“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑
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中文品名“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑的英文品名是“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND, 許可證字號是衛部醫器輸字第032353號, 有效日期是2024/03/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是偉登興業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第032353號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/24
發證日期	2019/03/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603235301
中文品名	“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑
英文品名	“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	偉登興業有限公司
申請商地址	臺北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號	22183123
製造商名稱	Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址	2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/04/19
製造許可登錄編號	QSD9689

許可證字號

衛部醫器輸字第032353號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/24

發證日期

2019/03/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603235301

中文品名

“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑

英文品名

“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3200 樹脂牙黏劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

偉登興業有限公司

申請商地址

臺北市信義區虎林街108巷86號

申請商統一編號

22183123

製造商名稱

Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant

製造廠廠址

2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/04/19

製造許可登錄編號

QSD9689

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陳舜鑫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 16200000 \| 所代表法人: \| 偉登興業有限公司 \| 統一編號: 22183123

陳舜鑫

職稱: 董事 | 持有股份數: 16200000 | 所代表法人: | 偉登興業有限公司 | 統一編號: 22183123

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偉登興業有限公司

統一編號: 22183123 | 電話號碼: 02-27885088 | 臺北市信義區虎林街108巷86號

偉登興業有限公司

統一編號: 22183123 | 電話號碼: 02-27885088 | 臺北市信義區虎林街108巷86號

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"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"卡瓦" 牙科手機電動馬達組	英文品名: "KaVo" ELECTROtorque \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001619號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELECTROtorque with Motor K200,ELECTROtorque Plus with Brushless Motor KL700/KL701, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"固美"陶瓷研磨片及磨光輪(未滅菌)	英文品名: "KOMET" Ceramic Abrasives and Polishers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001623號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"固美" 牙科圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental burs (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001642號 \| 有效日期: 2025/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031379號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"固美" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Diamond Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001314號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“溫兒思”真達口內攝影機(未滅菌)	英文品名: “WIN-US”GENDEX dCAM Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005495號 \| 有效日期: 2012/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
牙科植體	英文品名: "DENTSPLY" DENTAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006944號 \| 有效日期: 2003/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＲＥ－ＶＥＮＴ，ＳＣＲＥＷ－ＶＥＮＴ，ＭＩＣＲＯ－ＶＥＮＴ，ＳＣＲＥＷ－ＶＥＮＴ？ＨＡＣＯＡＴＥＤ，ＭＩＣＲＯ－ＶＥＮＴ？ＨＡ　ＣＯＡＴＥＤ，ＢＩＯ－ＶＥＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"佩而登/奎恩"牙科治療椅 (未滅菌)	英文品名: "Pelton & Crane"Dental Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002432號 \| 有效日期: 2020/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是使用交流電，內建或外接管線，供應符合醫療用之水源、電源與壓縮氣體，座椅可調整至適當的位置，以便于牙醫操作診療手續。牙科手術台常附於此器材上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012370號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"達恩齊" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "W&H" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012384號 \| 有效日期: 2022/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"真達"口內X光機系統	英文品名: "GENDEX" DENTAL INTRAORAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014404號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORALIX AC,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"真達"數位影像即時顯影系統	英文品名: "GENDEX"INTRAORAL X-RAY IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014422號 \| 有效日期: 2011/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VISUALIX HDI,VISUALIX EHD,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"真達"牙科用數位影像即時顯影X光系統	英文品名: "GENDEX"DENTAL PANORAMIC AND CEPHALOMETRIC X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014423號 \| 有效日期: 2011/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORTHORALIX 9200/CEPH,ORTHORALIX 9200 PLUS/CEPH,ORTHORALIX 9200 AEC/CEPH,ORTHORALIX 9200 DDE/CEPH,ORT... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"舒涪" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017856號 \| 有效日期: 2022/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"舒涪" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017857號 \| 有效日期: 2022/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "SORIN BIOMEDICA" PYROLITIC CARBON TILTING DISC CARDIAC VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004837號 \| 有效日期: 1992/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"巴特樂" 塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Fluoride Applicator Trays (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002874號 \| 有效日期: 2021/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布于牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"巴特樂" 牙齒磨光膏 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Prophy Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002886號 \| 有效日期: 2021/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙齒磨光膏，含研磨材料以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1220 B、1221 CA、1221 MA、1222 CA、1222 MA、1223 MA、1224 CA、1224 MA、1225CA、1225MA \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

"卡瓦" 牙科手機電動馬達組

"固美"陶瓷研磨片及磨光輪(未滅菌)

"固美" 牙科圓頭銼 (未滅菌)

“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統

"固美" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

“溫兒思”真達口內攝影機(未滅菌)

牙科植體

"佩而登/奎恩"牙科治療椅 (未滅菌)

"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)

"達恩齊" 牙科手機及其附件(未滅菌)

"真達"口內X光機系統

"真達"數位影像即時顯影系統

"真達"牙科用數位影像即時顯影X光系統

"舒涪" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"舒涪" 放射線影片 (未滅菌)

人工心臟瓣膜

"巴特樂" 塗氟用牙托(未滅菌)

"巴特樂" 牙齒磨光膏 (未滅菌)

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格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）	英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022494號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）	英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022495號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
"百利口靈" 牙科用軟膏	英文品名: PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023609號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。 \| 劑型: 牙科用軟膏劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MINOCYCLINE HCL \| 製造商名稱: SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．	英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018648號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
立可安注射液（含腎上腺素）１：１００，０００．	英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018649號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.

格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）

格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）

"百利口靈" 牙科用軟膏

立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．

立可安注射液（含腎上腺素）１：１００，０００．

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食品業者登錄字號: A-122183123-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22183123 | 台北市信義區虎林街108巷86號

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食品業者登錄字號: A-122183123-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22183123 | 台北市信義區虎林街108巷86號

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"百利口靈" 牙科用軟膏

"百利口靈" 牙科用軟膏

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“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉登" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號 \| 有效日期: 20171220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉登" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)	英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用手術燈－包括手術頭燈，是使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)	英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL PHOTO CORE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031031號 \| 有效日期: 2028/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 355-WD \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可樂麗則武”克立菲爾雙聚式冠心堆築黏合劑	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL DC CORE PLUS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031032號 \| 有效日期: 2028/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SUNSTAR" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013957號 \| 有效日期: 2019/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
固美馬來膠 (未滅菌)	英文品名: KOMET Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015217號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材

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“可樂麗則武”克立菲爾雙聚式冠心堆築黏合劑

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"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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固美馬來膠 (未滅菌)

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偉登興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區寶慶街30巷9號8樓之12 | 電話: 04-2707-5088

偉登興業有限公司 | 地址: 台中市南區南陽街97號11樓之4 | 電話: 04-2263-3759

偉登興業有限公司 | 地址: 台北市（南港）南港路三段130巷10號6樓 | 電話: 0800-251-274

偉登興業有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎愛街20號3樓 | 電話: 07-390-8497

偉登興業有限公司 | 地址: 台北市南港區松河路384號6樓 | 電話: 02-2782-4662

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉登興業有限公司臺北市信義區虎林街108巷86號	陳舜鑫	22183123	核准設立

偉登興業有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街108巷86號 | 負責人: 陳舜鑫 | 統編: 22183123 | 核准設立

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與“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑同分類的醫療器材許可證資料集

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司