威廉哈伯氏薄膜型人工心肺
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中文品名威廉哈伯氏薄膜型人工心肺的英文品名是"BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第003170號, 有效日期是1989/07/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 醫器規格是ＨＦ－４０００, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信昶股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第003170號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1989/07/26
發證日期	1984/07/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600317000
中文品名	威廉哈伯氏薄膜型人工心肺
英文品名	"BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0331 人工心肺
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＨＦ－４０００
限制項目	輸入
申請商名稱	信昶股份有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	35269431
製造商名稱	BARD CARDIOPULMONARY DIVISION C. R. BARD INC.
製造廠廠址	1425 SOUTH VILLAGE WAY SANTA ANA. CA 92705, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003170號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1989/07/26

發證日期

1984/07/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600317000

中文品名

威廉哈伯氏薄膜型人工心肺

英文品名

"BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0331 人工心肺

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＨＦ－４０００

限制項目

輸入

申請商名稱

信昶股份有限公司

申請商地址

台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室

申請商統一編號

35269431

製造商名稱

BARD CARDIOPULMONARY DIVISION C. R. BARD INC.

製造廠廠址

1425 SOUTH VILLAGE WAY SANTA ANA. CA 92705, U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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林嘉惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林偉廉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林偉柏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林邦雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431

林嘉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

林偉廉

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林邦雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

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信昶股份有限公司

統一編號: 35269431 | 電話號碼: 02-25219229 | 臺北市中山區松江路131之10號

信昶股份有限公司

統一編號: 35269431 | 電話號碼: 02-25219229 | 臺北市中山區松江路131之10號

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史旺氏直流式雙極心律導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 \| 有效日期: 1987/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
史旺氏直流式雙極心律導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 \| 有效日期: 19871019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏靜脈栓塞切除導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 \| 有效日期: 1990/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/05/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏靜脈栓塞切除導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 \| 有效日期: 19900427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910501 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
輸血過濾器	英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 \| 有效日期: 1991/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
輸血過濾器	英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 \| 有效日期: 19911109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
塑膠輸液管	英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 \| 有效日期: 1989/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５０？ＨＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
塑膠輸液管	英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 \| 有效日期: 19890802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５０？ＨＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
快速輸液系統	英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 \| 有效日期: 1993/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ－１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
快速輸液系統	英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 \| 有效日期: 19930902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ－１０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏閉塞導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 \| 有效日期: 1990/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/05/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏閉塞導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 \| 有效日期: 19900427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910501 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟血管鐵弗龍小彌補片	英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟血管鐵弗龍小彌補片	英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 \| 有效日期: 19920109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930331 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 19881111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頸動脈旁通管	英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 \| 有效日期: 1991/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頸動脈旁通管	英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 \| 有效日期: 19910307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟示波器	英文品名: CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000387號 \| 有效日期: 1986/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/03/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５００，９５１０，９５１０Ａ，９５２０Ａ，９５２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司

史旺氏直流式雙極心律導管

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法佳地氏靜脈栓塞切除導管

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輸血過濾器

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塑膠輸液管

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快速輸液系統

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法佳地氏閉塞導管

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心臟血管鐵弗龍小彌補片

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手提心律監視器

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頸動脈旁通管

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心臟示波器

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恩得品注射液	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004810號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/02/04 \| 註銷理由: 包裝變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1985/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE (HCL) \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
特立得注射液	英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011156號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/19 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.
恩得品注射液１６０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN INJECTION 160MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014443號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/20 \| 註銷理由: 移轉（製造廠）;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
恩得品注射液４０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014442號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.

恩得品注射液

特立得注射液

恩得品注射液１６０公絲/公撮

恩得品注射液４０公絲/公撮

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心臟監護器	英文品名: "PHYSIO CONTROL" UCARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000483號 \| 有效日期: 1994/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/08/24 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＳＭ　１，ＬＩＦＥＰＡＫ　９，ＬＩＦＥＰＡＫ　１０，ＬＩＦＥＰＡＲＫ　３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心律警示器	英文品名: "CYNERGY" EXERCISE RATE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001434號 \| 有效日期: 1985/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＭ？１０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工心肺機	英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004658號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱信昶找到的相關資料

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信昶科技股份有限公司	電話: \| 等級: 乙 \| 證照號碼: N098000172 \| 到期日期: 20240716 \| 取消日期: 0 \| 統一編號: 84673629 \| 地址: 中華路2段9號10樓 @ 電信工程業業者名單
陳信義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 信昶開發實業有限公司 \| 統一編號: 91083514 @ 董監事資料集
信昶膠業五金有限公司	統一編號: 86639921 \| 電話號碼: 02-22769792 \| 新北市新莊區化成路167號1樓 @ 出進口廠商登記資料

信昶科技股份有限公司

@ 電信工程業業者名單

陳信義

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 信昶開發實業有限公司 | 統一編號: 91083514

@ 董監事資料集

信昶膠業五金有限公司

統一編號: 86639921 | 電話號碼: 02-22769792 | 新北市新莊區化成路167號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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史旺氏血氧測量導管	英文品名: "AMERICAN EDWARDS" SWAN-GANZ OXIMETRY TD CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004600號 \| 有效日期: 1992/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３Ａ－８３１Ｈ－７．５Ｆ，９３Ａ－７０５Ｈ－７．５Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮冠狀動脈導管	英文品名: "EDWARDS" HYBRID PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL CORONARY ANGIOPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005184號 \| 有效日期: 1993/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７２－１０２－２？２．７２－１０３－２．５？２．７２－１０４－３？２，７２－１０５－３．５？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低壓持續吸引器	英文品名: "TONOKURA" LOW PRESSURE CONTINUOUS SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004065號 \| 有效日期: 1992/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
熱烯釋導管	英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 \| 有效日期: 1989/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/20 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３Ａ？１１８？７Ｆ，　９３？１２０？６Ｆ，　９３？１２１？６Ｆ，　９３？１２２？７Ｆ，９３Ａ？１３１？７Ｆ，　９４？０３０？２．５Ｆ，　９３Ａ？３０２？７Ｆ，　９３Ａ？３０１？７Ｆ，　９３？１３２？... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史旺式直流氏球狀導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000708號 \| 有效日期: 1989/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/20 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３？１１０？５Ｆ，９３？１２３？６Ｆ，９３？１１１？７Ｆ，９３？１１４？７Ｆ，９３？１１５？７Ｆ，９３？１１６？４Ｆ，９３？１１７？５Ｆ，９３？１１９？７Ｆ，９３？１１９？８Ｆ，９３？１３０？５Ｆ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

史旺氏血氧測量導管

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經皮冠狀動脈導管

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低壓持續吸引器

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熱烯釋導管

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史旺式直流氏球狀導管

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信昶企業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮永安街155號 | 電話: 05-596-2233

信昶行 | 地址: 南投縣草屯鎮成功路一段72號 | 電話: 049-230-3808

信昶膠業五金有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路167號1樓 | 電話: 02-2991-4196

信昶科技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中華路45號之1，2樓 | 電話: 02-2992-0579

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信昶鋼鋁工程行臺北市中正區汀洲路2段259號	陳昶維	72913223	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)
信昶科技股份有限公司新北市新莊區中華路2段9號10樓	賴俊年	84673629	核准設立
信昶開發實業有限公司新北市八里區中華路2段566號6樓	陳信義	91083514	核准設立
信昶企業社新北市新莊區中山路３段５９４號	李周月秀	10674898	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)
信昶工程行臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2	林建成	10996716	核准設立 - 獨資
信昶股份有限公司臺北市中山區松江路131之10號	林邦雄	35269431	核准設立
信昶營造股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1	楊芳卿	64981535	核准設立
信昶機械工程行雲林縣斗南鎮大同里建國二路１５５號五樓之6	宋任淵	72413310	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

信昶鋼鋁工程行

登記地址: 臺北市中正區汀洲路2段259號 | 負責人: 陳昶維 | 統編: 72913223 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)

信昶科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段9號10樓 | 負責人: 賴俊年 | 統編: 84673629 | 核准設立

信昶開發實業有限公司

登記地址: 新北市八里區中華路2段566號6樓 | 負責人: 陳信義 | 統編: 91083514 | 核准設立

信昶企業社

登記地址: 新北市新莊區中山路３段５９４號 | 負責人: 李周月秀 | 統編: 10674898 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)

信昶工程行

登記地址: 臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2 | 負責人: 林建成 | 統編: 10996716 | 核准設立 - 獨資

信昶股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路131之10號 | 負責人: 林邦雄 | 統編: 35269431 | 核准設立

信昶營造股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1 | 負責人: 楊芳卿 | 統編: 64981535 | 核准設立

信昶機械工程行

登記地址: 雲林縣斗南鎮大同里建國二路１５５號五樓之6 | 負責人: 宋任淵 | 統編: 72413310 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

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與威廉哈伯氏薄膜型人工心肺同分類的醫療器材許可證資料集

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司