"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)
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中文品名"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)的英文品名是"GORE" TUNNELER (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003034號, 有效日期是2016/03/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是TUN60850;TUN60865;TUN06025;TUN08025;TUN68025;TUN6M025;TUN8M025; TUN68M025;TUN6C025;TIPA6;TIPA06;TIP08;TCAP,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商戈爾有限公司台灣分公司.

#"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003034號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2016/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400303402
中文品名"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)
英文品名"GORE" TUNNELER (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TUN60850;TUN60865;TUN06025;TUN08025;TUN68025;TUN6M025;TUN8M025; TUN68M025;TUN6C025;TIPA6;TIPA06;TIP08;TCAP,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商戈爾有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段136號5樓
申請商統一編號23358986
製造商名稱W.L. GORE & ASSOCIATES INC.
製造廠廠址1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA 86003,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003034號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/03/20

發證日期

2006/03/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400303402

中文品名

"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)

英文品名

"GORE" TUNNELER (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TUN60850;TUN60865;TUN06025;TUN08025;TUN68025;TUN6M025;TUN8M025; TUN68M025;TUN6C025;TIPA6;TIPA06;TIP08;TCAP,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商戈爾有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區南京東路三段136號5樓

申請商統一編號

23358986

製造商名稱

W.L. GORE & ASSOCIATES INC.

製造廠廠址

1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA 86003,U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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張偉彬

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

張偉彬

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

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香港商戈爾有限公司台灣分公司

統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路3段136號5樓

香港商戈爾有限公司台灣分公司

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“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘

英文品名: “GORE”Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020190號 | 有效日期: 2014/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TS2030, TS2230, TS2430, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘

英文品名: “GORE”Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020190號 | 有效日期: 20140921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS2030, TS2230, TS2430, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”成型和阻塞球囊導管

英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033569號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOB37以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”成型和阻塞球囊導管

英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033569號 | 有效日期: 20250420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOB37以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

戈爾特賜骨質增生膜

英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 | 有效日期: 1998/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 引導骨質再生。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

戈爾特賜骨質增生膜

英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 | 有效日期: 19980510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 引導骨質再生。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

“戈爾”胸主動脈瘤支架

英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”胸主動脈瘤支架

英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 | 有效日期: 20240605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”愛可塞爾血管移植物

英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033868號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”愛可塞爾血管移植物

英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033868號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”威爾棒周邊血管支架

英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 | 有效日期: 2023/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管,口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害,以改善血管栓塞,促進血液暢通。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”威爾棒周邊血管支架

英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管,口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害,以改善血管栓塞,促進血液暢通。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”保洗石膏繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Gore”PROCEL Cast Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007759號 | 有效日期: 2014/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘

英文品名: “GORE”Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020190號 | 有效日期: 2014/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TS2030, TS2230, TS2430, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘

英文品名: “GORE”Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020190號 | 有效日期: 20140921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS2030, TS2230, TS2430, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”成型和阻塞球囊導管

英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033569號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOB37以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”成型和阻塞球囊導管

英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033569號 | 有效日期: 20250420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOB37以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

戈爾特賜骨質增生膜

英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 | 有效日期: 1998/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 引導骨質再生。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

戈爾特賜骨質增生膜

英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 | 有效日期: 19980510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 引導骨質再生。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

“戈爾”胸主動脈瘤支架

英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”胸主動脈瘤支架

英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 | 有效日期: 20240605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”愛可塞爾血管移植物

英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033868號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”愛可塞爾血管移植物

英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033868號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”威爾棒周邊血管支架

英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 | 有效日期: 2023/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管,口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害,以改善血管栓塞,促進血液暢通。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”威爾棒周邊血管支架

英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管,口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害,以改善血管栓塞,促進血液暢通。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”保洗石膏繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Gore”PROCEL Cast Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007759號 | 有效日期: 2014/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌) 相關資料

香港商戈爾有限公司

食品業者登錄字號: A-123358986-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23358986 | 台北市中山區南京東路3段136號5樓

香港商戈爾有限公司

食品業者登錄字號: A-123358986-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23358986 | 台北市中山區南京東路3段136號5樓

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人工韌帶

英文品名: "GORE-TEX" CRUCIATE LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006034號 | 有效日期: 1994/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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〝戈爾〞普瑞得福代用人工腦膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE DURA SUDSTITUTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008286號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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戈爾特賜顏面重建植入墊

英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 | 有效日期: 2011/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 歐斯奎特可吸收再生材料

英文品名: "GORE" OSSEOQUEST REGENERATIVE MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010133號 | 有效日期: 2007/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYGLYCOLIC ACID TRIMETHYLENE CARBONATE POLYLACTIC ACID | 醫器規格: OQ1520 15MM * 20MM,OQ2025 20MM * 25MM,OQ2530 25MM * 30MM,OQ2843 28MM * 43MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 改良型可吸收牙科再生補片

英文品名: "GORE" RESOLUT ADAPT REGENERATIVE MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010644號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIMETHYLENE CARBONATE POLYGLYCOLIC ACID | 醫器規格: ITEM NUMBER DESCRIPTIONRA2530 25MM*30MMRA2025 20MM*25MMRA1520 15MM*20MMLT2530 25MM*30MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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人工韌帶

英文品名: "GORE-TEX" CRUCIATE LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006034號 | 有效日期: 1994/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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〝戈爾〞普瑞得福代用人工腦膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE DURA SUDSTITUTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008286號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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戈爾特賜顏面重建植入墊

英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 | 有效日期: 2011/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 歐斯奎特可吸收再生材料

英文品名: "GORE" OSSEOQUEST REGENERATIVE MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010133號 | 有效日期: 2007/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYGLYCOLIC ACID TRIMETHYLENE CARBONATE POLYLACTIC ACID | 醫器規格: OQ1520 15MM * 20MM,OQ2025 20MM * 25MM,OQ2530 25MM * 30MM,OQ2843 28MM * 43MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 改良型可吸收牙科再生補片

英文品名: "GORE" RESOLUT ADAPT REGENERATIVE MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010644號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIMETHYLENE CARBONATE POLYGLYCOLIC ACID | 醫器規格: ITEM NUMBER DESCRIPTIONRA2530 25MM*30MMRA2025 20MM*25MMRA1520 15MM*20MMLT2530 25MM*30MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片

英文品名: "GORE" GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006755號 | 有效日期: 2027/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原81年10月7日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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“戈爾”戈爾特賜人工血管

英文品名: "GORE" GORE-TEX VASCULAR GRAFTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006793號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:IRST08040040L;IRST08060060L;IRST08080080L。詳如中文仿單核定本。註銷規格:V03010L、V03020L...... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片

英文品名: "GORE" GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006755號 | 有效日期: 20220826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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“戈爾”威爾棒周邊血管支架

英文品名: “Gore” VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031607號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(一)仿單變更。(二)新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月16日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 | 有效日期: 2013/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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“戈爾”威爾棒球囊擴張式人工血管支架

英文品名: GORE VIABAHN VBX Balloon Expandable Endoprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033805號 | 有效日期: 2025/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片

英文品名: "GORE" GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006755號 | 有效日期: 2027/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原81年10月7日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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“戈爾”戈爾特賜人工血管

英文品名: "GORE" GORE-TEX VASCULAR GRAFTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006793號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:IRST08040040L;IRST08060060L;IRST08080080L。詳如中文仿單核定本。註銷規格:V03010L、V03020L...... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片

英文品名: "GORE" GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006755號 | 有效日期: 20220826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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“戈爾”威爾棒周邊血管支架

英文品名: “Gore” VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031607號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(一)仿單變更。(二)新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月16日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 | 有效日期: 2013/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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“戈爾”威爾棒球囊擴張式人工血管支架

英文品名: GORE VIABAHN VBX Balloon Expandable Endoprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033805號 | 有效日期: 2025/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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“戈爾”三葉球囊導管

英文品名: “GORE” Tri-Lobe Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020910號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC2640。以下空白增加規格:BCM1634、BCL2645,以下空白。註銷規格:BC2640(原99年5月5日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年9月17... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架

英文品名: "NIRFLEX" PREMOUNTED CORONARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011431號 | 有效日期: 2010/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 421250090001;421250120001;421250160001;421250200001;422275090001;422275120001;422275160001;422275200... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 | 有效日期: 20130619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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戈爾特賜顏面重建植入墊

英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 | 有效日期: 20110325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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“戈爾”三葉球囊導管

英文品名: “GORE” Tri-Lobe Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020910號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC2640。以下空白增加規格:BCM1634、BCL2645,以下空白。註銷規格:BC2640(原99年5月5日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年9月17... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架

英文品名: "NIRFLEX" PREMOUNTED CORONARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011431號 | 有效日期: 2010/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 421250090001;421250120001;421250160001;421250200001;422275090001;422275120001;422275160001;422275200... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 | 有效日期: 20130619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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戈爾特賜顏面重建植入墊

英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 | 有效日期: 20110325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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香港商戈爾的黃頁資料

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香港商戈爾遠東有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市南京東路三段136號4樓 | 電話: 0800-011-681

名稱 香港商戈爾 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路3段136號5樓
張偉彬23358986核准登記

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段136號5樓 | 負責人: 張偉彬 | 統編: 23358986 | 核准登記

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與"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

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