中文品名“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)的英文品名是“Symbio” Hydrogel Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002677號, 有效日期是2014/10/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是四維精密材料股份有限公司桃園廠.
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| 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 10819106 | 所代表法人: 涵宇投資股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 209000 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 60355 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 614196 | 所代表法人: 亞芮投資股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
| 職稱: 監察人 | 持有股份數: 10568 | 所代表法人: 給力股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 128991 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 10819106 | 所代表法人: 涵宇投資股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 209000 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 60355 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 614196 | 所代表法人: 亞芮投資股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
職稱: 監察人 | 持有股份數: 10568 | 所代表法人: 給力股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 128991 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971 |
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| 統一編號: 80358971 | 電話號碼: 02-29991121 | 新北市三重區光復路一段83巷1號1樓 |
統一編號: 80358971 | 電話號碼: 02-29991121 | 新北市三重區光復路一段83巷1號1樓 |
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| 主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002530 | 臺南市安南區媽祖宮里科技五路188號 |
| 主要產品: 220塑膠製品、159其他紙製品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612916 | 新北市三重區五谷里光復路1段61巷12號 |
| 主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621181 | 桃園市桃園區大林里興華路12號、桃園市桃園區大智路1-1號 |
主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002530 | 臺南市安南區媽祖宮里科技五路188號 |
主要產品: 220塑膠製品、159其他紙製品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612916 | 新北市三重區五谷里光復路1段61巷12號 |
主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621181 | 桃園市桃園區大林里興華路12號、桃園市桃園區大智路1-1號 |
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| 英文品名: "SYMBIO" Medical Adhesive Tape(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000362號 | 有效日期: 2020/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: "SYMBIO" Medical Adhesive Tape(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000362號 | 有效日期: 20201013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: “Symbio”Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001649號 | 有效日期: 2011/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: “Symbio”Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001649號 | 有效日期: 20111004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: “Symbio” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002677號 | 有效日期: 20141029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: bio Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003142號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: io Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003142號 | 有效日期: 20201026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: "Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003095號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: "Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003095號 | 有效日期: 20200917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003143號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003143號 | 有效日期: 20201026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: “Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002558號 | 有效日期: 2014/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: “Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002558號 | 有效日期: 20140805 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
| 英文品名: Bio Waterproof Wound-caring PU Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009023號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: "SYMBIO" Medical Adhesive Tape(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000362號 | 有效日期: 2020/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: "SYMBIO" Medical Adhesive Tape(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000362號 | 有效日期: 20201013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: “Symbio”Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001649號 | 有效日期: 2011/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: “Symbio”Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001649號 | 有效日期: 20111004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: “Symbio” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002677號 | 有效日期: 20141029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: bio Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003142號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: io Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003142號 | 有效日期: 20201026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: "Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003095號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: "Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003095號 | 有效日期: 20200917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003143號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003143號 | 有效日期: 20201026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: “Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002558號 | 有效日期: 2014/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: “Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002558號 | 有效日期: 20140805 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
英文品名: Bio Waterproof Wound-caring PU Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009023號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 |
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| 公司名稱: 四維精密材料股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100年12月01日 至102年05月31日(共18個月) | 計畫總經費: 34600 | 計畫補助款: 12000 | 計畫自籌款: 22600 | 計畫摘要: (一)公司簡介 四維精密材料股份有限公司 創立日期:92 年 4 月 負責人:楊蔚萌 實收資本額:(99年)557,063 千元 公司總人數:451人 研發人員數:55人 主要營業項目:商標紙、黏性... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
公司名稱: 四維精密材料股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100年12月01日 至102年05月31日(共18個月) | 計畫總經費: 34600 | 計畫補助款: 12000 | 計畫自籌款: 22600 | 計畫摘要: (一)公司簡介 四維精密材料股份有限公司 創立日期:92 年 4 月 負責人:楊蔚萌 實收資本額:(99年)557,063 千元 公司總人數:451人 研發人員數:55人 主要營業項目:商標紙、黏性... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
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與“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集
| 英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 |
| 英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 |
| 英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
| 英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司 |
| 英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
| 英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 |
| 英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司 |
| 英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司 |
| 英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司 |
| 英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 |
英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 |
英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司 |
英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 |
英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 |
英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司 |
英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司 |
英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司 |
英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 |
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