"亞佳達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
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中文品名"亞佳達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的英文品名是"YA JIA DA" Medical image communication device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003691號, 有效日期是2021/08/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是亞佳達科技有限公司.

#"亞佳達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003691號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/26
發證日期	2011/08/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"亞佳達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"YA JIA DA" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	亞佳達科技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路904號5樓
申請商統一編號	53221214
製造商名稱	亞佳達科技有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中正路904號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003691號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/08/26

發證日期

2011/08/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞佳達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名

"YA JIA DA" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

亞佳達科技有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路904號5樓

申請商統一編號

53221214

製造商名稱

亞佳達科技有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中正路904號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

(空)

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江美珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 亞佳達科技有限公司 \| 統一編號: 53221214

江美珍

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亞佳達科技有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市中和區中原里中正路904號5樓 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
亞佳達科技有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市中和區中正路９０４號５樓 @ 醫療器材商資料集
亞佳達科技有限公司	電話: 02-2771-7776 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區忠孝東路4段166號10樓(102室) @ 醫療器材商資料集

亞佳達科技有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里中正路904號5樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

亞佳達科技有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中正路９０４號５樓

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亞佳達科技有限公司

電話: 02-2771-7776 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路4段166號10樓(102室)

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台灣蒙太極商行	統一編號: 10647491 \| 電話號碼: 02-82423336 \| 新北市中和區中正路904號6樓 @ 出進口廠商登記資料
開啟基因股份有限公司	統一編號: 66260364 \| 電話號碼: 02-22286585 \| 新北市中和區中正路904號3樓 @ 出進口廠商登記資料
上選電子工業股份有限公司	統一編號: 22772276 \| 電話號碼: 02-2228-6170 \| 新北市中和區中正路904號5樓 @ 出進口廠商登記資料
悅動健康股份有限公司	統一編號: 50760835 \| 電話號碼: 0958-797777 \| 新北市中和區中正路904號5樓 @ 出進口廠商登記資料
金永弘有限公司	統一編號: 28040947 \| 電話號碼: 02-25773248 \| 新北市中和區中正路904號3樓 @ 出進口廠商登記資料
熿杊健康管理顧問有限公司	統一編號: 90176492 \| 電話號碼: 0936-877131 \| 新北市中和區中正路904號5樓 @ 出進口廠商登記資料
開啟基因股份有限公司	獎項: 金質獎 \| 屆別: 18 \| 年分: 2019 \| 主要產品/服務: 核酸萃取手工及自動化試劑組與自動化核酸萃取機台 \| 公司地址: 新北市中和區中正路904號3樓 \| 備註: 營運中 @ 新創事業獎

台灣蒙太極商行

統一編號: 10647491 | 電話號碼: 02-82423336 | 新北市中和區中正路904號6樓

@ 出進口廠商登記資料

開啟基因股份有限公司

統一編號: 66260364 | 電話號碼: 02-22286585 | 新北市中和區中正路904號3樓

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上選電子工業股份有限公司

統一編號: 22772276 | 電話號碼: 02-2228-6170 | 新北市中和區中正路904號5樓

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悅動健康股份有限公司

統一編號: 50760835 | 電話號碼: 0958-797777 | 新北市中和區中正路904號5樓

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金永弘有限公司

統一編號: 28040947 | 電話號碼: 02-25773248 | 新北市中和區中正路904號3樓

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統一編號: 90176492 | 電話號碼: 0936-877131 | 新北市中和區中正路904號5樓

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開啟基因股份有限公司

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名稱亞佳達科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞佳達科技有限公司臺北市大安區忠孝東路4段166號10樓	江美珍	53221214	核准設立

亞佳達科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段166號10樓 | 負責人: 江美珍 | 統編: 53221214 | 核准設立

地址新北市中和區中正路904號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣蒙太極商行新北市中和區中正路904號6樓	廖偉谷	10647491	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088116476)
金永弘有限公司新北市中和區中正路904號3樓	李添溢	28040947	核准設立
成啟科技股份有限公司新北市中和區中正路904號4樓	朱淑清	28498108	解散 (核准解散日期: 2020-07-24)
悅動健康股份有限公司新北市中和區中正路904號5樓	林春福	50760835	解散 (核准解散日期: 2022-07-07)
開啟基因股份有限公司新北市中和區中正路904號3樓	蔡守冠	66260364	核准設立
熿杊健康管理顧問有限公司新北市中和區中正路904號5樓	林春福	90176492	核准設立
健宬興業有限公司新北市中和區中正路904號(2樓)	馬宏杰	91080559	核准設立
上選電子工業股份有限公司新北市中和區中正路904號5樓	柯振斌	22772276	核准設立

台灣蒙太極商行

登記地址: 新北市中和區中正路904號6樓 | 負責人: 廖偉谷 | 統編: 10647491 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088116476)

金永弘有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路904號3樓 | 負責人: 李添溢 | 統編: 28040947 | 核准設立

成啟科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路904號4樓 | 負責人: 朱淑清 | 統編: 28498108 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-24)

悅動健康股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路904號5樓 | 負責人: 林春福 | 統編: 50760835 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-07)

開啟基因股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路904號3樓 | 負責人: 蔡守冠 | 統編: 66260364 | 核准設立

熿杊健康管理顧問有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路904號5樓 | 負責人: 林春福 | 統編: 90176492 | 核准設立

健宬興業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路904號(2樓) | 負責人: 馬宏杰 | 統編: 91080559 | 核准設立

上選電子工業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路904號5樓 | 負責人: 柯振斌 | 統編: 22772276 | 核准設立

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與"亞佳達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司