"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)
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中文品名"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)的英文品名是"MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003658號, 有效日期是2016/08/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司.

#"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003658號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/15
發證日期	2011/08/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)
英文品名	"MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓
申請商統一編號	28862555
製造商名稱	瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003658號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/08/15

發證日期

2011/08/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)

英文品名

"MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8500 淋巴球分離培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓

申請商統一編號

28862555

製造商名稱

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/26

製造許可登錄編號

(空)

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黃美月	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3880089 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
HUNG WILLIAM	職稱: 董事 \| 持有股份數: 238095 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
延祥股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1971852 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
陳菁徽	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 47619 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
洪唯倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 238095 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555

黃美月

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3880089 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

HUNG WILLIAM

職稱: 董事 | 持有股份數: 238095 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

延祥股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1971852 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

陳菁徽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 47619 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

洪唯倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 238095 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

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瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

統一編號: 28862555 | 電話號碼: 02-26933232 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

統一編號: 28862555 | 電話號碼: 02-26933232 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28862555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000118 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷29-1號7樓、7樓之1

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“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004346號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/26 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)	英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004347號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005298號 \| 有效日期: 2019/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組	英文品名: “MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004941號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-PRP1.5-1，MV-PRP1.5-2。新增規格：MV-PRP1.5-11、MV-PRP1.5-12、MV-PRP1.5-13、MV-PRP1.5-14。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組	英文品名: “MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004941號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-PRP1.5-1，MV-PRP1.5-2。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005298號 \| 有效日期: 20190702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 20161005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003658號 \| 有效日期: 20160815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004346號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150826 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)	英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004347號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150213 \| 註銷理由: 自行鍵入;;經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
瑪旺冷敷帽 (未滅菌)	英文品名: Maria Von Cold Cap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00345號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)

“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)

"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組

“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組

"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)

"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)

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瑪旺冷敷帽 (未滅菌)

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瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128862555-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28862555 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

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食品業者登錄字號: F-128862555-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28862555 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

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防水雙效防曬乳	英文品名: WATERTIGHT UA.UB SUN'S LOTION \| 用途: 防曬、抗紫外線A、B，防止皮膚老化、曬傷、曬黑。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 麗渼馨生化科技化粧品廠股份有限公司 \| 有效日期: 2010/01/26 @ 特定用途化粧品許可證資料集
清爽雙效防曬乳	英文品名: CLEAR UA.UB SUN'S LOTION \| 用途: 防曬、抗紫外線A、B，防止皮膚老化、曬傷、曬黑。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 麗渼馨生化科技化粧品廠股份有限公司 \| 有效日期: 2010/01/26 @ 特定用途化粧品許可證資料集
De Mon UV 清透隔離乳 SPF45	英文品名: De Mon UV CLEAR DAILY PROTECTING CREAM SPF45 \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/08/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集
究是白夜間抗斑菁華	英文品名: It’s White All Spot Solutio \| 用途: 角質軟化，美白肌膚，淡化斑點 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/03/31 @ 特定用途化粧品許可證資料集
青春水嫩隔離乳SPF35 PA+++	英文品名: Lelan Vital Age Recovery Makeup Base \| 用途: 防護力SPF35，PA+++，具有隔離UVA/UVB的效果及遮暇的功能，使用後能呈現自然的膚色。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2016/04/14 @ 特定用途化粧品許可證資料集
痘無痕清痘筆	英文品名: ANTI-ACNE SMOOTHING TREATMENT \| 用途: 預防、調理油脂分泌、粉刺、青春痘現象。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2013/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黎麥抗痘全能精華	英文品名: Quinoa Anti-Acne Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

名稱瑪旺幹細胞醫學生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓	黃美月	28862555	核准設立

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓 | 負責人: 黃美月 | 統編: 28862555 | 核准設立

地址新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
友合印刷股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓	陳佑麒	07723451	核准設立
可密特興業有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之3	莊仲岳	12426683	核准設立
雅瑞科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29號9樓	鄭朝彬	23132257	核准設立
河昱企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號3樓之1	劉陳裕	23739254	核准設立
仁華電子科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29號11樓、11樓之1、11樓之3	余民雄	04824033	核准設立
大禾產品模型技術有限公司新北市汐止區康寧街169巷29-1號6樓-2	蘇丁鴻	22161583	核准設立
真福電子股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號11樓	許賜福	22636688	核准設立
嶸順實業有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號12樓之1	曾萬益	22654806	核准設立

友合印刷股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓 | 負責人: 陳佑麒 | 統編: 07723451 | 核准設立

可密特興業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之3 | 負責人: 莊仲岳 | 統編: 12426683 | 核准設立

雅瑞科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29號9樓 | 負責人: 鄭朝彬 | 統編: 23132257 | 核准設立

河昱企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號3樓之1 | 負責人: 劉陳裕 | 統編: 23739254 | 核准設立

仁華電子科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29號11樓、11樓之1、11樓之3 | 負責人: 余民雄 | 統編: 04824033 | 核准設立

大禾產品模型技術有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號6樓-2 | 負責人: 蘇丁鴻 | 統編: 22161583 | 核准設立

真福電子股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號11樓 | 負責人: 許賜福 | 統編: 22636688 | 核准設立

嶸順實業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號12樓之1 | 負責人: 曾萬益 | 統編: 22654806 | 核准設立

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數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司