“崇仁”喉頭鏡組（未滅菌）
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中文品名“崇仁”喉頭鏡組（未滅菌）的英文品名是“GaleMed”Laryngoscope Kit（Non-sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000320號, 有效日期是2025/10/07, 許可證種類是09, 效能是用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是6201、6240、6241、6242、6243、6252、6253、6254、6249、6101、6139、6127、6128、6129、6120、6121、6122、6123、6124、6135、6130、6131、6132、6133、6151、6166、6167、6168、6169、6160、..., 限制項目是國產, 申請商名稱是崇仁科技事業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000320號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/07
發證日期	2005/10/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300032007
中文品名	“崇仁”喉頭鏡組（未滅菌）
英文品名	“GaleMed”Laryngoscope Kit（Non-sterile）
效能	用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	6201、6240、6241、6242、6243、6252、6253、6254、6249、6101、6139、6127、6128、6129、6120、6121、6122、6123、6124、6135、6130、6131、6132、6133、6151、6166、6167、6168、6169、6160、6161、6162、6163、6164、6175、6170、6171、6172、6173、6174。規格變更：空白。
限制項目	國產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000320號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/07

發證日期

2005/10/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300032007

中文品名

“崇仁”喉頭鏡組（未滅菌）

英文品名

“GaleMed”Laryngoscope Kit（Non-sterile）

效能

用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

6201、6240、6241、6242、6243、6252、6253、6254、6249、6101、6139、6127、6128、6129、6120、6121、6122、6123、6124、6135、6130、6131、6132、6133、6151、6166、6167、6168、6169、6160、6161、6162、6163、6164、6175、6170、6171、6172、6173、6174。規格變更：空白。

限制項目

國產

申請商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號

申請商統一編號

22320442

製造商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/05/18

製造許可登錄編號

(空)

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李民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442
李悅誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442
劉建志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442
姚輝文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442

龔國權 | Kung Kuo Chuan

職稱: 董事長 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

李民

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劉建志

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姚輝文

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崇仁科技事業股份有限公司

統一編號: 22320442 | 電話號碼: 03-9908618 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

崇仁科技事業股份有限公司

統一編號: 22320442 | 電話號碼: 03-9908618 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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崇仁科技事業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22320442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620155 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號

崇仁科技事業股份有限公司

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“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004430號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004458號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
〝崇仁〞呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: 〝GaleMed〞Breathing mouthpiece (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004500號 \| 有效日期: 2028/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
〝崇仁〞呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: 〝GaleMed〞Breathing Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004501號 \| 有效日期: 2028/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 安保可調式頸圈及固定器附頭帶(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Ambu Adjustable Perfit ACE And Head Fixer Include Hand Harness(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004023號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”呼吸過濾加溫加濕管路組及配件	英文品名: “GaleMed”Bacterial Filter & Humidification Chamber with Ventilator Breathing Circuit and Accessory \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003358號 \| 有效日期: 2026/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”呼吸訓練器及配件	英文品名: “GaleMed”Incentive Spirometer and Accessory \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003386號 \| 有效日期: 2026/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.24新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.8.10核准之中文仿單核定本回收作廢.以下空白。增加規格：DT11、DT14、3055。原103年6月24日標籤仿單核定本回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管	英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
經皮式電刺激儀	英文品名: "HEALTH CARE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000521號 \| 有效日期: 1997/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/12/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳ－５２１，ＥＳ－５２２，ＥＳ－５２３，ＲＥＬＥＡＳＥ　５，ＲＩ－１８００，ＲＩ－２０００。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器	英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003752號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：AQ0019、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”集水瓶（未滅菌）	英文品名: “GaleMed”Water Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002682號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”家用治療潮濕器(未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003504號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
嬰兒保溫箱	英文品名: "NAKAMURA" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006375號 \| 有效日期: 1996/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｈ－１０００　Ｗ，ＬＣＳ－ＩＣＵ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）	英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

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〝崇仁〞呼吸儲氣袋 (未滅菌)

"崇仁" 安保可調式頸圈及固定器附頭帶(未滅菌)

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"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管

經皮式電刺激儀

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嬰兒保溫箱

“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）

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崇仁科技事業股份有限公司

食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22320442 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22320442 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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崇仁科技事業股份有限公司

屆別: 第18屆 | 公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION | 得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊

@ 創新研究獎

崇仁科技事業股份有限公司

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〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 \| 有效日期: 2030/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 \| 有效日期: 2030/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 \| 有效日期: 20181023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）	英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 \| 有效日期: 20250525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“崇仁” 麻醉管路及其零配件（未滅菌）	英文品名: “GALEMED” ANESTHESIA CIRCUIT AND ACCESSORY(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000114號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6636,6638,6646,6648,6626,6628,6656,6658,6657,6659,6660,70061,70062,78012,78011,78013,78019,78016,780... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”二氧化碳吸收器（未滅菌）	英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Stainless Steel Breathing Tube Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002635號 \| 有效日期: 2029/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006026號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”麻醉用細菌過濾罐管路組及配件	英文品名: “GaleMed”Baxcterial Filter with Anesthesia Circuit and Accessory Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002670號 \| 有效日期: 2029/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：67604、67605、67606、67607、6649、6633、64411、66411、66612、6520、3649、3650、3651、3652。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“崇仁” 麻醉管路及其零配件（未滅菌）

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"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

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“崇仁”二氧化碳吸收器（未滅菌）

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“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

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“崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌)

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崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段109號10樓 | 電話: 02-8791-9348

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8245

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8618

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崇仁科技事業股份有限公司宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號	龔國權 (Kung Kuo Chuan)	22320442	核准設立
崇仁科技事業股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓	李清亮	16569556	廢止

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崇仁科技事業股份有限公司宜蘭分公司

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓 | 負責人: 李清亮 | 統編: 16569556 | 廢止

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與“崇仁”喉頭鏡組（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司