“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀
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中文品名“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀的英文品名是“Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032325號, 有效日期是2029/03/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FRX-C1, 限制項目是輸入, 申請商名稱是膠原科技股份有限公司.

#“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/04
發證日期	2019/03/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603232509
中文品名	“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀
英文品名	“Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FRX-C1
限制項目	輸入
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	ILOODA CO., LTD.
製造廠廠址	9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/03/01
製造許可登錄編號	QSD14629

許可證字號

衛部醫器輸字第032325號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/04

發證日期

2019/03/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603232509

中文品名

“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀

英文品名

“Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FRX-C1

限制項目

輸入

申請商名稱

膠原科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號

80666442

製造商名稱

ILOODA CO., LTD.

製造廠廠址

9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/01

製造許可登錄編號

QSD14629

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程文龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 396800 \| 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
余怡慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 396800 \| 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
廖宜權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1614400 \| 所代表法人: 眾盈投資股份有限公司 \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
孟憲鎧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1479580 \| 所代表法人: 威巨科技股份有限公司 \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
李學欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 399200 \| 所代表法人: \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
薛韻琪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 152000 \| 所代表法人: \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
林復東	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 122400 \| 所代表法人: \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442

程文龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

余怡慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

廖宜權

職稱: 董事 | 持有股份數: 1614400 | 所代表法人: 眾盈投資股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

孟憲鎧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1479580 | 所代表法人: 威巨科技股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

李學欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 399200 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

薛韻琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 152000 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

林復東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 122400 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

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膠原科技	總機電話: (02)7711-3299 \| 公司代號: 4189 \| 住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 \| 成立日期: 20040127 \| 膠原科技股份有限公司

膠原科技

總機電話: (02)7711-3299 | 公司代號: 4189 | 住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 成立日期: 20040127 | 膠原科技股份有限公司

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膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 電話號碼: 02-27968096 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 電話號碼: 02-27968096 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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膠原科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80666442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00790 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

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“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOTUS II以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀	英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022872號 \| 有效日期: 2016/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QuadroStar+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“夏普萊特”馥美脈衝光	英文品名: “Sharplight” Formax System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029012號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Formax \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“王者科技”第二代皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “WON TECH” Picocare 450 Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032341號 \| 有效日期: 2024/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picocare 450。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“維納斯”皮膚除皺儀	英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Freeze (MP)2 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"阿斯克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016178號 \| 有效日期: 2021/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“夏普萊特”歐尼美系統	英文品名: “Sharplight” Omnimax System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031583號 \| 有效日期: 2023/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Omnimax \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件	英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Laviee \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
可立穩膠原蛋白顆粒	英文品名: CollaWound collagen granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC022(1g) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
可立穩藻酸鹽敷料 (滅菌)	英文品名: CollaWound Alginate Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003573號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
可立穩水性凝膠敷料（未滅菌）	英文品名: CollaWound Hydrogel Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003600號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“歐萃提”超音波治療儀	英文品名: “Wontech” Ultra Skin system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026647號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Skin。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“王技”帕斯提皮膚雷射儀	英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“夏普萊特”馥美佳系統	英文品名: “Sharplight” Formax Plus System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Formax Plus \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“黛諾娜”皮膚雷射儀	英文品名: “Dinona”Laser apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018753號 \| 有效日期: 2018/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Sellas，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“阿斯克比恩” 紋星紅寶石雷射儀	英文品名: “Asclepion”TattooStar Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019210號 \| 有效日期: 2023/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TattooStar R ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“阿斯克比恩”德瑪克伊凡雷射儀	英文品名: “Asclepion”Dermablate Effect Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020188號 \| 有效日期: 2019/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本(原98.10.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Dermablate Effect，以下空白。詳如中文仿單核定本(原98.10.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"阿斯克比恩" 庫卓雷射儀	英文品名: "ASCLEPION" QUADROSTAR LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012028號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀

“夏普萊特”馥美脈衝光

“王者科技”第二代皮克爾皮秒雷射系統

“維納斯”皮膚除皺儀

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可立穩膠原蛋白顆粒

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膠原科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80666442 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80666442 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g

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膠原科技股份有限公司	統一編號: 80666442 \| 核准日期: 20040610 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
膠原科技股份有限公司	統一編號: 80666442 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 @ 3大科學園區公司資料集

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 核准日期: 20040610

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿	基本DI: 04712558613217 \| 型號: CDM01 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *58 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007383號** \| 產品描述: 可立定牙科膠原綿( “Collamatrix” CollaDental Matrix) 基本組成物質為純化自豬真皮層的膠原蛋白，是一柔軟、白色、不易脆、可吸收性的基質，主要在牙科或口腔手術中使用。本基... \| 使用環境要求類別: 儲存 \| 使用環境要求之下限: 無 \| 使用環境要求之上限: 無 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高效能人工皮膚商品化計畫	公司名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年4 月1 日至102 年3 月31 日(共24 個月) \| 計畫總經費: 31000 \| 計畫補助款: 9700 \| 計畫自籌款: 21300 \| 計畫摘要: (一)公司簡介膠原科技股份有限公司創立日期：93 年1 月負責人：呂寶麟實收資本額：(99年) 80,000 千元公司總人數：13人研發人員數：9人主要營業項目：專事設計、研發、製造膠原... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
德瑪芙玻尿酸皮下植入劑	英文品名: DermaFiller HA-U \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 \| 有效日期: 2030/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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Cenefom眼科用泡棉	英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
霖揚生技製藥股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 24890496 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A01127 \| 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 @ 登記工廠名錄
Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)	英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立穩膠原蛋白顆粒	英文品名: CollaWound collagen granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC022(1g) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

Cenefom眼科用泡棉

@ 醫療器材許可證資料集

霖揚生技製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01127 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

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Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

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可立穩膠原蛋白顆粒

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
膠原科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓	程文龍	80666442	核准設立
膠原科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路65號2樓	周江鴻	29184718	廢止
膠原科技股份有限公司台北辦事處臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓		10323628

膠原科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 負責人: 程文龍 | 統編: 80666442 | 核准設立

膠原科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號2樓 | 負責人: 周江鴻 | 統編: 29184718 | 廢止

膠原科技股份有限公司台北辦事處

登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓 | 統編: 10323628

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓發樂活氏水科技服務股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓	林偉杰	28647584	核准設立
先發電光股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓	陳憲煒	58434601	核准設立
霖揚生技製藥股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓	徐展平	24890496	核准設立
晶化科技股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓	陳振乾	42604116	核准設立
恩馳科技有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓	周益欽	42982686	核准設立
兆勁科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓	紀政孝	89549446	核准設立
碩晨生醫股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓	陳建志	28113461	核准設立
友晁能源材料股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號3樓	黃威翌	53346431	核准設立

泓發樂活氏水科技服務股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓 | 負責人: 林偉杰 | 統編: 28647584 | 核准設立

先發電光股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓 | 負責人: 陳憲煒 | 統編: 58434601 | 核准設立

霖揚生技製藥股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 負責人: 徐展平 | 統編: 24890496 | 核准設立

晶化科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓 | 負責人: 陳振乾 | 統編: 42604116 | 核准設立

恩馳科技有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 | 負責人: 周益欽 | 統編: 42982686 | 核准設立

兆勁科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 89549446 | 核准設立

碩晨生醫股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓 | 負責人: 陳建志 | 統編: 28113461 | 核准設立

友晁能源材料股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號3樓 | 負責人: 黃威翌 | 統編: 53346431 | 核准設立

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與“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司