“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組
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中文品名“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組的英文品名是“Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer, 許可證字號是衛部醫器輸字第025398號, 有效日期是2018/09/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/02/27, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：591424、591426、591430、628320及628321，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是邁偉國際有限公司.

#“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025398號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/02/27
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/09/02
發證日期	2013/09/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602539806
中文品名	“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組
英文品名	“Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：591424、591426、591430、628320及628321，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	邁偉國際有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路三段261號4樓
申請商統一編號	16625797
製造商名稱	IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址	BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LI
製程	(空)
異動日期	2018/02/27
製造許可登錄編號	QSD4676

許可證字號

衛部醫器輸字第025398號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/02/27

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/09/02

發證日期

2013/09/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602539806

中文品名

“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組

英文品名

“Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：591424、591426、591430、628320及628321，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

邁偉國際有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路三段261號4樓

申請商統一編號

16625797

製造商名稱

IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址

BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/02/27

製造許可登錄編號

QSD4676

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臺北市松山區南京東路三段261號4樓

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蕭尹君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 邁偉國際有限公司 \| 統一編號: 16625797

蕭尹君

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 邁偉國際有限公司 | 統一編號: 16625797

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邁偉國際有限公司

統一編號: 16625797 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

邁偉國際有限公司

統一編號: 16625797 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩酸蝕劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Bond Self-Etch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021858號 \| 有效日期: 2020/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628941, 632729以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科用艾瑞斯瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD for Everest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027828號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉．偉瓦登特”唾液微生物測試組 (未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” CRT pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005335號 \| 有效日期: 2021/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星低透色系牙科用瓷塊	英文品名: “Wieland” Zenostar T \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028211號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “IMEDICOM” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008468號 \| 有效日期: 2020/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"卡瓦/巴西" 牙科手機組 (未滅菌)	英文品名: "KaVo" do Brasil" Unik Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003680號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手機及其附件【F.4200】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Unik Air Motor, Unik Contra Angle, Unik Straight Handpiece, Unik Turbine, Student set Unik 1, Studen... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Silamat S5 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001344號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用合汞器常為交流電的，用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Silamat S5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Optra Rubber Dam (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001646號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OptraMatrix、OptraGate。OptraGate Junior、OptraDam。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"優愛" 歐瑪脊椎固定系統	英文品名: "U&I" OPTIMA SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010685號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂	英文品名: “Kavo” SonicFill \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024209號 \| 有效日期: 2017/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.007.7401 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"美德康" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICON" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016704號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “BOB”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006282號 \| 有效日期: 2017/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑	英文品名: “Wieland” Zenostar Color Zr and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028191號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”易美系列欣諾技牙科瓷塊	英文品名: “Wieland” IPS e.max CAD for Zenotec \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028192號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊	英文品名: “Wieland” Zenostar \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028692號 \| 有效日期: 2021/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”樹脂義齒	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027646號 \| 有效日期: 2020/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Optra Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001511號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗抹樹脂于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OptraContact、OptraSculpt, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"維爾蘭" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Wieland" abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016246號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”四層色義齒系列

“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩酸蝕劑

“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科用艾瑞斯瓷塊

“義獲嘉．偉瓦登特”唾液微生物測試組 (未滅菌)

“維爾蘭”喜諾星低透色系牙科用瓷塊

“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

"卡瓦/巴西" 牙科手機組 (未滅菌)

"義獲嘉．偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)

"義獲嘉．偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌)

"優愛" 歐瑪脊椎固定系統

“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂

"美德康" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑

“維爾蘭”易美系列欣諾技牙科瓷塊

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂義齒

"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器

"維爾蘭" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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邁偉國際有限公司

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東南亞玻璃工業股份有限公司	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD \| 核准日期: 19801008 \| 業別: 其他通訊傳播設備製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: 65-3378831 \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣民眾黨	電話: 02-27520806 \| 黨主席: 柯文哲 \| 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) \| 郵政地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) \| 狀態: 一般 \| 政黨編號: 350 \| 成立日期: 民國108年08月06日 \| 核准日期: 民國108年08月23日 @ 政黨名冊
SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. \| 核准日期: 20160504 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.	國別: 百慕達 \| 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. \| 核准日期: 20160816 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃美國銷售公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19720111 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19900401 \| 業別: 玻璃纖維製造業 \| 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
印尼玻璃工業股份有限公司	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19910925 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100358 \| 電話: 02-23511688#34 \| 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號2樓A2室 \| DN: o=財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100358 | 電話: 02-23511688#34 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號2樓A2室 | DN: o=財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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邁偉國際有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段111號3樓之7 | 電話: 02-2835-3057

邁偉國際有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之9，12樓 | 電話: 02-2809-0413

名稱邁偉國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邁偉國際有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓	蕭尹君	16625797	核准設立

邁偉國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 | 負責人: 蕭尹君 | 統編: 16625797 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路三段261號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣玻璃工業股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號11樓	林伯豐	11914002	核准設立
實聯精密化學股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號4樓	林伯實	24472562	核准設立
瑞士商蘇維克股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號5樓	亞力斯帕帛夫	28415183	核准登記
日商大日本住友製藥股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號3樓	高立群高立群	27941151	撤銷 (文號: 2009-6-6 經授商字第09801113930號)
源祥紙器廠股份有限公司臺北市松山區南京東路三段２６１號８樓		21211924	撤銷
日商島津產業機械股份有限公司臺北市松山區南京東路三段２６１號５樓		23470989	撤銷

台灣玻璃工業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11914002 | 核准設立

實聯精密化學股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號4樓 | 負責人: 林伯實 | 統編: 24472562 | 核准設立

瑞士商蘇維克股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號5樓 | 負責人: 亞力斯帕帛夫 | 統編: 28415183 | 核准登記

日商大日本住友製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓 | 負責人: 高立群高立群 | 統編: 27941151 | 撤銷 (文號: 2009-6-6 經授商字第09801113930號)

源祥紙器廠股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段２６１號８樓 | 統編: 21211924 | 撤銷

日商島津產業機械股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段２６１號５樓 | 統編: 23470989 | 撤銷

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與“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司