"愛德華"心包嵌片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛德華"心包嵌片的英文品名是"EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH, 許可證字號是衛署醫器輸字第007780號, 有效日期是2010/07/27, 註銷日期是2010/08/06, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 醫器規格是4700以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司.

#"愛德華"心包嵌片的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007780號
註銷狀態(空)
註銷日期2010/08/06
註銷理由公司歇業
有效日期2010/07/27
發證日期1996/02/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600778008
中文品名"愛德華"心包嵌片
英文品名"EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4700以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/08/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007780號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2010/08/06

註銷理由

公司歇業

有效日期

2010/07/27

發證日期

1996/02/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600778008

中文品名

"愛德華"心包嵌片

英文品名

"EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4700以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿中正區衡陽路51號5樓之七

申請商統一編號

70766251

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2010/08/06

製造許可登錄編號

(空)

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"愛德華"心包嵌片的地址位於

台北巿中正區衡陽路51號5樓之七

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"捷師特班特利"血液心臟痲痹溫度調節器

英文品名: "JOSTRA-BENTLY" BLOOD CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008266號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HE-30,HE-30GOLD. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

弗佳帝動脈拴子切除術用導管

英文品名: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008269號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/04/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008316號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/04/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特-班特利" 具過濾器靜脈貯血槽

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"FILTERED VENOUS RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008946號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BMR-4500,BMR-4500GOLD | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特-班特利"心臟麻痹液投予系統

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOPLEGIA SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009155號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CCAS-B 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華"動靜脈血液處理保護組

英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 48-VMP106.48-VMP120                     48-VMP160.48-VMP172                     48-VMP184.48-VMP260 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特-班特利" 歐喜協光學傳導組件

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" OXYSAT OPTICAL TRANSMISSION CELL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008753號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTC-0250,OTC-0380,OTC-0500,OTC-0250 GOLD,OTC-0380 GOLD,OTC-0500 GOLD 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特-班特利"開心用貯血器

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOTOMY RESERVOIRS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008762號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BCR-2000、BCR-2500、BCR-3000、BCR-3500、以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華"動靜脈血液處理保護系統

英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VMP306,VMP406,VMP426,VMP448. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華"人工血管

英文品名: "EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008075號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特班特利"開心用/自體輸血用貯血槽

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" CARDIOTOMY/MEDIASTINAL AUTOTRANSFUSION RESERVOIRS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008992號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BCR-3538,CATR-3500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009749號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"穎斐思" 套管組

英文品名: "INFUS" TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010051號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特班特利"空心纖維和氧器

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" HOLLOW FIBER OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007874號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPIRALGOLD,                             SPIRALGOLD-IC                           SPIRALOXY,SPIRLOXY-I... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特班特利"血液心臟痲痹溫度調節器

英文品名: "JOSTRA-BENTLY" BLOOD CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008266號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HE-30,HE-30GOLD. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

弗佳帝動脈拴子切除術用導管

英文品名: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008269號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20040426 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特班特利"血液心臟痲痹溫度調節器

英文品名: "JOSTRA-BENTLY" BLOOD CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008266號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HE-30,HE-30GOLD. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

弗佳帝動脈拴子切除術用導管

英文品名: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008269號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/04/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008316號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/04/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特-班特利" 具過濾器靜脈貯血槽

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"FILTERED VENOUS RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008946號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BMR-4500,BMR-4500GOLD | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特-班特利"心臟麻痹液投予系統

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOPLEGIA SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009155號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CCAS-B 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華"動靜脈血液處理保護組

英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 48-VMP106.48-VMP120                     48-VMP160.48-VMP172                     48-VMP184.48-VMP260 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特-班特利" 歐喜協光學傳導組件

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" OXYSAT OPTICAL TRANSMISSION CELL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008753號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTC-0250,OTC-0380,OTC-0500,OTC-0250 GOLD,OTC-0380 GOLD,OTC-0500 GOLD 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特-班特利"開心用貯血器

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOTOMY RESERVOIRS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008762號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BCR-2000、BCR-2500、BCR-3000、BCR-3500、以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華"動靜脈血液處理保護系統

英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VMP306,VMP406,VMP426,VMP448. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華"人工血管

英文品名: "EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008075號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特班特利"開心用/自體輸血用貯血槽

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" CARDIOTOMY/MEDIASTINAL AUTOTRANSFUSION RESERVOIRS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008992號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BCR-3538,CATR-3500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009749號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"穎斐思" 套管組

英文品名: "INFUS" TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010051號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特班特利"空心纖維和氧器

英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" HOLLOW FIBER OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007874號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPIRALGOLD,                             SPIRALGOLD-IC                           SPIRALOXY,SPIRLOXY-I... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特班特利"血液心臟痲痹溫度調節器

英文品名: "JOSTRA-BENTLY" BLOOD CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008266號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HE-30,HE-30GOLD. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

弗佳帝動脈拴子切除術用導管

英文品名: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008269號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20040426 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008316號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20040426 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"愛德華"動靜脈血液處理保護系統

英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VMP306,VMP406,VMP426,VMP448. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華"動靜脈血液處理保護組

英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 48-VMP106.48-VMP120                     48-VMP160.48-VMP172                     48-VMP184.48-VMP260 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華"人工血管

英文品名: "EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008075號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華"心包嵌片

英文品名: "EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007780號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4700以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008316號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20040426 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"愛德華"動靜脈血液處理保護系統

英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VMP306,VMP406,VMP426,VMP448. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"愛德華"動靜脈血液處理保護組

英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 48-VMP106.48-VMP120                     48-VMP160.48-VMP172                     48-VMP184.48-VMP260 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"愛德華"人工血管

英文品名: "EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008075號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"愛德華"心包嵌片

英文品名: "EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007780號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4700以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"穎斐思" 套管組

英文品名: "INFUS" TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010051號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009749號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"穎斐思" 套管組

英文品名: "INFUS" TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010051號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009749號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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美商愛德華醫療產品的黃頁資料

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美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段390號4樓 | 電話: 02-2701-9960

名稱 美商愛德華醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區衡陽路51號5樓之7
70766251撤回認許 (文號: 2010-2-11 經授商字 第09901030670號)

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號5樓之7 | 統編: 70766251 | 撤回認許 (文號: 2010-2-11 經授商字 第09901030670號)

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與"愛德華"心包嵌片同分類的醫療器材許可證資料集

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃(滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃(滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

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