勒鈖針狀電極
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中文品名勒鈖針狀電極的英文品名是LEVEEN NEEDLE ELECTRODE "RADIO THERAPEUTICS", 許可證字號是衛署醫器輸字第009565號, 有效日期是2005/11/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德俐行企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第009565號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2005/11/29
發證日期	2000/11/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600956501
中文品名	勒鈖針狀電極
英文品名	LEVEEN NEEDLE ELECTRODE "RADIO THERAPEUTICS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I000 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	德俐行企業有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路三段75號之1
申請商統一編號	84763311
製造商名稱	RADIO THERAPEUTICS CORPORATION
製造廠廠址	2660 MARINE WAY SUITE 200 MOUNTAIN VIEW CA 94043 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009565號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2005/11/29

發證日期

2000/11/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600956501

中文品名

勒鈖針狀電極

英文品名

LEVEEN NEEDLE ELECTRODE "RADIO THERAPEUTICS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I000 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

德俐行企業有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路三段75號之1

申請商統一編號

84763311

製造商名稱

RADIO THERAPEUTICS CORPORATION

製造廠廠址

2660 MARINE WAY SUITE 200 MOUNTAIN VIEW CA 94043 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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黃玉蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000000 \| 所代表法人: \| 德俐行企業有限公司 \| 統一編號: 84763311

黃玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: | 德俐行企業有限公司 | 統一編號: 84763311

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德俐行企業有限公司

統一編號: 84763311 | 電話號碼: 02-2577-5353 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

德俐行企業有限公司

統一編號: 84763311 | 電話號碼: 02-2577-5353 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

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"波士頓科技" 北極星除顫電極導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 \| 有效日期: 20070723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“諾華德克”史拜術中造影系統	英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 \| 有效日期: 2015/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用螢光造影術，以目視的方式來評估冠狀動脈繞道手術之相關組織血流灌注的定性情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sp2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“諾華德克”史拜術中造影系統	英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 \| 有效日期: 20150916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sp2000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 \| 有效日期: 2013/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 \| 有效日期: 20130215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
導引線	英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 \| 有效日期: 2005/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
導引線	英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 \| 有效日期: 20050228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
白金環導引線	英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 \| 有效日期: 2005/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
白金環導引線	英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 \| 有效日期: 20050405 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009909號 \| 有效日期: 2007/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009909號 \| 有效日期: 20070508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20071026 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
閉塞氣球導管	英文品名: OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009377號 \| 有效日期: 2005/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
閉塞氣球導管	英文品名: OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009377號 \| 有效日期: 20050301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器	英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X-press X-001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器	英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 \| 有效日期: 20180419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X-press X-001以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“極福雷斯” 超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: "G-FLEX" Ultrasonic Cleaner （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011118號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

“諾華德克”史拜術中造影系統

“諾華德克”史拜術中造影系統

“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統

“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統

導引線

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白金環導引線

白金環導引線

"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管

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"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

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閉塞氣球導管

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“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器

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盧洰導線	英文品名: LUGE PTCA GUIDE WIRE "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008892號 \| 有效日期: 2003/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管內取回器	英文品名: ATTRACTER ENDOVASCULAR RETRIEVAL DEVICE "TARGET" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008918號 \| 有效日期: 2003/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣球擴張導管	英文品名: FASSTEALTH BALLOON DILATATION CATHETER "TARGET" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008940號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾普力森尼克斯”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)	英文品名: “Applisonix”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007788號 \| 有效日期: 2014/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
無線電頻率電刀	英文品名: RADIOFREQUENCY GENERATOR "RADIO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009572號 \| 有效日期: 2005/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
菲希斯植入式血管通路系統	英文品名: VAXCEL IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS SYSTEM "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009157號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“極福雷斯” 非電力圈刃(未滅菌)	英文品名: "G-FLEX" non-electric snare (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011120號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“極福雷斯”非電動的活體組織夾 (未滅菌)	英文品名: “G-FLEX”non-electric biopsy forceps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011121號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德俐行企業有限公司	電話: 22703066 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1 @ 醫療器材商資料集
"諾華德克" 照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "Novadaq" Camera Cover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010108號 \| 有效日期: 2016/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“極福雷斯” 非電力圈刃(未滅菌)

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“極福雷斯”非電動的活體組織夾 (未滅菌)

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德俐行企業有限公司

電話: 22703066 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

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"諾華德克" 照相機保護套 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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菲希斯植入式血管通路系統

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德俐行企業有限公司 | 地址: 高雄市美濃區忠孝路一段259號 | 電話: 07-682-0610

名稱德俐行企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德俐行企業有限公司臺北市松山區八德路3段75號11樓之1	黃玉蘭	84763311	核准設立
德俐行企業有限公司高雄分公司高雄市三民區自立一路476號	黃瑞龍	28485949	廢止

德俐行企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1 | 負責人: 黃玉蘭 | 統編: 84763311 | 核准設立

德俐行企業有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市三民區自立一路476號 | 負責人: 黃瑞龍 | 統編: 28485949 | 廢止

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與勒鈖針狀電極同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司