雅琉恩尿道支架組
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中文品名雅琉恩尿道支架組的英文品名是Allium Urethral Stent System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031883號, 有效日期是2028/12/05, 許可證種類是09, 效能是(一)Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System：處置下列病因之膀胱出口阻塞：1.前列腺肥大或惡性腫瘤。2.在微創治療(MIT)前列腺之後，造成前列腺熱組織損傷。3.間質性放射治療（近階放射治療）前列腺癌之後。(二)Allium R..., 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.12.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書（原110.9.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是匯立醫療器材有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第031883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2018/12/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603188302
中文品名雅琉恩尿道支架組
英文品名Allium Urethral Stent System
效能(一)Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System：處置下列病因之膀胱出口阻塞：1.前列腺肥大或惡性腫瘤。2.在微創治療(MIT)前列腺之後，造成前列腺熱組織損傷。3.間質性放射治療（近階放射治療）前列腺癌之後。(二)Allium Round Posterior Urethral Stent (RPS) System：處置下列病因之膀胱出口阻塞：1.前列腺手術後。2.前列腺全切除與膀胱前列腺切除手術後，造成膀胱尿道吻合處狹窄。3.後尿道狹窄。(三)Allium Bulbar Urethral Stent (BUS) System：球部尿道狹窄造成的膀胱出口阻塞。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.4620 輸尿管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.12.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書（原110.9.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111年7月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.5.26。
限制項目輸 入
申請商名稱匯立醫療器材有限公司
申請商地址桃園市平鎮區環南路二段１１號９樓之２
申請商統一編號28795682
製造商名稱Allium Ltd.
製造廠廠址2 Ha-Eshel St., P.O.B. 3081, Caesarea South Ind. Park, 3079501 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/10/19
製造許可登錄編號QSD10070

許可證字號

衛部醫器輸字第031883號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/05

發證日期

2018/12/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603188302

中文品名

雅琉恩尿道支架組

英文品名

Allium Urethral Stent System

效能

(一)Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System：處置下列病因之膀胱出口阻塞：1.前列腺肥大或惡性腫瘤。2.在微創治療(MIT)前列腺之後，造成前列腺熱組織損傷。3.間質性放射治療（近階放射治療）前列腺癌之後。(二)Allium Round Posterior Urethral Stent (RPS) System：處置下列病因之膀胱出口阻塞：1.前列腺手術後。2.前列腺全切除與膀胱前列腺切除手術後，造成膀胱尿道吻合處狹窄。3.後尿道狹窄。(三)Allium Bulbar Urethral Stent (BUS) System：球部尿道狹窄造成的膀胱出口阻塞。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4620 輸尿管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.12.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書（原110.9.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111年7月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.5.26。

限制項目

輸 入

申請商名稱

匯立醫療器材有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區環南路二段１１號９樓之２

申請商統一編號

28795682

製造商名稱

Allium Ltd.

製造廠廠址

2 Ha-Eshel St., P.O.B. 3081, Caesarea South Ind. Park, 3079501 Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2023/10/19

製造許可登錄編號

QSD10070

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吳淵杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000000 | 所代表法人: | 匯立醫療器材有限公司 | 統一編號: 28795682

吳淵杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000000 | 所代表法人: | 匯立醫療器材有限公司 | 統一編號: 28795682

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匯立醫療器材有限公司

統一編號: 28795682 | 電話號碼: 03-4910790 | 桃園市平鎮區義民里環南路二段11號9樓之2

匯立醫療器材有限公司

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"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017408號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017408號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017407號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017407號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022043號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022043號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩尿道支架組

英文品名: Allium Urethral Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031883號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: (一)Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System：處置下列病因之膀胱出口阻塞：1.前列腺肥大或惡性腫瘤。2.在微創治療(MIT)前列... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.12.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩膽管支架組

英文品名: Allium Biliary Stent(BIS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030597號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.2核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩膽管支架組

英文品名: Allium Biliary Stent(BIS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030597號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.2核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Urine Collector And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017541號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Urine Collector And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017541號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022892號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020203號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020203號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 血管內導管固定裝置 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017542號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 血管內導管固定裝置 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017542號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Rigid Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020202號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Rigid Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020202號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩輸尿管支架組

英文品名: Allium Ureteral Stent(URS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032975號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: URS適用於惡性的或良性的輸尿管阻塞而必須長期使用輸尿管支架(特別是病患適用於插入雙J支架至少6個月或更久)˙骨盆腔惡性腫瘤壓迫輸尿管˙無法手術，閉塞，原發性或浸潤輸尿管惡性腫瘤˙輸尿管-腸吻合狹窄˙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.11.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017408號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017408號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017407號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017407號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022043號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)

英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022043號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩尿道支架組

英文品名: Allium Urethral Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031883號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: (一)Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System：處置下列病因之膀胱出口阻塞：1.前列腺肥大或惡性腫瘤。2.在微創治療(MIT)前列... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.12.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩膽管支架組

英文品名: Allium Biliary Stent(BIS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030597號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.2核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩膽管支架組

英文品名: Allium Biliary Stent(BIS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030597號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.2核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Urine Collector And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017541號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Urine Collector And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017541號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

英文品名: "Flexicare" Nasal cannula(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022892號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020203號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020203號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 血管內導管固定裝置 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017542號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"百歐登" 血管內導管固定裝置 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017542號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Rigid Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020202號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

"盧莎美" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Rigid Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020202號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

雅琉恩輸尿管支架組

英文品名: Allium Ureteral Stent(URS) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032975號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: URS適用於惡性的或良性的輸尿管阻塞而必須長期使用輸尿管支架(特別是病患適用於插入雙J支架至少6個月或更久)˙骨盆腔惡性腫瘤壓迫輸尿管˙無法手術，閉塞，原發性或浸潤輸尿管惡性腫瘤˙輸尿管-腸吻合狹窄˙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.11.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 雅琉恩尿道支架組 相關資料

匯立醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: H-128795682-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28795682 | 桃園市平鎮區義民里環南路二段11號9樓之2

匯立醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: H-128795682-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28795682 | 桃園市平鎮區義民里環南路二段11號9樓之2

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"盧莎美"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020201號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Medical Examination Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020204號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020201號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Medical Examination Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020204號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Medical Examination Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020204號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020201號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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"盧莎美" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Medical Examination Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020204號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"盧莎美"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "LUXAMED" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020201號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 匯立醫療器材有限公司

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根據地址 桃園市平鎮區環南路二段１１號９樓之２ 找到的相關資料

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桃園市地方產業創新研發推動計畫(地方型 SBIR)

資金類型: 補助補貼 | 資金情境: 已創業,創新研發缺資金,經營5年以上的中小企業 | 創業階段: | 身分別: 一般企業 | 對象: (一) 公司或商業登記設籍（立）於桃園市並符合「中小企業認定標準」所稱之中小企業：實收資本額在新臺幣一億元以下，或經常僱用員工數未滿二百人者。註：須提供最近一期勞保繳費清單之投保人數資料，以證明經常僱... | 資金額度: (一)單一提案:補助金額上限100萬元。(二)共同提案:補助金額上限200萬元。 | 諮詢窗口: 桃園市地方型SBIR專案辦公室(華宇企業管理顧問股份有限公司) (03)495-1008#143 張雅琦經理電子信箱：evajoechang@gmail.com ；eva_chang@ahe... | 修改時間: 2024-10-16T14:23:41

@ 新創圓夢網-找資金

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90030.101119 | 電話: 03-4922570 | 地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號15樓之3 | DN: o=友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

溫地政士事務所

姓名: 溫珮均 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-4947525 | 桃園市平鎮區環南路二段11號13樓之1

@ 地政士開業資料

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20220622 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 03-4922570 | 機構負責人姓名: 李璽君 | 機構代碼: 1R0400013 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市平鎮區環南路二段11號15樓之3

@ 長照ABC據點

崇盛會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90030.100269 | 電話: 03-4937810 | 地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號10樓之2 | DN: o=崇盛會計師事務所,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20220629 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 03-4922570 | 機構負責人姓名: 李璽君 | 機構代碼: 1R0400013 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市平鎮區環南路二段11號12樓之3

@ 長照ABC據點

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20220622 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 03-4922570 | 機構負責人姓名: 李璽君 | 機構代碼: 1R0400013 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市平鎮區環南路二段11號12樓之3

@ 長照ABC據點

桃園市地方產業創新研發推動計畫(地方型 SBIR)

資金類型: 補助補貼 | 資金情境: 已創業,創新研發缺資金,經營5年以上的中小企業 | 創業階段: | 身分別: 一般企業 | 對象: (一) 公司或商業登記設籍（立）於桃園市並符合「中小企業認定標準」所稱之中小企業：實收資本額在新臺幣一億元以下，或經常僱用員工數未滿二百人者。註：須提供最近一期勞保繳費清單之投保人數資料，以證明經常僱... | 資金額度: (一)單一提案:補助金額上限100萬元。(二)共同提案:補助金額上限200萬元。 | 諮詢窗口: 桃園市地方型SBIR專案辦公室(華宇企業管理顧問股份有限公司) (03)495-1008#143 張雅琦經理電子信箱：evajoechang@gmail.com ；eva_chang@ahe... | 修改時間: 2024-10-16T14:23:41

@ 新創圓夢網-找資金

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90030.101119 | 電話: 03-4922570 | 地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號15樓之3 | DN: o=友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構,l=桃園市,c=TW

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溫地政士事務所

姓名: 溫珮均 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-4947525 | 桃園市平鎮區環南路二段11號13樓之1

@ 地政士開業資料

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20220622 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 03-4922570 | 機構負責人姓名: 李璽君 | 機構代碼: 1R0400013 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市平鎮區環南路二段11號15樓之3

@ 長照ABC據點

崇盛會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90030.100269 | 電話: 03-4937810 | 地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號10樓之2 | DN: o=崇盛會計師事務所,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20220629 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 03-4922570 | 機構負責人姓名: 李璽君 | 機構代碼: 1R0400013 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市平鎮區環南路二段11號12樓之3

@ 長照ABC據點

友瑞居服有限公司附設桃園市私立友瑞居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20220622 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 03-4922570 | 機構負責人姓名: 李璽君 | 機構代碼: 1R0400013 | 機構種類: 1 | 地址全址: 桃園市平鎮區環南路二段11號12樓之3

@ 長照ABC據點

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名稱 匯立醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區義民里環南路二段11號9樓之2		吳淵杰28795682核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區義民里環南路二段11號9樓之2 | 負責人: 吳淵杰 | 統編: 28795682 | 核准設立

地址 桃園市平鎮區環南路二段１１號９樓之２ 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區環南路二段11號10樓之3、10樓之4		林育志24667573核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號23樓之2		朱華楨53873947核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號21樓之4		李可芸93575135核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號11樓之2		古至傑93564361核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號17樓之4		張倉琳58498702核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號17樓之4		張火裕58529108核准設立

桃園市平鎮區環南路二段11號16樓之3		黃理國43690758解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

桃園市平鎮區環南路二段11號21樓之4		李宗梧02660436核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號10樓之3、10樓之4 | 負責人: 林育志 | 統編: 24667573 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號23樓之2 | 負責人: 朱華楨 | 統編: 53873947 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號21樓之4 | 負責人: 李可芸 | 統編: 93575135 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號11樓之2 | 負責人: 古至傑 | 統編: 93564361 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號17樓之4 | 負責人: 張倉琳 | 統編: 58498702 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號17樓之4 | 負責人: 張火裕 | 統編: 58529108 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號16樓之3 | 負責人: 黃理國 | 統編: 43690758 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段11號21樓之4 | 負責人: 李宗梧 | 統編: 02660436 | 核准設立

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與雅琉恩尿道支架組同分類的醫療器材許可證資料集

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

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