索洛葡萄糖品管液(未滅菌)
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中文品名索洛葡萄糖品管液(未滅菌)的英文品名是SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003665號, 有效日期是2021/08/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/30, 註銷理由是自請註銷;;屆期未申請展延, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是衡欣醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003665號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/30
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2021/08/17
發證日期	2011/08/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	索洛葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名	SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號	12645385
製造商名稱	衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003665號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/30

註銷理由

自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期

2021/08/17

發證日期

2011/08/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

索洛葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名

SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

衡欣醫療器材股份有限公司

申請商地址

台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號

申請商統一編號

12645385

製造商名稱

衡欣醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/01

製造許可登錄編號

(空)

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BTM 血糖測試系統套組	英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Btm Smartest 血糖測試系統是用來量測微血管全血中的血糖值 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Btm Smartest 2808 及 2818 血糖測試系統套組：包含血糖測試儀，試紙，控制液，採血筆，採血針等。\nBtm Smartest 2808 及 2818 血糖測試儀：用Bio sens... \| 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 \| 有效日期: 2024/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
碧泰採血筆(未滅菌)	英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 \| 有效日期: 2023/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 智測血糖測試系統	英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)：1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2. 10支採血針；3. 1支採血筆；4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 舒利特血糖測試系統	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”阿司吉血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶；2.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 \| 有效日期: 2024/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌)	英文品名: Btm SLITouch Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002083號 \| 有效日期: 2019/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣"利特採血筆(未滅菌)	英文品名: "Btm" Slit Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003230號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)	英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 \| 有效日期: 2019/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗採血針(滅菌)	英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗採血筆 (未滅菌)	英文品名: BTg Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000669號 \| 有效日期: 2019/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統	英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 \| 有效日期: 2019/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增規格：5148及5149。(二)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”速力千血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利測血糖測試系統	英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 基普血糖測試系統	英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
信達採血針	英文品名: XINDA Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000110號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿刺皮膚以採集血液檢測血糖用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: XLTT001 21G, XLTT001 23G, XLTT001 25G, XLTT001 26G,XLTT001 27G, XLTT001 28G, XLTT001 30G, 以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

BTM 血糖測試系統套組

“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)

碧泰採血筆(未滅菌)

"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

“衡欣” 智測血糖測試系統

“衡欣” 舒利特血糖測試系統

“衡欣”阿司吉血糖測試系統

“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)

"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌)

"衡欣"利特採血筆(未滅菌)

"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)

"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

必特驗採血針(滅菌)

必特驗採血筆 (未滅菌)

“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統

“衡欣”速力千血糖測試系統

“衡欣”舒利測血糖測試系統

“衡欣” 基普血糖測試系統

信達採血針

食品業者登錄資料集資料集的索洛葡萄糖品管液(未滅菌) 相關資料

衡欣醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645385 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號

衡欣醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645385 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號

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“衡欣”速力千血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣” 舒利特血糖測試系統	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣”舒利測血糖測試系統	英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣” 基普血糖測試系統	英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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必特驗血糖測試系統套組	英文品名: BTg Smartest Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002608號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 量測微血管全血中的血糖值，僅適用於體外診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.中間濃度品管液：D-glucose 0.12%, Sodium Benzoate 0.8%, FD&C red dye 0.01%.\n2.高濃度品管液：D-glucose 0.24%, Sodi... \| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組 (#2818)：包含血糖測試儀、品管液、試紙、採血針及採血筆、說明書等. 2.血糖測試儀. 3.中間濃度品管液, 3ml/瓶. 4.高濃度品管液, 3ml/瓶. 5.血糖測試試紙... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必特驗血糖測試系統套組	英文品名: BTg Smartest Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002608號 \| 有效日期: 20131021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組 (#2818)：包含血糖測試儀、品管液、試紙、採血針及採血筆、說明書等. 2.血糖測試儀. 3.中間濃度品管液, 3ml/瓶. 4.高濃度品管液, 3ml/瓶. 5.血糖測試試紙... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索洛葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 \| 有效日期: 20210817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 \| 有效日期: 20210819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

必特驗血糖測試系統套組

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必特驗血糖測試系統套組

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索洛葡萄糖品管液(未滅菌)

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"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

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衡欣醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區加工區建國路3號之2 | 電話: 04-2532-6668

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衡欣醫療器材股份有限公司臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號	林士傑	12645385	解散 (核准解散日期: 2022-03-11)

衡欣醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 | 負責人: 林士傑 | 統編: 12645385 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-11)

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與索洛葡萄糖品管液(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司