一六號一樓
賴怡忠16397490核准設立

新北市永和區福和路19巷4號2樓
林均嘉34343878歇業 - 獨資

新北市永和區福和路19巷14號1樓
陳添裕92908775歇業 - 獨資

登記地址: 新北市永和區福和路19巷16號1樓 | 負責人: 高文清 | 統編: 24247989 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區福和路一九巷一六號一樓 | 負責人: 賴怡忠 | 統編: 16397490 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區福和路19巷4號2樓 | 負責人: 林均嘉 | 統編: 34343878 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市永和區福和路19巷14號1樓 | 負責人: 陳添裕 | 統編: 92908775 | 歇業 - 獨資

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與“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORCE 2,FORCE 4,SSE2L, SURGISTAT, SSE4,FORCE4B,FORCE 1B,FORCE 30?40,FORCE 1C,FORCE 300,FORCE FX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: 4FL.OZ.,8FL.OZ.,AND 12 FL.OZ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

如意衛生套

英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NATURAL WHITE (PLAIN,DOTTED) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全致有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORCE 2,FORCE 4,SSE2L, SURGISTAT, SSE4,FORCE4B,FORCE 1B,FORCE 30?40,FORCE 1C,FORCE 300,FORCE FX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: 4FL.OZ.,8FL.OZ.,AND 12 FL.OZ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

如意衛生套

英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NATURAL WHITE (PLAIN,DOTTED) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全致有限公司

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