“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“Taiwan Comfort Champ” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007790號, 有效日期是2029/05/31, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體、兒童立體。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣康匠製造股份有限公司德昌廠.

#“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007790號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/31
發證日期	2019/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人立體、兒童立體。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/29
製造許可登錄編號	QMS5171

許可證字號

衛部醫器製壹字第007790號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/31

發證日期

2019/05/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“Taiwan Comfort Champ” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體、兒童立體。

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

申請商地址

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

申請商統一編號

53412591

製造商名稱

台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

製造廠廠址

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/29

製造許可登錄編號

QMS5171

“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)的地址位於

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	53412591
原始登記日期	20110707
核發日期	20221209
廠商中文名稱	台灣康匠製造股份有限公司
廠商英文名稱	TAIWAN COMFORT CHAMP MANUFACTURING CO., LTD.
中文營業地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
英文營業地址	No. 55, Aly. 51, Ln. 50, Daren Rd., Dalin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330058, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O志
電話號碼	03-3637999
傳真號碼	03-3660999
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53412591

原始登記日期: 20110707

核發日期: 20221209

廠商中文名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

廠商英文名稱: TAIWAN COMFORT CHAMP MANUFACTURING CO., LTD.

中文營業地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

英文營業地址: No. 55, Aly. 51, Ln. 50, Daren Rd., Dalin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330058, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O志

電話號碼: 03-3637999

傳真號碼: 03-3660999

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
工廠登記編號	65008874
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市鶯歌區鳳祥里德昌街270號(1至4樓)
工廠市鎮鄉村里	新北市鶯歌區鳳祥里
工廠負責人姓名	陳勇志
統一編號	53412591
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1090923
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業
主要產品	115紡織品

工廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

工廠登記編號: 65008874

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市鶯歌區鳳祥里德昌街270號(1至4樓)

工廠市鎮鄉村里: 新北市鶯歌區鳳祥里

工廠負責人姓名: 陳勇志

統一編號: 53412591

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1090923

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業

主要產品: 115紡織品

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
工廠登記編號	68003031
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
工廠市鎮鄉村里	桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名	陳勇志
統一編號	53412591
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1081112
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業、33其他製造業
主要產品	113不織布、115紡織品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

工廠登記編號: 68003031

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大林里

工廠負責人姓名: 陳勇志

統一編號: 53412591

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1081112

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業、33其他製造業

主要產品: 113不織布、115紡織品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第005076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/02
發證日期	2015/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、標籤及說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.15。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/15
製造許可登錄編號	QMS1743

許可證字號: 衛部醫器製字第005076號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/02

發證日期: 2015/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、標籤及說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.15。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/15

製造許可登錄編號: QMS1743

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251202
發證日期	20151202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201110
製造許可登錄編號	GMP1743

許可證字號: 衛部醫器製字第005076號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251202

發證日期: 20151202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201110

製造許可登錄編號: GMP1743

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第008178號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/11
發證日期	2020/02/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)
英文品名	"Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008178號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/11

發證日期: 2020/02/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/03/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第008178號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250211
發證日期	20200211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)
英文品名	"Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200304
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008178號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250211

發證日期: 20200211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200304

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第008179號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/11
發證日期	2020/02/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名	"Taiwan Comfort Champ" Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008179號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/11

發證日期: 2020/02/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Comfort Champ" Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/03/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第008179號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250211
發證日期	20200211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名	"Taiwan Comfort Champ" Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200304
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008179號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250211

發證日期: 20200211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Comfort Champ" Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200304

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第008351號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/22
發證日期	2020/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	天天活性碳立體醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008351號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/22

發證日期: 2020/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 天天活性碳立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/06/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第008351號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250522
發證日期	20200522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	天天活性碳立體醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200604
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008351號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250522

發證日期: 20200522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 天天活性碳立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200604

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第008817號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/19
發證日期	2021/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	天天透明醫療口罩(未滅菌)
英文品名	EVERYDAY Clear Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008817號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/19

發證日期: 2021/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 天天透明醫療口罩(未滅菌)

英文品名: EVERYDAY Clear Medical Face Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人立體，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹字第008324號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2020/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“友你” 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Uneed” 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008324號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2020/05/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “友你” 立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Uneed” 3D Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第008324號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250513
發證日期	20200513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“友你” 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Uneed” 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200525
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008324號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250513

發證日期: 20200513

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “友你” 立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Uneed” 3D Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200525

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第008207號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/21
發證日期	2020/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008207號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/21

發證日期: 2020/02/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/03/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第008207號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250221
發證日期	20200221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200304
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008207號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250221

發證日期: 20200221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200304

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第009701號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/18
發證日期	2022/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"天天" 醫用防護口罩(未滅菌)
英文品名	Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/16
製造許可登錄編號	QMS5171

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009701號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/18

發證日期: 2022/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "天天" 醫用防護口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

申請商地址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

製造廠廠址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/16

製造許可登錄編號: QMS5171

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製壹字第004224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/07/24
發證日期	2012/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區中山路200之5號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004224號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/07/24

發證日期: 2012/07/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

申請商地址: 新北市鶯歌區中山路200之5號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第004224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170724
發證日期	20120724
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區中山路200之5號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004224號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170724

發證日期: 20120724

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

申請商地址: 新北市鶯歌區中山路200之5號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製壹字第008326號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2020/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“友你” 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	"Uneed" Medical Mask(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008326號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2020/05/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “友你” 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "Uneed" Medical Mask(Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第008326號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250513
發證日期	20200513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“友你” 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	"Uneed" Medical Mask(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200525
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008326號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250513

發證日期: 20200513

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “友你” 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "Uneed" Medical Mask(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200525

製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製壹字第009005號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/09
發證日期	2021/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	匠心綁帶醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Craftsman Tie-On Medical Mask(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009005號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/09

發證日期: 2021/04/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 匠心綁帶醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Craftsman Tie-On Medical Mask(Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/16

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣康匠製造股份有限公司
公司統一編號	53412591
業者地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
食品業者登錄字號	H-153412591-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

公司統一編號: 53412591

業者地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

食品業者登錄字號: H-153412591-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53412591 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53412591 ...)

# 53412591 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53412591
原始登記日期	20110707
核發日期	20221209
廠商中文名稱	台灣康匠製造股份有限公司
廠商英文名稱	TAIWAN COMFORT CHAMP MANUFACTURING CO., LTD.
中文營業地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
英文營業地址	No. 55, Aly. 51, Ln. 50, Daren Rd., Dalin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330058, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O志
電話號碼	03-3637999
傳真號碼	03-3660999
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53412591

原始登記日期: 20110707

核發日期: 20221209

廠商中文名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

廠商英文名稱: TAIWAN COMFORT CHAMP MANUFACTURING CO., LTD.

中文營業地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

英文營業地址: No. 55, Aly. 51, Ln. 50, Daren Rd., Dalin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330058, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O志

電話號碼: 03-3637999

傳真號碼: 03-3660999

進口資格: 有

出口資格: 有

# 53412591 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第007832號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/04
發證日期	2019/07/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	天天活性碳立體醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007832號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/04

發證日期: 2019/07/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 天天活性碳立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

申請商地址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

製造廠廠址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/10/23

製造許可登錄編號: (空)

# 53412591 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第003704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/02
發證日期	2011/09/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝台灣康匠〞醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	〝Taiwan Comfort Champ〞Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003704號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/02

發證日期: 2011/09/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝台灣康匠〞醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Taiwan Comfort Champ〞Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

申請商地址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

製造廠廠址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/20

製造許可登錄編號: (空)

# 53412591 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第004223號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/07/24
發證日期	2012/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區中山路200之5號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004223號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/07/24

發證日期: 2012/07/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

申請商地址: 新北市鶯歌區中山路200之5號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

# 53412591 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第004224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/07/24
發證日期	2012/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區中山路200之5號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004224號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/07/24

發證日期: 2012/07/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

申請商地址: 新北市鶯歌區中山路200之5號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

# 53412591 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/16
發證日期	2011/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/16
製造許可登錄編號	GMP5171

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003821號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/16

發證日期: 2011/11/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

申請商地址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

製造廠廠址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/08/16

製造許可登錄編號: GMP5171

# 53412591 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第003826號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/16
發證日期	2011/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝台灣康匠〞活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	〝Taiwan Comfort Champ〞Carbon Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址	新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/16
製造許可登錄編號	GMP5171

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003826號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/16

發證日期: 2011/11/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝台灣康匠〞活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Taiwan Comfort Champ〞Carbon Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

申請商地址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

製造廠廠址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/08/16

製造許可登錄編號: GMP5171

# 53412591 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第005076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/02
發證日期	2015/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、標籤及說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.15。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/15
製造許可登錄編號	QMS1743

許可證字號: 衛部醫器製字第005076號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/02

發證日期: 2015/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/15

製造許可登錄編號: QMS1743

[ 搜尋所有 53412591 ... ]

根據名稱台灣康匠製造找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣康匠製造 ...)

# 台灣康匠製造於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008207號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/21
發證日期	2020/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008207號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/21

發證日期: 2020/02/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/03/04

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣康匠製造於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第008178號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/11
發證日期	2020/02/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)
英文品名	"Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008178號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/11

發證日期: 2020/02/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號: 53412591

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/03/04

製造許可登錄編號: (空)

[ 搜尋所有 台灣康匠製造 ... ]

根據地址新北市鶯歌區德昌街270號 1至4樓找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市鶯歌區德昌街270號 1至4樓 ...)

天天醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Everydaymask Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007839號 \| 有效日期: 2024/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠 @ 醫療器材許可證資料集
天天兒童立體醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Everydaymask Child 3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007873號 \| 有效日期: 2024/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠 @ 醫療器材許可證資料集
〝台灣康匠〞活性碳醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Taiwan Comfort Champ〞Carbon Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003826號 \| 有效日期: 20261116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠 @ 醫療器材許可證資料集
天天兒童立體醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Everydaymask Child 3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007873號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市鶯歌區德昌街270號 1至4樓 ... ]

名稱台灣康匠製造找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台灣康匠製造)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣康匠製造股份有限公司桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號	陳勇志	53412591	核准設立

台灣康匠製造股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號 | 負責人: 陳勇志 | 統編: 53412591 | 核准設立

與“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司