“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統的英文品名是“KLS MARTIN” microStop Sterilization container system, 許可證字號是衛部醫器輸字第031913號, 有效日期是2028/12/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格、新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣凱樂思馬丁有限公司.

#“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031913號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/08
發證日期	2018/12/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603191308
中文品名	“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統
英文品名	“KLS MARTIN” microStop Sterilization container system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6850 滅菌包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格、新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣凱樂思馬丁有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段6號17樓之2
申請商統一編號	43694311
製造商名稱	KLS Martin SE & Co.KG
製造廠廠址	Kolbinger Str. 10, 78570 Mühlheim, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QSD11076

許可證字號

衛部醫器輸字第031913號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/08

發證日期

2018/12/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603191308

中文品名

“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統

英文品名

“KLS MARTIN” microStop Sterilization container system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6850 滅菌包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格、新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣凱樂思馬丁有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

申請商統一編號

43694311

製造商名稱

KLS Martin SE & Co.KG

製造廠廠址

Kolbinger Str. 10, 78570 Mühlheim, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD11076

“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統地圖 [ 導航 ]

“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統的地址位於

臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統相關資料

台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 電話號碼: 02-23253169 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 電話號碼: 02-23253169 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

醫療器材許可證資料集資料集的 “凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統相關資料

(以下顯示 19 筆)

"凱樂思馬丁" 雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031273號 \| 有效日期: 2028/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒刀	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031273號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”煙霧過濾系統	英文品名: “KLS MARTIN” Smoke Evacuator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031254號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”煙霧過濾系統	英文品名: “KLS MARTIN” Smoke Evacuator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031254號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.03。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018546號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018546號 \| 有效日期: 20221124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”樂福顱顏頷骨固定系統	英文品名: “KLS MARTIN” Level One Midface Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031707號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”樂福顱顏頷骨固定系統	英文品名: “KLS MARTIN” Level One Midface Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031707號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031563號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒刀	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031563號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018755號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018755號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033650號 \| 有效日期: 2025/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033650號 \| 有效日期: 20250519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019580號 \| 有效日期: 2023/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019580號 \| 有效日期: 20230906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Irrigation Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032843號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司

"凱樂思馬丁" 雙極密封器械

“凱樂思馬丁”雙極電燒刀

“凱樂思馬丁”煙霧過濾系統

“凱樂思馬丁”煙霧過濾系統

“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統

“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統

"凱樂思馬丁"牙科手用器械(未滅菌)

"凱樂思馬丁"牙科手用器械(未滅菌)

“凱樂思馬丁”樂福顱顏頷骨固定系統

“凱樂思馬丁”樂福顱顏頷骨固定系統

“凱樂思馬丁”雙極密封器械

“凱樂思馬丁”雙極電燒刀

"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)

"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)

“凱樂思馬丁”電刀系統

“凱樂思馬丁”電刀系統

"凱樂思馬丁" 醫用檢查燈 (未滅菌)

"凱樂思馬丁" 醫用檢查燈 (未滅菌)

“凱樂思馬丁”雙極電燒器械

食品業者登錄資料集資料集的 “凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統相關資料

台灣凱樂思馬丁有限公司

公司統一編號: 43694311 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓之2 | 食品業者登錄字號: A-143694311-00000-9

台灣凱樂思馬丁有限公司

公司統一編號: 43694311 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓之2 | 食品業者登錄字號: A-143694311-00000-9

根據識別碼 43694311 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 43694311 ...)

台灣凱樂思馬丁有限公司	統一編號: 43694311 \| 電話號碼: 02-23253169 \| 臺北市大安區信義路4段6號17樓之2 @ 出進口廠商登記資料
台灣凱樂思馬丁有限公司	統一編號: 43694311 \| 核准日期: 20160413 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“凱樂思馬丁”口腔及顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Oral and Maxillofacial Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031896號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：25-040-35-09-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”馬莎福滅菌盒系統	英文品名: “KLS MARTIN” marSafe Sterilization container system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031914號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031915號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：52-500-20-04、52-502-01-04-112.7.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.03。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”雙極電燒剪	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Scissor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031925號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031563號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 電話號碼: 02-23253169 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 核准日期: 20160413

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“凱樂思馬丁”口腔及顱顏面骨板系統

“凱樂思馬丁”電動頭顱鑽馬達	英文品名: “KLS MARTIN” BOS Driver and BOS Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031701號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：50-800-01-07、50-800-02-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”電動頭顱鑽馬達	英文品名: “KLS MARTIN” BOS Driver and BOS Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031701號 \| 有效日期: 20231031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”馬修爾馬里蘭雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument marSeal 5 plus-Maryland \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034286號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031692號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：52-500-20-04、52-502-01-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031692號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統	英文品名: “KLS MARTIN” microStop Sterilization container system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031913號 \| 有效日期: 20231208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

郭偉琴	事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
李仲蘭	事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034142號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。註銷規格：80-525-04-04，以下空白-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁” 電刀握把	英文品名: “KLS MARTIN” smartOne Handle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035724號 \| 有效日期: 2027/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
郭偉琴	事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ \| 電話: 02-27589* \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
“凱樂思馬丁”釹雅各雷射系統	英文品名: “KLS MARTIN” Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030994號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Limax 120。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：78-312-00-04及78-313-00-04，以下空白-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”單極電刀	英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033355號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”電刀握把及附件	英文品名: “KLS MARTIN” Electrode handles and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033384號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠馨有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之8	鄒念劬	70361532	核准設立
最強大腦教育顧問有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之1	陳濬洋	29044061	解散 (核准解散日期: 2018-10-15)
日達冷氣工程有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之5	陳京芳	82843916	解散 (核准解散日期: 2023-01-11)
一起網路科技有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之10	石舫亘	24933903	核准設立
仲智企業有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之8	陳予靜	53334060	核准設立
思邁客商務有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之5	郭偉琴	90897560	解散 (核准解散日期: 2022-12-13)
至高行銷研究股份有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之14	翁慧敏	28826762	核准設立
百迪爾資訊股份有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之6	顏子超	53931735	核准設立

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統地圖 [ 導航 ]

與“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統同分類的醫療器材許可證資料集

“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署