“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
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中文品名“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是HelicotecUT Plus (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004333號, 有效日期是2027/10/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是實創國際生技股份有限公司.

#“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004333號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/12
發證日期	2012/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	HelicotecUT Plus (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	實創國際生技股份有限公司
申請商地址	新北市土城區忠承路89號2樓
申請商統一編號	70567176
製造商名稱	實創國際生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區忠承路89號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/28
製造許可登錄編號	QMS5325

許可證字號

衛署醫器製壹字第004333號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/12

發證日期

2012/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

HelicotecUT Plus (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

實創國際生技股份有限公司

申請商地址

新北市土城區忠承路89號2樓

申請商統一編號

70567176

製造商名稱

實創國際生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區忠承路89號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/28

製造許可登錄編號

QMS5325

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劉昌奇	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 華人投資開發股份有限公司 \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
盧盈蒼	職稱: 董事 \| 持有股份數: 310197 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
曾元生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 295528 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
洪仁宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 432200 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
李世琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 53600 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
胡琇棉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36000 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
林家葳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
張可君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
溫宏卿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 17923 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176

劉昌奇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 華人投資開發股份有限公司 | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

盧盈蒼

職稱: 董事 | 持有股份數: 310197 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

曾元生

職稱: 董事 | 持有股份數: 295528 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

洪仁宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 432200 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

李世琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 53600 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

胡琇棉

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

林家葳

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

張可君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

溫宏卿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 17923 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

公司登記經理人資料集資料集的 “實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

盧盈蒼	公司名稱: 實創國際生技股份有限公司 \| 到職日期: 1040627 \| 統一編號: 70567176

盧盈蒼

公司名稱: 實創國際生技股份有限公司 | 到職日期: 1040627 | 統一編號: 70567176

出進口廠商登記資料資料集的 “實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

實創國際生技股份有限公司

統一編號: 70567176 | 電話號碼: 02-27880108 | 新北市土城區忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司

統一編號: 70567176 | 電話號碼: 02-27880108 | 新北市土城區忠承路89號2樓

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實創國際生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70567176 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004332 \| 新北市土城區大安里忠承路89號2樓
實創國際生技股份有限公司汐止廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70567176 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65012392 \| 新北市汐止區文化里新台五路1段116號12樓

實創國際生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70567176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004332 | 新北市土城區大安里忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70567176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012392 | 新北市汐止區文化里新台五路1段116號12樓

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"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001898號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 \| 有效日期: 2021/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 \| 有效日期: 2015/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測胃黏膜上幽門螺旋桿菌所產生的尿素？反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: UREA, PHENOL RED, BUFFERS. \| 醫器規格: HU01: 24 片/盒，HU02: 50 片/盒，HU03: 100 片/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 \| 有效日期: 20151226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HU01: 24 片/盒，HU02: 50 片/盒，HU03: 100 片/盒。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001898號 \| 有效日期: 20170529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 \| 有效日期: 20210121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180522 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H.Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009973號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

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實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

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“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

實創國際生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170567176-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70567176 | 新北市土城區忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170567176-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70567176 | 新北市土城區忠承路89號2樓

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實創國際生技的黃頁資料

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實創國際生技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號17樓8室 | 電話: 02-2655-8659

名稱實創國際生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有實創國際生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
實創國際生技股份有限公司新北市土城區忠承路89號2樓	劉昌奇	70567176	核准設立

實創國際生技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 | 負責人: 劉昌奇 | 統編: 70567176 | 核准設立

地址新北市土城區忠承路89號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市土城區忠承路89號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
大器生活國際有限公司新北市土城區忠承路89號7樓	陳郁枝	13141876	解散 (核准解散日期: 2022-08-02)
睿創生醫股份有限公司新北市土城區忠承路89號2樓	温宏卿	54854617	解散 (核准解散日期: 2020-12-18)
宗皓國際股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	12666542	核准設立
創智文化有限公司新北市土城區忠承路89號6樓	徐幼平	16151480	核准設立
適緩力達科技股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	張謙尚	50852905	核准設立
鴻隼企業有限公司新北市土城區忠承路89號5樓	李宏哲	53220432	核准設立
傑智投資股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	53421634	核准設立
恆冠投資股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	53421640	核准設立

大器生活國際有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號7樓 | 負責人: 陳郁枝 | 統編: 13141876 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-02)

睿創生醫股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 | 負責人: 温宏卿 | 統編: 54854617 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-18)

宗皓國際股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 12666542 | 核准設立

創智文化有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號6樓 | 負責人: 徐幼平 | 統編: 16151480 | 核准設立

適緩力達科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 張謙尚 | 統編: 50852905 | 核准設立

鴻隼企業有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號5樓 | 負責人: 李宏哲 | 統編: 53220432 | 核准設立

傑智投資股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 53421634 | 核准設立

恆冠投資股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 53421640 | 核准設立

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與“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司