"永錄"手動血球計數裝置(未滅菌)
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中文品名"永錄"手動血球計數裝置(未滅菌)的英文品名是"REXMED" Manual blood cell counting device(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003673號, 有效日期是2026/08/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是永錄企業有限公司.

#"永錄"手動血球計數裝置(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003673號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/18
發證日期	2011/08/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"永錄"手動血球計數裝置(未滅菌)
英文品名	"REXMED" Manual blood cell counting device(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	永錄企業有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區擴建路1-31號13樓
申請商統一編號	34116254
製造商名稱	永錄企業有限公司
製造廠廠址	高雄市前區區擴建路１之３１號１３樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003673號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/18

發證日期

2011/08/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"永錄"手動血球計數裝置(未滅菌)

英文品名

"REXMED" Manual blood cell counting device(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

永錄企業有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區擴建路1-31號13樓

申請商統一編號

34116254

製造商名稱

永錄企業有限公司

製造廠廠址

高雄市前區區擴建路１之３１號１３樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/12

製造許可登錄編號

(空)

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林華南	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 永錄企業有限公司 \| 統一編號: 34116254

林華南

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 永錄企業有限公司 | 統一編號: 34116254

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統一編號: 34116254 | 電話號碼: 07-3814010 | 高雄市前鎮區擴建路1之31號13樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 34116254 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005972 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路１之３１號１３樓

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"永錄" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: "REXMED" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003666號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
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"永錄"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)	英文品名: "REXMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003671號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
"永錄"牙科治療椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "REXMED"Dental chair and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003672號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
"永錄" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "REXMED" DENTAL CHAIR AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002806號 \| 有效日期: 2021/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
“永錄”耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)	英文品名: “Rexmed”Ear, Nose, and Throat Examination and Treatment Unit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001401號 \| 有效日期: 2011/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯 (G.5300 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
“永錄”電動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “Rexmed”Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001402號 \| 有效日期: 2011/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (I.4960 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
“永錄”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “REXMED”DENTAL CHAIR AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001358號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
“永錄”耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)	英文品名: “Rexmed”Ear, Nose, and Throat Examination and Treatment Unit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001401號 \| 有效日期: 20110526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
“永錄”電動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “Rexmed”Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001402號 \| 有效日期: 20110526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
“永錄”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “REXMED”DENTAL CHAIR AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001358號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
"永錄" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "REXMED" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003667號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
"永錄" 眼科用椅 (未滅菌)	英文品名: "REXMED" Ophthalmic chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003670號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司
"永錄" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "REXMED" DENTAL CHAIR AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002806號 \| 有效日期: 20210729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永錄企業有限公司

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“永錄”耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

“永錄”電動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

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食品業者登錄字號: E-134116254-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34116254 | 高雄市前鎮區擴建路1之31號13樓

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食品業者登錄字號: E-134116254-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34116254 | 高雄市前鎮區擴建路1之31號13樓

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永錄企業有限公司

負責人: 林華南 | 統一編號: 34116254 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路１之３１號１３樓

@ 高雄市工廠登記清冊

永錄企業有限公司

負責人: 林華南 | 統一編號: 34116254 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路１之３１號１３樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永錄企業有限公司高雄市前鎮區擴建路1之31號13樓	林華南	34116254	核准設立
永錄企業社新北市板橋區文化路２段３６９巷２３號２樓	王樹傑	92903906	歇業 - 合夥

永錄企業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區擴建路1之31號13樓 | 負責人: 林華南 | 統編: 34116254 | 核准設立

永錄企業社

登記地址: 新北市板橋區文化路２段３６９巷２３號２樓 | 負責人: 王樹傑 | 統編: 92903906 | 歇業 - 合夥

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3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司