"安泰" 軀幹裝具(未滅菌)
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中文品名"安泰" 軀幹裝具(未滅菌)的英文品名是"ONTAI" Truncal Orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007842號, 有效日期是2024/07/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是安泰醫療儀器有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/08
發證日期2019/07/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安泰" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"ONTAI" Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱安泰醫療儀器有限公司
申請商地址新北市板橋區滿平街133號1樓
申請商統一編號80430544
製造商名稱以勒優品有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮湖東里東興路163號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007842號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/07/08

發證日期

2019/07/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"安泰" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名

"ONTAI" Truncal Orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

安泰醫療儀器有限公司

申請商地址

新北市板橋區滿平街133號1樓

申請商統一編號

80430544

製造商名稱

以勒優品有限公司

製造廠廠址

彰化縣溪湖鎮湖東里東興路163號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/07/09

製造許可登錄編號

(空)

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林志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 安泰醫療儀器有限公司 | 統一編號: 80430544

林志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 安泰醫療儀器有限公司 | 統一編號: 80430544

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安泰醫療儀器有限公司

統一編號: 80430544 | 電話號碼: 02-2682-6306 | 新北市板橋區滿平街133號

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“安泰”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “ON TIME”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001552號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007842號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008071號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ON TIME" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006160號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ON TIME" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006160號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008071號 | 有效日期: 2024/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008071號 | 有效日期: 20241210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

“安泰”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ONTAI” Powered heating pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005003號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

“安泰”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ONTAI” Powered heating pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005003號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

“安泰”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ONTAI” Powered heating pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005003號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007842號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Ontai Powered heating pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00328號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

安泰 醫用海綿(未滅菌)

英文品名: ONTAI Medical Sponge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003933號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

安泰 醫用海綿(未滅菌)

英文品名: ONTAI Medical Sponge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003933號 | 有效日期: 20170109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

“安泰”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “ON TIME”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001552號 | 有效日期: 2026/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

“安泰”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “ON TIME”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001552號 | 有效日期: 20260731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008196號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008196號 | 有效日期: 2025/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008196號 | 有效日期: 20250218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

“安泰”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “ON TIME”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001552號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007842號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008071號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ON TIME" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006160號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ON TIME" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006160號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008071號 | 有效日期: 2024/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008071號 | 有效日期: 20241210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

“安泰”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ONTAI” Powered heating pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005003號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

“安泰”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ONTAI” Powered heating pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005003號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

“安泰”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ONTAI” Powered heating pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005003號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007842號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Ontai Powered heating pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00328號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

安泰 醫用海綿(未滅菌)

英文品名: ONTAI Medical Sponge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003933號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

安泰 醫用海綿(未滅菌)

英文品名: ONTAI Medical Sponge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003933號 | 有效日期: 20170109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

“安泰”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “ON TIME”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001552號 | 有效日期: 2026/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

“安泰”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “ON TIME”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001552號 | 有效日期: 20260731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008196號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008196號 | 有效日期: 2025/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

"安泰"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008196號 | 有效日期: 20250218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

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“安泰”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “ONTIME”Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001580號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

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"安泰" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Powered heating pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003281號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

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“安泰”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “ONTIME”Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001580號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

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"安泰" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: "ONTAI" Powered heating pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003281號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

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“安泰”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “ONTIME”Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001580號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

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“安泰”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “ONTIME”Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001580號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安泰醫療儀器有限公司

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新北市板橋區滿平街133號
林志忠80430544核准設立

登記地址: 新北市板橋區滿平街133號 | 負責人: 林志忠 | 統編: 80430544 | 核准設立

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短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFESPAN 100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 主成分變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... | 醫器規格: 120 ML,240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... | 醫器規格: 5CM*2.75M,7.5CM*2.75M,10CM*2.75M,15CM*2.75M.20CM*2.75M,15CM*4.5M,10CM*3.5M,15CM*3,5M.A 7.5CM*2.7M PL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYCROM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFESPAN 100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 主成分變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... | 醫器規格: 120 ML,240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... | 醫器規格: 5CM*2.75M,7.5CM*2.75M,10CM*2.75M,15CM*2.75M.20CM*2.75M,15CM*4.5M,10CM*3.5M,15CM*3,5M.A 7.5CM*2.7M PL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYCROM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

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