"卡爾斯特" 充氣機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"卡爾斯特" 充氣機的英文品名是"Karl Storz" Insufflator, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003070號, 有效日期是2011/03/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(腹腔鏡灌入器【L.1730】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是26432020-1、26430520-1、26430620、 26430620-1、20400026、20411126、20400027、20400028、20400222、20090170、20400032、20400040、2040044、20400143、20400023、20400128以..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是惠興股份有限公司.

#"卡爾斯特" 充氣機的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400307003
中文品名"卡爾斯特" 充氣機
英文品名"Karl Storz" Insufflator
效能限醫療器材管理辦法(腹腔鏡灌入器【L.1730】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L.1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格26432020-1、26430520-1、26430620、 26430620-1、20400026、20411126、20400027、20400028、20400222、20090170、20400032、20400040、2040044、20400143、20400023、20400128以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱惠興股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路139號8樓
申請商統一編號86451812
製造商名稱KARL STORZ GMBH CO.
製造廠廠址MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003070號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/21

發證日期

2006/03/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400307003

中文品名

"卡爾斯特" 充氣機

英文品名

"Karl Storz" Insufflator

效能

限醫療器材管理辦法(腹腔鏡灌入器【L.1730】)第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.1730 腹腔鏡灌入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

26432020-1、26430520-1、26430620、 26430620-1、20400026、20411126、20400027、20400028、20400222、20090170、20400032、20400040、2040044、20400143、20400023、20400128以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

惠興股份有限公司

申請商地址

高雄市前金區中正四路139號8樓

申請商統一編號

86451812

製造商名稱

KARL STORZ GMBH CO.

製造廠廠址

MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市前金區中正四路139號8樓

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劉鈞德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

劉鈞德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

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惠興股份有限公司

統一編號: 86451812 | 電話號碼: 07-7151812 | 高雄市苓雅區建民路21號

惠興股份有限公司

統一編號: 86451812 | 電話號碼: 07-7151812 | 高雄市苓雅區建民路21號

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“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“史柏佑”椎間盤切除系統

英文品名: “SpineView” enSpire Discectomy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023381號 | 有效日期: 2017/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV1007, SV2009, SV2209, SV2309增加規格:SV3309,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“傑瑞”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “JARIT”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006500號 | 有效日期: 2013/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創可”艾瑞絲氣囊擴張導管

英文品名: “TRACOE” Aeris Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032332號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”第二代耳鼻喉科手術系統

英文品名: “ArthroCare” ENT Coblator II Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025781號 | 有效日期: 2019/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"斯特茲" 體外震波治療儀

英文品名: "STORZ MEDICAL" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010687號 | 有效日期: 2009/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODULITH SLK,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"索贏" 超音波吸引器及配件

英文品名: "SORING" SONOCA ULTRASONIC DISSECTOR/ASPIRATOR & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010699號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOCA 400, SONOCA 300, SONOCA LIPO, SONOCA 190, SONOCA 180, SONOCA 150, SONOMAT。註銷規格:SONOMAT。增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創浦”手術燈

英文品名: “Trumpf” Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026615號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"多扶那"手術器械(未滅菌)

英文品名: "DUFNER"surgical instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001799號 | 有效日期: 2010/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共10頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾-斯特" 泌尿科用內視鏡

英文品名: "KARL STORZ" TELESCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012757號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”止鼻血用氣球 (滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Epistaxis Balloon (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006013號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: “ArthroCare” Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006678號 | 有效日期: 2018/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005659號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創浦"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008098號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 手動式骨科手術器械

英文品名: "KARL STROZ" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002097號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創府"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002105號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 懸掛醫療所需之影像系統及其他設備。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“基索”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “GSOURCE” Orthopedic manual surgical instrument ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011703號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"索嬴" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Soring" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017264號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“史柏佑”椎間盤切除系統

英文品名: “SpineView” enSpire Discectomy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023381號 | 有效日期: 2017/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV1007, SV2009, SV2209, SV2309增加規格:SV3309,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“傑瑞”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “JARIT”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006500號 | 有效日期: 2013/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創可”艾瑞絲氣囊擴張導管

英文品名: “TRACOE” Aeris Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032332號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”第二代耳鼻喉科手術系統

英文品名: “ArthroCare” ENT Coblator II Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025781號 | 有效日期: 2019/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"斯特茲" 體外震波治療儀

英文品名: "STORZ MEDICAL" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010687號 | 有效日期: 2009/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODULITH SLK,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"索贏" 超音波吸引器及配件

英文品名: "SORING" SONOCA ULTRASONIC DISSECTOR/ASPIRATOR & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010699號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOCA 400, SONOCA 300, SONOCA LIPO, SONOCA 190, SONOCA 180, SONOCA 150, SONOMAT。註銷規格:SONOMAT。增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創浦”手術燈

英文品名: “Trumpf” Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026615號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"多扶那"手術器械(未滅菌)

英文品名: "DUFNER"surgical instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001799號 | 有效日期: 2010/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共10頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾-斯特" 泌尿科用內視鏡

英文品名: "KARL STORZ" TELESCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012757號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”止鼻血用氣球 (滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Epistaxis Balloon (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006013號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: “ArthroCare” Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006678號 | 有效日期: 2018/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005659號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創浦"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008098號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 手動式骨科手術器械

英文品名: "KARL STROZ" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002097號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創府"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002105號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 懸掛醫療所需之影像系統及其他設備。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“基索”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “GSOURCE” Orthopedic manual surgical instrument ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011703號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"索嬴" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Soring" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017264號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "卡爾斯特" 充氣機 相關資料

惠興股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186451812-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86451812 | 高雄市苓雅區建民路21號

惠興股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186451812-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86451812 | 高雄市苓雅區建民路21號

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2020彰化歲末祈福晚會【彰開擁抱幸福來到】

開始時間: 2020/12/19 | 結束時間: 2020/12/19 | 電話: 886-4-7532739 | 彰化縣 | 地點: 彰化縣立體育場 | 地址: 500彰化縣彰化市健興路1號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 「彰」開擁抱,幸福回歸!亞洲天王任賢齊回鄉開唱,共度暖心歲末活動時間:109年12月19日(六)活動地點:彰化縣立體育場「2020彰開擁抱 幸福來到」歲末祈福活動將在12月19日在彰化縣立體育場溫馨登... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

嘉興里

town: 信義區 | county: 臺北市 | 行政區域(含行政編組) |

@ 臺灣地區地名資料_行政區域類

惠興宮

電話: 05-5986873 | 地址: 雲林縣二崙鄉來惠村15鄰惠來路45之1號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 王威評 | 其他:

@ 全國宗教資訊系統資料-寺廟

惠興宮

電話: 05-5986873 | 地址: 雲林縣二崙鄉來惠村15鄰惠來路45之1號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 王威評 | 其他:

@ 全國宗教資訊系統資料-寺廟

竹東鎮

town: 竹東鎮 | county: 新竹縣 | 行政區域(含行政編組) | 竹東鎮舊名樹杞林,源自當地原始植被樹杞(Ardisia siebolii)成林,因樹杞又稱做橡棋,故樹杞林又名橡棋林、橡棋輦。(安倍明義,1937)樹杞林聚落範圍為今日竹東市街一帶。竹東指涉的範圍可分...

@ 臺灣地區地名資料_行政區域類

文惠興業有限公司

統一編號: 28182240 | 電話號碼: 02-27114998 | 臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

鄭汪惠美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 義惠興業股份有限公司 | 統一編號: 22248694

@ 董監事資料集

李雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 文惠興業有限公司 | 統一編號: 28182240

@ 董監事資料集

2020彰化歲末祈福晚會【彰開擁抱幸福來到】

開始時間: 2020/12/19 | 結束時間: 2020/12/19 | 電話: 886-4-7532739 | 彰化縣 | 地點: 彰化縣立體育場 | 地址: 500彰化縣彰化市健興路1號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 「彰」開擁抱,幸福回歸!亞洲天王任賢齊回鄉開唱,共度暖心歲末活動時間:109年12月19日(六)活動地點:彰化縣立體育場「2020彰開擁抱 幸福來到」歲末祈福活動將在12月19日在彰化縣立體育場溫馨登... | 備註:

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嘉興里

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惠興宮

電話: 05-5986873 | 地址: 雲林縣二崙鄉來惠村15鄰惠來路45之1號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 王威評 | 其他:

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惠興宮

電話: 05-5986873 | 地址: 雲林縣二崙鄉來惠村15鄰惠來路45之1號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 王威評 | 其他:

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竹東鎮

town: 竹東鎮 | county: 新竹縣 | 行政區域(含行政編組) | 竹東鎮舊名樹杞林,源自當地原始植被樹杞(Ardisia siebolii)成林,因樹杞又稱做橡棋,故樹杞林又名橡棋林、橡棋輦。(安倍明義,1937)樹杞林聚落範圍為今日竹東市街一帶。竹東指涉的範圍可分...

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文惠興業有限公司

統一編號: 28182240 | 電話號碼: 02-27114998 | 臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

鄭汪惠美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 義惠興業股份有限公司 | 統一編號: 22248694

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李雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 文惠興業有限公司 | 統一編號: 28182240

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華泰商業銀行高雄分行

電話: 07-2727998 | 總機構代號: 102 | 機構代號: 1020287 | 負責人: 洪振裕 | 地址: 高雄市前金區中正四路139號1樓、2樓及地下1樓

@ 金融機構基本資料查詢

安清國際事業有限公司

統一編號: 70434747 | 電話號碼: 07-2150202 | 高雄市前金區中正四路139號10樓

@ 出進口廠商登記資料

高雄分行

金融機構名稱: 華泰商業銀行 | 銀行代號/總機構代碼: 102 | 分支機構代號: 0287 | 高雄市前金區中正四路139號1樓

@ 「總分支機構位置」查詢一覽表

"瑟雷特" 高頻電燒機及電燒器械

英文品名: "SELECT-SUTTER" RF-GENERATOR & INSTRUMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010724號 | 有效日期: 2009/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑟雷特" 高頻電燒機及電燒器械

英文品名: "SELECT-SUTTER" RF-GENERATOR & INSTRUMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010724號 | 有效日期: 20090618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"金百利" 口罩 (未滅菌)

英文品名: "Kimberly-Clark" Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002827號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,以防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #47107, #47108, #47080, #47085, #47090, #47095, #47117, #47295以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"金百利" 口罩 (未滅菌)

英文品名: "Kimberly-Clark" Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002827號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110706 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #47107, #47108, #47080, #47085, #47090, #47095, #47117, #47295以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華泰商業銀行高雄分行

電話: 07-2727998 | 總機構代號: 102 | 機構代號: 1020287 | 負責人: 洪振裕 | 地址: 高雄市前金區中正四路139號1樓、2樓及地下1樓

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安清國際事業有限公司

統一編號: 70434747 | 電話號碼: 07-2150202 | 高雄市前金區中正四路139號10樓

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高雄分行

金融機構名稱: 華泰商業銀行 | 銀行代號/總機構代碼: 102 | 分支機構代號: 0287 | 高雄市前金區中正四路139號1樓

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"瑟雷特" 高頻電燒機及電燒器械

英文品名: "SELECT-SUTTER" RF-GENERATOR & INSTRUMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010724號 | 有效日期: 2009/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

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"瑟雷特" 高頻電燒機及電燒器械

英文品名: "SELECT-SUTTER" RF-GENERATOR & INSTRUMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010724號 | 有效日期: 20090618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"金百利" 口罩 (未滅菌)

英文品名: "Kimberly-Clark" Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002827號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,以防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #47107, #47108, #47080, #47085, #47090, #47095, #47117, #47295以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

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"金百利" 口罩 (未滅菌)

英文品名: "Kimberly-Clark" Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002827號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110706 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #47107, #47108, #47080, #47085, #47090, #47095, #47117, #47295以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

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惠興的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

義惠興業股份有限公司 | 地址: 台南市永康區興工路9號 | 電話: 06-232-0255

惠興通企業有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區長興路三段277巷6號 | 電話: 03-324-6699

惠興股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段192號10樓之1 | 電話: 02-8665-0070

惠興百貨行 | 地址: 花蓮縣玉里鎮和平路42之1號 | 電話: 03-888-3830

惠興汽車行 | 地址: 台中市潭子區中山路二段441號 | 電話: 04-2532-4855

惠興鋼鐵有限公司 | 地址: 桃園市桃園區文中路170號 | 電話: 03-379-1966

崇惠興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區河南路二段262號8樓之6 | 電話: 04-2452-3311

惠興科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區永吉路278巷1弄19號1樓 | 電話: 02-2760-1286

惠興科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣苗栗市自治路322號1樓 | 電話: 037-377-883

名稱 惠興 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣玉里鎮國武里和平路42之1號
陳燕惠08166263核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120110839)

臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓
李雅惠28182240核准設立

澎湖縣馬公市民權路91號1樓
許惠婷47752564核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060820496)

臺北市士林區雨農路21巷25號4樓
鄔惠英48635951核准設立 - 合夥 (核准文號: 1074103192)

新北市淡水區北新路153號(1樓)
林惠娟72661660歇業 - 獨資 (核准文號: 1128156443)

新北市中和區中正路488號9樓之5
王惠玲87493255核准設立 - 獨資

高雄市苓雅區永平路100號
徐千惠90174255解散 (核准解散日期: 2023-12-25)

臺南市永康區興工路9號
鄭修和22248694核准設立

登記地址: 花蓮縣玉里鎮國武里和平路42之1號 | 負責人: 陳燕惠 | 統編: 08166263 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120110839)

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓 | 負責人: 李雅惠 | 統編: 28182240 | 核准設立

登記地址: 澎湖縣馬公市民權路91號1樓 | 負責人: 許惠婷 | 統編: 47752564 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060820496)

登記地址: 臺北市士林區雨農路21巷25號4樓 | 負責人: 鄔惠英 | 統編: 48635951 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1074103192)

登記地址: 新北市淡水區北新路153號(1樓) | 負責人: 林惠娟 | 統編: 72661660 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128156443)

登記地址: 新北市中和區中正路488號9樓之5 | 負責人: 王惠玲 | 統編: 87493255 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區永平路100號 | 負責人: 徐千惠 | 統編: 90174255 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-25)

登記地址: 臺南市永康區興工路9號 | 負責人: 鄭修和 | 統編: 22248694 | 核准設立

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地址 高雄市前金區中正四路139號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區中正四路139號9樓
劉哲宇90528813核准設立

高雄市前金區中正四路139號1樓、2樓及地下1樓
洪振裕70810263核准設立

高雄市前金區中正四路139號9樓
劉哲宇83270275核准設立

高雄市前金區中正四路139號9樓
毛琪銓90437742核准設立

高雄市前金區中正四路139號10樓
游淑閔00824520核准設立 - 獨資

高雄市前金區中正四路139號6樓
譚黃金盆63359504核准設立

高雄市前金區中正四路139號12樓
張春桂59098079核准設立

高雄市前金區中正四路139號10樓
吳桂露70434747核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號9樓 | 負責人: 劉哲宇 | 統編: 90528813 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號1樓、2樓及地下1樓 | 負責人: 洪振裕 | 統編: 70810263 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號9樓 | 負責人: 劉哲宇 | 統編: 83270275 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號9樓 | 負責人: 毛琪銓 | 統編: 90437742 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號10樓 | 負責人: 游淑閔 | 統編: 00824520 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號6樓 | 負責人: 譚黃金盆 | 統編: 63359504 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號12樓 | 負責人: 張春桂 | 統編: 59098079 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號10樓 | 負責人: 吳桂露 | 統編: 70434747 | 核准設立

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與"卡爾斯特" 充氣機同分類的醫療器材許可證資料集

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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