“宜可麗”數位透明矯正系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“宜可麗”數位透明矯正系統的英文品名是“eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032328號, 有效日期是2024/03/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是喜愛國際有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032328號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/11 |
| 發證日期 | 2019/03/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603232802 |
| 中文品名 | “宜可麗”數位透明矯正系統 |
| 英文品名 | “eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 喜愛國際有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中港路310號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29147221 |
| 製造商名稱 | eClear International co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 703, 186, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10705 |
許可證字號衛部醫器輸字第032328號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/03/11 |
發證日期2019/03/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603232802 |
中文品名“宜可麗”數位透明矯正系統 |
英文品名“eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱喜愛國際有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓 |
申請商統一編號29147221 |
製造商名稱eClear International co., Ltd. |
製造廠廠址No. 703, 186, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/03/27 |
製造許可登錄編號QSD10705 |
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新北市新莊區中港路310號11樓