“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)
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中文品名“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)的英文品名是“Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007825號, 有效日期是2019/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是芳林貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/06/16
發證日期	2009/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400782501
中文品名	“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名	“Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	RHEIN ENTERPRISES (PVT) LTD.
製造廠廠址	19-A SOUTH S.I.E SIALKOT-51310, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007825號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/06/16

發證日期

2009/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400782501

中文品名

“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名

“Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

芳林貿易股份有限公司

申請商地址

台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號

36504791

製造商名稱

RHEIN ENTERPRISES (PVT) LTD.

製造廠廠址

19-A SOUTH S.I.E SIALKOT-51310, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

(空)

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林宗陽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1083 \| 所代表法人: \| 芳林貿易股份有限公司 \| 統一編號: 36504791
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林忠雄

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林宗億

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林宗陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 1083 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

高月嬌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1690 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林碧菁

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芳林貿易股份有限公司

統一編號: 36504791 | 電話號碼: 02-23569358 | 臺北市中正區林森南路43號2樓

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“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）	英文品名: “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000800號 \| 有效日期: 2015/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 係藉由放大來觀察外耳道及鼓膜之器材，其利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 6 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
阿帕巴衛生套	英文品名: "JEX" NEW JELLIA COAT ABOBA CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006239號 \| 有效日期: 1996/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/05 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 〝ＡＢ〞　ＴＹＰＥ，〝Ｏ〞　ＴＹＰＥ，〝Ｂ〞　ＴＹＰＥ，　　　　　　〝Ａ〞　ＴＹＰＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"汨瑪克" 手動式檢查台 (未滅菌)	英文品名: "Midmark" Manual Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002981號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材，通常附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“海尼” 手術用頭燈及其附件（未滅菌）	英文品名: “Heine” Operating Headlight with Accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003005號 \| 有效日期: 2016/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用頭燈是用電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J-08.31.305、J-08.31.306、J-08.31.308、J-08.31.310、J-08.31.311、J-08.31.313、J-00.31.320、J-00.31.321、J-08... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“溫利亞太”德瑪檢驗手套	英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Gloves \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“溫利亞太”康福檢驗手套	英文品名: “WRP”Comfit Examination Gloves \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000702號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: C1000-01、C1001-01、C1002-01、C1003-01、C1004-01。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"溫利亞太" 德瑪檢驗手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: "WRP" Dermagrip Classic Examination Gloves (powder free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009136號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"溫利亞太" 康福檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: "WRP" Comfit Examination Gloves(Powder Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009137號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“溫利亞太”康福手術手套	英文品名: “WRP”Comfit Surgical Gloves \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000535號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/05/03 \| 註銷理由: 中文品名變更;;醫療器材規格變更;;效能變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: C3055-05, C3060-05, C3065-05, C3070-05, C3075-05, C3080-05, C3085-05, C3090-05。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002842號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“海尼”手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007093號 \| 有效日期: 2013/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

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芳林貿易股份有限公司	登錄日期: 1091231 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
芳林貿易股份有限公司	度量衡器種類: 直尺、捲尺、摺尺、角尺，法碼及增錘 \| 修理業 \| 02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄 \| 執照號碼: A06204 \| 執照之核准日期及有效期限: 1080815、1180814 @ 營業許可執照資料

芳林貿易股份有限公司

度量衡器種類: 直尺、捲尺、摺尺、角尺，法碼及增錘 | 修理業 | 02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄 | 執照號碼: A06204 | 執照之核准日期及有效期限: 1080815、1180814

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"海尼”眼科診斷用鏡及其附件	英文品名: "HEINE"OPHTHALMOLOGICAL DIAGNOSTIC SETS WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012910號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海尼" 五官鏡組	英文品名: "HEINE" COMBINED DIAGNOSTIC SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012966號 \| 有效日期: 2015/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"溫利亞太" 導尿管	英文品名: FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011481號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002842號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"海尼”眼科診斷用鏡及其附件

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"海尼" 五官鏡組

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"溫利亞太" 導尿管

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汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)

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芳林貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金山路80巷40號 | 電話: 07-359-9255

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
芳林貿易股份有限公司臺北市中正區林森南路43號2樓	林忠雄	36504791	核准設立
芳林貿易股份有限公司台中營業所臺中市南屯區豐樂里大墩南路１９５號		17565109
芳林貿易股份有限公司高雄營業所高雄市仁武區八卦里京吉七路２６號		17651343

芳林貿易股份有限公司

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登記地址: 臺中市南屯區豐樂里大墩南路１９５號 | 統編: 17565109

芳林貿易股份有限公司高雄營業所

登記地址: 高雄市仁武區八卦里京吉七路２６號 | 統編: 17651343

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與“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司