"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003432號, 有效日期是2026/04/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是重新傷殘用具製造廠有限公司.

#"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003432號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/19
發證日期	2011/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	重新傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路229號(1樓)
申請商統一編號	35304303
製造商名稱	重新傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路227號(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003432號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/19

發證日期

2011/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

重新傷殘用具製造廠有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路229號(1樓)

申請商統一編號

35304303

製造商名稱

重新傷殘用具製造廠有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路227號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/15

製造許可登錄編號

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周張月妹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 重新傷殘用具製造廠有限公司 \| 統一編號: 35304303

周張月妹

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統一編號: 35304303 | 電話號碼: 02-2992-7897 | 新北市新莊區中正路229號

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重新傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 35304303 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611755 | 新北市新莊區興漢里中正路227號

重新傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 35304303 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611755 | 新北市新莊區興漢里中正路227號

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天神肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 \| 有效日期: 2020/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
重新機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
重新肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000768號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000779號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017497號 \| 有效日期: 2022/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
“重新”機械式助行器（未滅菌）	英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
重新機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 \| 有效日期: 20160620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
“重新”機械式助行器（未滅菌）	英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017497號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
背架 (未滅菌)	英文品名: Brace (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001878號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0039, CS0039, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
天神肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 \| 有效日期: 20201111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-... \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003432號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000659號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000779號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路229號 | 電話: 02-2992-7897

重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台南市北區勝利路254號 | 電話: 06-238-3860

重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路548號 | 電話: 07-395-1419

名稱重新傷殘用具製造廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
重新傷殘用具製造廠有限公司新北市新莊區中正路229號	周張月妹	35304303	核准設立
重新傷殘用具製造廠有限公司台北營業所臺北市中正區東門里中山南路７號（復健部大樓１樓１１７室）		26389147
重新傷殘用具製造廠有限公司花蓮分公司花蓮縣吉安鄉北昌村三十二鄰中央路三段五三四號	鄭偉忠	16360439	核准設立

重新傷殘用具製造廠有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路229號 | 負責人: 周張月妹 | 統編: 35304303 | 核准設立

重新傷殘用具製造廠有限公司台北營業所

登記地址: 臺北市中正區東門里中山南路７號（復健部大樓１樓１１７室） | 統編: 26389147

重新傷殘用具製造廠有限公司花蓮分公司

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村三十二鄰中央路三段五三四號 | 負責人: 鄭偉忠 | 統編: 16360439 | 核准設立

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“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司