"溫利亞太" 導尿管
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中文品名"溫利亞太" 導尿管的英文品名是FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第011481號, 有效日期是20250624, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是芳林貿易股份有限公司.

#"溫利亞太" 導尿管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011481號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250624
發證日期	20050624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601148100
中文品名	"溫利亞太" 導尿管
英文品名	FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址	LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALASIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20200924
製造許可登錄編號	QSD1509

許可證字號

衛署醫器輸字第011481號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250624

發證日期

20050624

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601148100

中文品名

"溫利亞太" 導尿管

英文品名

FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

芳林貿易股份有限公司

申請商地址

台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號

36504791

製造商名稱

WRP ASIA PACIFIC SDN BHD

製造廠廠址

LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALASIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200924

製造許可登錄編號

QSD1509

"溫利亞太" 導尿管地圖 [ 導航 ]

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台北市中正區林森南路43號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "溫利亞太" 導尿管相關資料

@ "溫利亞太" 導尿管於出進口廠商登記資料

統一編號	36504791
原始登記日期	19771130
核發日期	20210814
廠商中文名稱	芳林貿易股份有限公司
廠商英文名稱	SANSOME TRADING CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中正區林森南路43號2樓
英文營業地址	2 F., No. 43, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10052, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O雄
電話號碼	02-23569358
傳真號碼	02-23939153
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 36504791

原始登記日期: 19771130

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 芳林貿易股份有限公司

廠商英文名稱: SANSOME TRADING CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中正區林森南路43號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 43, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10052, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O雄

電話號碼: 02-23569358

傳真號碼: 02-23939153

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "溫利亞太" 導尿管相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第035505號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/15
發證日期	2022/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603550500
中文品名	“汎美”喜若美地電極片
英文品名	“VERMED”Swaromed ECG Electrode
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2360 心電圖用電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1009、4009以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	Nissha Medical Technologies Ltd.
製造廠廠址	Torbay Business Park, Woodview Road, Paignton, Devon, TQ4 7HP, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/07/23
製造許可登錄編號	QSD13078

許可證字號: 衛部醫器輸字第035505號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/15

發證日期: 2022/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603550500

中文品名: “汎美”喜若美地電極片

英文品名: “VERMED”Swaromed ECG Electrode

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2360 心電圖用電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1009、4009以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: Nissha Medical Technologies Ltd.

製造廠廠址: Torbay Business Park, Woodview Road, Paignton, Devon, TQ4 7HP, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/07/23

製造許可登錄編號: QSD13078

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001215號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121506
中文品名	“俐洛” 手術用刀片（滅菌）
英文品名	“Niraj” Surgical Blades（Sterile）
效能	手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	Niraj Industries Pvt Ltd.
製造廠廠址	923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/01/04
製造許可登錄編號	QSD12799

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400121506

中文品名: “俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile）

效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: Niraj Industries Pvt Ltd.

製造廠廠址: 923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/01/04

製造許可登錄編號: QSD12799

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001215號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251026
發證日期	20051026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121506
中文品名	“俐洛” 手術用刀片（滅菌）
英文品名	“Niraj” Surgical Blades（Sterile）
效能	手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	Niraj Industries Pvt Ltd.
製造廠廠址	923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	20210104
製造許可登錄編號	QSD12799

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251026

發證日期: 20051026

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400121506

中文品名: “俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile）

效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: Niraj Industries Pvt Ltd.

製造廠廠址: 923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 20210104

製造許可登錄編號: QSD12799

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/09
發證日期	2005/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600004801
中文品名	芳林製壓舌板 (未滅菌)
英文品名	Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/09

發證日期: 2005/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600004801

中文品名: 芳林製壓舌板 (未滅菌)

英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2012/12/04

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101109
發證日期	20051109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600004801
中文品名	芳林製壓舌板 (未滅菌)
英文品名	Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121123

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101109

發證日期: 20051109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600004801

中文品名: 芳林製壓舌板 (未滅菌)

英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20121204

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000988號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/10/11
註銷理由	自請註銷
有效日期	2010/10/18
發證日期	2005/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400098804
中文品名	“溫利亞太”德瑪檢驗手套
英文品名	“WRP”Dermagrip Examination Glove
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	PT. WRP BUANA MULTICOPORA
製造廠廠址	JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	2010/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/10/11

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2010/10/18

發證日期: 2005/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400098804

中文品名: “溫利亞太”德瑪檢驗手套

英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Glove

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: PT. WRP BUANA MULTICOPORA

製造廠廠址: JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: (空)

異動日期: 2010/10/12

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000988號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20101011
註銷理由	自請註銷
有效日期	20101018
發證日期	20051018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400098804
中文品名	“溫利亞太”德瑪檢驗手套
英文品名	“WRP”Dermagrip Examination Glove
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	PT. WRP BUANA MULTICOPORA
製造廠廠址	JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	20101012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20101011

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20101018

發證日期: 20051018

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400098804

中文品名: “溫利亞太”德瑪檢驗手套

英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Glove

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: PT. WRP BUANA MULTICOPORA

製造廠廠址: JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: (空)

異動日期: 20101012

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/24
發證日期	2020/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402188800
中文品名	“波墨托”手動式檢查台(未滅菌)
英文品名	“Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	MIDMARK EUROPE SAS
製造廠廠址	22 RUE DE SAINT DENIS 53500 ERNEE FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021888號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/24

發證日期: 2020/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402188800

中文品名: “波墨托”手動式檢查台(未滅菌)

英文品名: “Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: MIDMARK EUROPE SAS

製造廠廠址: 22 RUE DE SAINT DENIS 53500 ERNEE FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250824
發證日期	20200824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402188800
中文品名	“波墨托”手動式檢查台(未滅菌)
英文品名	“Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	MIDMARK EUROPE SAS
製造廠廠址	22 RUE DE SAINT DENIS 53500 ERNEE FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20201123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021888號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250824

發證日期: 20200824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402188800

中文品名: “波墨托”手動式檢查台(未滅菌)

英文品名: “Promotal” Manual Examination Table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: MIDMARK EUROPE SAS

製造廠廠址: 22 RUE DE SAINT DENIS 53500 ERNEE FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20201123

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000800號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/06
發證日期	2005/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400080002
中文品名	“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）
英文品名	“Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共 6 頁。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000800號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/06

發證日期: 2005/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400080002

中文品名: “海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）

英文品名: “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共 6 頁。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000800號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151006
發證日期	20051006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400080002
中文品名	“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）
英文品名	“Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共 6 頁。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180621
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000800號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151006

發證日期: 20051006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400080002

中文品名: “海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）

英文品名: “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共 6 頁。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180621

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007093號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/24
發證日期	2008/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400709309
中文品名	“海尼”手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	“HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/08/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007093號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/12

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/09/24

發證日期: 2008/09/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400709309

中文品名: “海尼”手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2015/08/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007093號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150812
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130924
發證日期	20080924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400709309
中文品名	“海尼”手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	“HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150813
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007093號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150812

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130924

發證日期: 20080924

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400709309

中文品名: “海尼”手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20150813

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000799號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/06
發證日期	2005/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400079901
中文品名	“海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）
英文品名	“Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共 5 頁。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000799號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/06

發證日期: 2005/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400079901

中文品名: “海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）

英文品名: “Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共 5 頁。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000799號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151006
發證日期	20051006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400079901
中文品名	“海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）
英文品名	“Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共 5 頁。
限制項目	(空)
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180621
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000799號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151006

發證日期: 20051006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400079901

中文品名: “海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）

英文品名: “Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共 5 頁。

限制項目: (空)

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180621

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002982號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/16
發證日期	2006/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400298202
中文品名	"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)
英文品名	"Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址	60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/03/16

發證日期: 2006/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400298202

中文品名: "汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)

英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: MIDMARK CORPORATION

製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002982號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160316
發證日期	20060316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400298202
中文品名	"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)
英文品名	"Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址	60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180621
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160316

發證日期: 20060316

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400298202

中文品名: "汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)

英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: MIDMARK CORPORATION

製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180621

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002721號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/02/23
發證日期	2006/02/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400272100
中文品名	"派拉蒙" 手動病床系列
英文品名	"Paramount" Manual Patient Bed Serier
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, PA-5343, PA-5986, PA-5886, PE-5200, PE-5100, PA-025, PA-0291, KC-56, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址	MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002721號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/02/23

發證日期: 2006/02/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400272100

中文品名: "派拉蒙" 手動病床系列

英文品名: "Paramount" Manual Patient Bed Serier

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, PA-5343, PA-5986, PA-5886, PE-5200, PE-5100, PA-025, PA-0291, KC-56, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: PT. PARAMOUNT BED INDONESIA

製造廠廠址: MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: (空)

異動日期: 2012/12/04

製造許可登錄編號: (空)

@ "溫利亞太" 導尿管於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002721號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110223
發證日期	20060223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400272100
中文品名	"派拉蒙" 手動病床系列
英文品名	"Paramount" Manual Patient Bed Serier
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, PA-5343, PA-5986, PA-5886, PE-5200, PE-5100, PA-025, PA-0291, KC-56, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址	MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002721號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121123

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110223

發證日期: 20060223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400272100

中文品名: "派拉蒙" 手動病床系列

英文品名: "Paramount" Manual Patient Bed Serier

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: PT. PARAMOUNT BED INDONESIA

製造廠廠址: MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: (空)

異動日期: 20121204

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "溫利亞太" 導尿管相關資料

@ "溫利亞太" 導尿管於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	芳林貿易股份有限公司
公司統一編號	36504791
業者地址	台北市中正區林森南路43號2樓
食品業者登錄字號	A-136504791-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 芳林貿易股份有限公司

公司統一編號: 36504791

業者地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

食品業者登錄字號: A-136504791-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 36504791 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 36504791 ...)

# 36504791 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	36504791
原始登記日期	19771130
核發日期	20210814
廠商中文名稱	芳林貿易股份有限公司
廠商英文名稱	SANSOME TRADING CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中正區林森南路43號2樓
英文營業地址	2 F., No. 43, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10052, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O雄
電話號碼	02-23569358
傳真號碼	02-23939153
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 36504791

原始登記日期: 19771130

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 芳林貿易股份有限公司

廠商英文名稱: SANSOME TRADING CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中正區林森南路43號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 43, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10052, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O雄

電話號碼: 02-23569358

傳真號碼: 02-23939153

進口資格: 有

出口資格: 有

# 36504791 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	芳林貿易股份有限公司
公司統一編號	36504791
業者地址	台北市中正區林森南路43號2樓
食品業者登錄字號	A-136504791-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 芳林貿易股份有限公司

公司統一編號: 36504791

業者地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

食品業者登錄字號: A-136504791-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001215號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121506
中文品名	“俐洛” 手術用刀片（滅菌）
英文品名	“Niraj” Surgical Blades（Sterile）
效能	手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	Niraj Industries Pvt Ltd.
製造廠廠址	923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/01/04
製造許可登錄編號	QSD12799

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400121506

中文品名: “俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile）

效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: Niraj Industries Pvt Ltd.

製造廠廠址: 923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/01/04

製造許可登錄編號: QSD12799

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第004322號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1991/10/23
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	1991/07/09
發證日期	1986/07/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600432202
中文品名	牙科Ｘ光機及其球管
英文品名	"TROPHY" DENTAL X-RAY MACHINE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2404 牙科用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＯＤＯＮＴＯＲＭＡ，ＮＯＶＥＬＩＸ　６５８．
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北巿中山區金山南路一段１７號１０樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	TROPHY RADIOLOGIC
製造廠廠址	106 RUE DE LA JARRY 94300 VINCENNES FRANCE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004322號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1991/10/23

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 1991/07/09

發證日期: 1986/07/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600432202

中文品名: 牙科Ｘ光機及其球管

英文品名: "TROPHY" DENTAL X-RAY MACHINE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2404 牙科用Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＯＤＯＮＴＯＲＭＡ，ＮＯＶＥＬＩＸ　６５８．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北巿中山區金山南路一段１７號１０樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: TROPHY RADIOLOGIC

製造廠廠址: 106 RUE DE LA JARRY 94300 VINCENNES FRANCE.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001592號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/30
發證日期	2005/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400159200
中文品名	〝溫利亞太〞柏菲手術手套
英文品名	"WRP" ProFeel Surgical Glove
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4460 手術用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Powder Free:#5 1/2,6 1/2, 7, 7 1/2, 8, 8 1/2,9；DHD Powder Free；P3255-31,P3260-31.P3265-31,P3270-31,P3275-31,P3280-31,P3285-31,P3290-31。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址	LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, 43900 SEPANG, SELANGOR DAURL EHSAN, MALASIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001592號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/30

發證日期: 2005/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400159200

中文品名: 〝溫利亞太〞柏菲手術手套

英文品名: "WRP" ProFeel Surgical Glove

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4460 手術用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Powder Free:#5 1/2,6 1/2, 7, 7 1/2, 8, 8 1/2,9；DHD Powder Free；P3255-31,P3260-31.P3265-31,P3270-31,P3275-31,P3280-31,P3285-31,P3290-31。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: WRP ASIA PACIFIC SDN BHD

製造廠廠址: LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, 43900 SEPANG, SELANGOR DAURL EHSAN, MALASIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2012/12/04

製造許可登錄編號: (空)

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003025號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/20
發證日期	2006/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400302501
中文品名	"睿特"手動式檢查台 (未滅菌)
英文品名	"Ritter"Manual Examination Table (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址	60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003025號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/03/20

發證日期: 2006/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400302501

中文品名: "睿特"手動式檢查台 (未滅菌)

英文品名: "Ritter"Manual Examination Table (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: MIDMARK CORPORATION

製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/06/16
發證日期	2009/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400782501
中文品名	“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名	“Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	RHEIN ENTERPRISES (PVT) LTD.
製造廠廠址	19-A SOUTH S.I.E SIALKOT-51310, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007825號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/06/16

發證日期: 2009/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400782501

中文品名: “萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: RHEIN ENTERPRISES (PVT) LTD.

製造廠廠址: 19-A SOUTH S.I.E SIALKOT-51310, PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

# 36504791 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007826號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/06/16
發證日期	2009/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400782600
中文品名	“沙貝雷歐” 傑利洛皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名	“Cincinnati Sub-Zero” Gelli-Roll Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OHIO 45241-1528, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007826號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/06/16

發證日期: 2009/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400782600

中文品名: “沙貝雷歐” 傑利洛皮膚壓力保護墊(未滅菌)

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Gelli-Roll Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OHIO 45241-1528, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

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# 芳林貿易於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/09
發證日期	2005/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600004801
中文品名	芳林製壓舌板 (未滅菌)
英文品名	Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/09

發證日期: 2005/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600004801

中文品名: 芳林製壓舌板 (未滅菌)

英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2012/12/04

製造許可登錄編號: (空)

# 芳林貿易於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101109
發證日期	20051109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600004801
中文品名	芳林製壓舌板 (未滅菌)
英文品名	Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121123

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101109

發證日期: 20051109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600004801

中文品名: 芳林製壓舌板 (未滅菌)

英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號: 36504791

製造商名稱: FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20121204

製造許可登錄編號: (空)

# 芳林貿易於安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號	'36504791202012240001
登錄日期	1091231
事業單位名稱（工程名稱）	芳林貿易股份有限公司
來文字號	芳林字第001號函
來函日期	1091228
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: '36504791202012240001

登錄日期: 1091231

事業單位名稱（工程名稱）: 芳林貿易股份有限公司

來文字號: 芳林字第001號函

來函日期: 1091228

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 芳林貿易於安衛單位(人員)備查名冊 - 4

登錄編號	36504791202012240001
登錄日期	1091231
事業單位名稱（工程名稱）	芳林貿易股份有限公司
來文字號	芳林字第001號函
來函日期	1091228
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: 36504791202012240001

登錄日期: 1091231

事業單位名稱（工程名稱）: 芳林貿易股份有限公司

來文字號: 芳林字第001號函

來函日期: 1091228

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 芳林貿易於營業許可執照資料 - 5

申請類別	公司
營業類別	修理業
度量衡器種類	直尺、捲尺、摺尺、角尺，法碼及增錘
執照號碼	A06204
申請人之公司或商號名稱	芳林貿易股份有限公司
公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人	02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄
執照之核准日期及有效期限	1080815、1180814

申請類別: 公司

營業類別: 修理業

度量衡器種類: 直尺、捲尺、摺尺、角尺，法碼及增錘

執照號碼: A06204

申請人之公司或商號名稱: 芳林貿易股份有限公司

公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人: 02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄

執照之核准日期及有效期限: 1080815、1180814

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"溫利亞太" 導尿管	英文品名: FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011481號 \| 有效日期: 2025/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汨瑪克" 手動式檢查台 (未滅菌)	英文品名: "Midmark" Manual Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002981號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002842號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002842號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汨瑪克" 手動式檢查台 (未滅菌)	英文品名: "Midmark" Manual Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002981號 \| 有效日期: 20160316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號 \| 有效日期: 20160316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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芳林貿易股份有限公司 | 地址: 新北市林口區嘉寶里1鄰2號之3 | 電話: 02-2605-2043

芳林貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金山路80巷40號 | 電話: 07-359-9255

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
芳林貿易股份有限公司臺北市中正區林森南路43號2樓	林忠雄	36504791	核准設立
芳林貿易股份有限公司台中營業所臺中市南屯區豐樂里大墩南路１９５號		17565109
芳林貿易股份有限公司高雄營業所高雄市仁武區八卦里京吉七路２６號		17651343

芳林貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號2樓 | 負責人: 林忠雄 | 統編: 36504791 | 核准設立

芳林貿易股份有限公司台中營業所

登記地址: 臺中市南屯區豐樂里大墩南路１９５號 | 統編: 17565109

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登記地址: 高雄市仁武區八卦里京吉七路２６號 | 統編: 17651343

與"溫利亞太" 導尿管同分類的醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司