“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件的英文品名是“ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第025792號, 有效日期是2024/01/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PRS 500以下空白, 限制項目是輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。, 申請商名稱是台灣儀器行股份有限公司.

#“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第025792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602579205
中文品名“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件
英文品名“ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRS 500以下空白
限制項目輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程總公司
異動日期2019/02/23
製造許可登錄編號QSD7959

許可證字號

衛部醫器輸字第025792號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/17

發證日期

2014/01/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602579205

中文品名

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

英文品名

“ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5900 X光放射線治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PRS 500以下空白

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

台灣儀器行股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號

03558803

製造商名稱

CARL ZEISS MEDITEC AG

製造廠廠址

Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

總公司

異動日期

2019/02/23

製造許可登錄編號

QSD7959

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臺北市松山區南京東路3段272號9樓

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林翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 11521 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林日盛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2757 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林進二

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5008 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林楊一清

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 11521 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林日盛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2757 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林進二

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5008 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林楊一清

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

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林日盛

公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 到職日期: 0840208 | 統一編號: 03558803

林日盛

公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 到職日期: 0840208 | 統一編號: 03558803

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台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

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氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

超音波乳化儀

英文品名: "ERBE" PHACOTOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHAKOTOM E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科睫毛燒灼器

英文品名: "ERBE" KATHALYSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

冷凍手術治療儀

英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 | 有效日期: 1999/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科用電燒灼器

英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號 | 有效日期: 1999/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司” 新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第024609號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5000、500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025658號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年12月20日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”賓得樂手術顯微鏡

英文品名: “Zeiss” OPMI PENTERO 900 Surgical Microscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026196號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPMI PENTERO 900。增加規格:新增BLUE 400及YELLOW 560模組(原103年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

韓福瑞視野計

英文品名: Humphrey Visual Field Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000778號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出其是否能看到這些光線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FDT、Matrix。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

蔡司照明器 (未滅菌)

英文品名: ZEISS Saphiro2 LED illumination(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013460號 | 有效日期: 2023/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”利視根眼部光學斷層掃描系統

英文品名: “ZEISS” RESCAN OCT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027740號 | 有效日期: 2020/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RESCAN 700以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀

英文品名: "ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012823號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克勞斯廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030885號 | 有效日期: 2023/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clarus 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026654號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Operating Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005485號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

"艾克洛斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020549號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"美德克斯澄清" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "MED X CHANGE" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020550號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

共軛聚焦眼底雷射掃瞄儀

英文品名: "CARL ZEISS" CONFOCAL LASER SCANNING OPHTHALMOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006919號 | 有效日期: 1998/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLSO 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

超音波乳化儀

英文品名: "ERBE" PHACOTOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHAKOTOM E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科睫毛燒灼器

英文品名: "ERBE" KATHALYSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

冷凍手術治療儀

英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 | 有效日期: 1999/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科用電燒灼器

英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號 | 有效日期: 1999/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司” 新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第024609號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5000、500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025658號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年12月20日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”賓得樂手術顯微鏡

英文品名: “Zeiss” OPMI PENTERO 900 Surgical Microscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026196號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPMI PENTERO 900。增加規格:新增BLUE 400及YELLOW 560模組(原103年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

韓福瑞視野計

英文品名: Humphrey Visual Field Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000778號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出其是否能看到這些光線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FDT、Matrix。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

蔡司照明器 (未滅菌)

英文品名: ZEISS Saphiro2 LED illumination(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013460號 | 有效日期: 2023/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”利視根眼部光學斷層掃描系統

英文品名: “ZEISS” RESCAN OCT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027740號 | 有效日期: 2020/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RESCAN 700以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀

英文品名: "ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012823號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克勞斯廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030885號 | 有效日期: 2023/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clarus 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026654號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Operating Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005485號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

"艾克洛斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020549號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"美德克斯澄清" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "MED X CHANGE" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020550號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

共軛聚焦眼底雷射掃瞄儀

英文品名: "CARL ZEISS" CONFOCAL LASER SCANNING OPHTHALMOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006919號 | 有效日期: 1998/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLSO 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件 相關資料

台灣儀器行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03558803 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03558803 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”視神經纖維層掃描分析儀

英文品名: “ZEISS” GDxPRO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022751號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022640號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療儀

英文品名: “ZEISS”Intrabeam Intraoperative Radiotherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021792號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”光學干涉眼底斷層掃瞄儀

英文品名: “ZEISS” Stratus OCT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022565號 | 有效日期: 2021/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”視神經纖維層掃描分析儀

英文品名: “ZEISS” GDxPRO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022751號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022640號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療儀

英文品名: “ZEISS”Intrabeam Intraoperative Radiotherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021792號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”光學干涉眼底斷層掃瞄儀

英文品名: “ZEISS” Stratus OCT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022565號 | 有效日期: 2021/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 找到的相關資料

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國祥貿易股份有限公司

統一編號: 03376206 | 電話號碼: 02-27403366 | 臺北市松山區南京東路3段272號8樓

@ 出進口廠商登記資料

中國航空測量工程顧問股份有限公司

統一編號: 23895923 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路3段272號5樓

@ 出進口廠商登記資料

日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.101294 | 電話: 02-27403366*261 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段272號7樓 | DN: o=日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“奧爾發“ 優路流自動式尿流儀(未滅菌)

英文品名: “Oruba“ Oruflow self-operation uroflowermeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023204號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”韓福瑞 視野計 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Humphrey Matrix Perimeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011510號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014532號 | 有效日期: 2024/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)

英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018983號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

國祥貿易股份有限公司

統一編號: 03376206 | 電話號碼: 02-27403366 | 臺北市松山區南京東路3段272號8樓

@ 出進口廠商登記資料

中國航空測量工程顧問股份有限公司

統一編號: 23895923 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路3段272號5樓

@ 出進口廠商登記資料

日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.101294 | 電話: 02-27403366*261 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段272號7樓 | DN: o=日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“奧爾發“ 優路流自動式尿流儀(未滅菌)

英文品名: “Oruba“ Oruflow self-operation uroflowermeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023204號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”韓福瑞 視野計 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Humphrey Matrix Perimeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011510號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014532號 | 有效日期: 2024/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)

英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018983號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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台灣儀器行的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

台灣儀器行股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北區太原路一段536號 | 電話: 04-2202-9111

台灣儀器行股份有限公司高雄分公司 | 地址: 台南市新市區南港街118號1樓 | 電話: 06-589-1734

台灣儀器行股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段272號9樓 | 電話: 02-2772-3333

台灣儀器行股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市三民區建國三路161號 | 電話: 07-287-6188

名稱 台灣儀器行 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 台灣儀器行)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路3段272號9樓
林日盛03558803核准設立

臺中市北屯區文心路4段450號1樓
林日盛51155126核准設立

高雄市三民區建國三路161號1樓
林日盛75941124核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 03558803 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區文心路4段450號1樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 51155126 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區建國三路161號1樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 75941124 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路3段272號8樓
林翰03376206核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號5樓
林進二23895923核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號3樓
林翰24812041核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號3樓
林翰52261912核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號3樓
林翰52295357核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號10樓
林翰83234320核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號1樓
89405763撤回認許 (文號: 2006-6-14 經授商字 第09501114030號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號8樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 03376206 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號5樓 | 負責人: 林進二 | 統編: 23895923 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號3樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 24812041 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號3樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 52261912 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號3樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 52295357 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號10樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 83234320 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號1樓 | 統編: 89405763 | 撤回認許 (文號: 2006-6-14 經授商字 第09501114030號)

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與“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件同分類的醫療器材許可證資料集

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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