"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)
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中文品名"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)的英文品名是"GORE" TUNNELER （Non-sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003034號, 有效日期是2016/03/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是TUN60850；TUN60865；TUN06025；TUN08025；TUN68025；TUN6M025；TUN8M025； TUN68M025；TUN6C025；TIPA6；TIPA06；TIP08；TCAP，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商戈爾有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003034號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/03/20
發證日期	2006/03/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400303402
中文品名	"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)
英文品名	"GORE" TUNNELER （Non-sterile）
效能	限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TUN60850；TUN60865；TUN06025；TUN08025；TUN68025；TUN6M025；TUN8M025； TUN68M025；TUN6C025；TIPA6；TIPA06；TIP08；TCAP，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商戈爾有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段136號5樓
申請商統一編號	23358986
製造商名稱	W.L. GORE & ASSOCIATES INC.
製造廠廠址	1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA 86003,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003034號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/03/20

發證日期

2006/03/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400303402

中文品名

"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)

英文品名

"GORE" TUNNELER （Non-sterile）

效能

限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TUN60850；TUN60865；TUN06025；TUN08025；TUN68025；TUN6M025；TUN8M025； TUN68M025；TUN6C025；TIPA6；TIPA06；TIP08；TCAP，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商戈爾有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區南京東路三段136號5樓

申請商統一編號

23358986

製造商名稱

W.L. GORE & ASSOCIATES INC.

製造廠廠址

1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA 86003,U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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張偉彬

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

Yeo Chin Yeow

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

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統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路三段136號5樓

香港商戈爾有限公司台灣分公司

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外科用內植膜	英文品名: "GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006675號 \| 有效日期: 1997/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/01/22 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
戈爾特賜軟組織補片	英文品名: "GORE" GORE-TEX SOFT TISSUE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006685號 \| 有效日期: 2022/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原核定Dualmesh仿單標籤核定本正本1份予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾特賜”縫線	英文品名: “GORE-TEX” SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006741號 \| 有效日期: 2027/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原81年10月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片	英文品名: "GORE" GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006755號 \| 有效日期: 2027/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原81年10月7日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”戈爾特賜人工血管	英文品名: "GORE" GORE-TEX VASCULAR GRAFTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006793號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：IRST08040040L；IRST08060060L；IRST08080080L。詳如中文仿單核定本。註銷規格：V03010L、V03020L...... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”威爾棒周邊血管支架	英文品名: “Gore” VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031607號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(一)仿單變更。(二)新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更事項：規格變更：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
新佳得縫合釘釘孔補材料	英文品名: SEAMGUARD STAPLE REINFORCEMENT MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008552號 \| 有效日期: 2018/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳＧＳ００２　ＢＳＧＳ００２　ＡＳＧＳ００３　ＢＳＧＳ００３　ＡＳＧＳ００４　ＢＳＧＳ００４　ＡＳＧＳ０２１　ＢＳＧＳ０２１　ＡＳＧＳ０３１　ＢＳＧＳ０３１　ＢＳＧＳ０４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”易時固得髂動脈分支血管支架	英文品名: GORE EXCLUDER Iliac Branch Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032063號 \| 有效日期: 2029/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年2月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”密封閥福瑞克斯導鞘	英文品名: “Gore” DrySeal Flex Introducer Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032612號 \| 有效日期: 2029/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”胸主動脈瘤支架	英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”密封閥導鞘	英文品名: “GORE”DRYSEAL SHEATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024384號 \| 有效日期: 2023/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDV1228, SDV1428, SDV1628, SDV1828, SDV2028, SDV2228, SDV2428, SDV2628,以下空白;103.7.24新增規格:詳如中文仿單核定本,以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”保洗石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Gore”PROCEL Cast Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007759號 \| 有效日期: 2014/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片	英文品名: "GORE" GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006755號 \| 有效日期: 20220826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架	英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 \| 有效日期: 2013/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戈爾”威爾棒周邊血管支架	英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 \| 有效日期: 2023/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戈爾”威爾棒球囊擴張式人工血管支架	英文品名: GORE VIABAHN VBX Balloon Expandable Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033805號 \| 有效日期: 2030/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戈爾”愛可塞爾血管移植物	英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033868號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“戈爾”三葉球囊導管	英文品名: “GORE” Tri-Lobe Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020910號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC2640。以下空白增加規格：BCM1634、BCL2645,以下空白。註銷規格：BC2640（原99年5月5日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年9月17... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架	英文品名: "NIRFLEX" PREMOUNTED CORONARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011431號 \| 有效日期: 2010/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 421250090001;421250120001;421250160001;421250200001;422275090001;422275120001;422275160001;422275200... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架	英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 \| 有效日期: 20130619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜顏面重建植入墊	英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 \| 有效日期: 20110325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架	英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戈爾”胸主動脈瘤支架	英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“戈爾”三葉球囊導管

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"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

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戈爾特賜顏面重建植入墊

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“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

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“戈爾”胸主動脈瘤支架

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香港商戈爾的黃頁資料

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香港商戈爾遠東有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市南京東路三段136號4樓 | 電話: 0800-011-681

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商戈爾有限公司臺北市中山區南京東路三段136號5樓	Yeo Chin Yeow	23358986	核准登記

香港商戈爾有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路三段136號5樓 | 負責人: Yeo Chin Yeow | 統編: 23358986 | 核准登記

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與"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司