"百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌)
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中文品名"百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌)的英文品名是"Biosystems" Phosphorus (inorganic) Reagent (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013456號, 有效日期是2018/09/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是醫信有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第013456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/27
發證日期2013/09/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401345601
中文品名"百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌)
英文品名"Biosystems" Phosphorus (inorganic) Reagent (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱醫信有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓
申請商統一編號84114935
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD2375

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013456號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/09/27

發證日期

2013/09/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401345601

中文品名

"百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌)

英文品名

"Biosystems" Phosphorus (inorganic) Reagent (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1580 磷酸(無機)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

醫信有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路三段193號6樓

申請商統一編號

84114935

製造商名稱

BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址

COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

QSD2375

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余家琛

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 醫信有限公司 | 統一編號: 84114935

余家琛

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醫信有限公司

統一編號: 84114935 | 電話號碼: 02-23657250 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1

醫信有限公司

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"百希斯特" 尿酸檢測試劑 (滅菌)

英文品名: "Biosystems" Uric Acid Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013448號 | 有效日期: 2018/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌)

英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013454號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌)

英文品名: "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013455號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌)

英文品名: "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013457號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"微蛋白檢測試劑(滅菌)

英文品名: "Biosystems" Albumin (Microalbumin) Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013458號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫信有限公司

醫信 尿液分析儀（未滅菌）

英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

鐵可 快速血漿反應素試劑組

英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027713號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測罹患梅毒或其他螺旋體疾病人類血清及血漿中反應素抗體之非螺旋體定性及半定量快速檢測試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RPR-100(100 TESTS)；RPR-300(300 TESTS)；RPR-500(500 TESTS)；RPR-3000(3000 TESTS)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑

英文品名: Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029158號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FHRWR 100；FHRWAU 100； FHRWR 200；FHRWAU 200，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑

英文品名: Axis-Shield MICROSYPH TPHA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029159號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品藉由間接檢測紅血球凝集法檢測人類血清或血漿(具有di-potassium EDTA，sodium citrate or lithium heparin之檢體均可)中是否存在對抗Treponema... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FTPHA 200；FTPHA 500，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

百希斯特抗鏈球菌溶血素0試劑 (未滅菌)

英文品名: BioSystems Anti-Streptolysin 0 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002866號 | 有效日期: 2026/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠顆粒凝集法測試人體血清中之anti-streptolysin 0. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Suspension of white latex particles coated with streptolysin 0, sodium azide 0.95g/L\n2. Negative... | 醫器規格: 50 and 150 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑

英文品名: BioSystems Rheumatoid Factors(RF) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015820號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Suspension of latex particles coated with anti-human gamma-globulin,sodium azide 0.95 g/L.\n2.Nega... | 醫器規格: #COD31013：50 tests#COD31014：150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

鐵可 披衣菌快速檢驗測試片

英文品名: TECO CHLAMYDIA(Antigen)Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005998號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌)

英文品名: "Biosystems" Lipase (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017115號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

鐵可肌鈣蛋白I測試卡

英文品名: TECO TROPONIN I CARD TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016596號 | 有效日期: 2011/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測定人體血清及血漿中的肌鈣蛋白I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Individually wrapped foil reaction pack: anti-cTnI antibody coated test\n2. dropper | 醫器規格: 25 Tests/組50 Tests/組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"總膽固醇液體試劑(滅菌)

英文品名: "Biosystems" Cholesterol(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010746號 | 有效日期: 2021/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)

英文品名: "Biosystems" Triglycerides (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010752號 | 有效日期: 2016/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特" 直接低密度脂蛋白液體試劑 (滅菌)

英文品名: "Biosystems" Cholesterol LDL Direct (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010753號 | 有效日期: 2016/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特" 直接高密度脂蛋白液體試劑 (滅菌)

英文品名: "Biosystems" Cholesterol HDL Direct (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010754號 | 有效日期: 2016/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010780號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特" 尿酸檢測試劑 (滅菌)

英文品名: "Biosystems" Uric Acid Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013448號 | 有效日期: 2018/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌)

英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013454號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌)

英文品名: "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013455號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌)

英文品名: "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013457號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"微蛋白檢測試劑(滅菌)

英文品名: "Biosystems" Albumin (Microalbumin) Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013458號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫信有限公司

醫信 尿液分析儀（未滅菌）

英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

鐵可 快速血漿反應素試劑組

英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027713號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測罹患梅毒或其他螺旋體疾病人類血清及血漿中反應素抗體之非螺旋體定性及半定量快速檢測試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RPR-100(100 TESTS)；RPR-300(300 TESTS)；RPR-500(500 TESTS)；RPR-3000(3000 TESTS)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑

英文品名: Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029158號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FHRWR 100；FHRWAU 100； FHRWR 200；FHRWAU 200，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑

英文品名: Axis-Shield MICROSYPH TPHA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029159號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品藉由間接檢測紅血球凝集法檢測人類血清或血漿(具有di-potassium EDTA，sodium citrate or lithium heparin之檢體均可)中是否存在對抗Treponema... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FTPHA 200；FTPHA 500，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

百希斯特抗鏈球菌溶血素0試劑 (未滅菌)

英文品名: BioSystems Anti-Streptolysin 0 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002866號 | 有效日期: 2026/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠顆粒凝集法測試人體血清中之anti-streptolysin 0. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Suspension of white latex particles coated with streptolysin 0, sodium azide 0.95g/L\n2. Negative... | 醫器規格: 50 and 150 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑

英文品名: BioSystems Rheumatoid Factors(RF) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015820號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Suspension of latex particles coated with anti-human gamma-globulin,sodium azide 0.95 g/L.\n2.Nega... | 醫器規格: #COD31013：50 tests#COD31014：150 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

鐵可 披衣菌快速檢驗測試片

英文品名: TECO CHLAMYDIA(Antigen)Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005998號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌)

英文品名: "Biosystems" Lipase (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017115號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

鐵可肌鈣蛋白I測試卡

英文品名: TECO TROPONIN I CARD TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016596號 | 有效日期: 2011/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測定人體血清及血漿中的肌鈣蛋白I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Individually wrapped foil reaction pack: anti-cTnI antibody coated test\n2. dropper | 醫器規格: 25 Tests/組50 Tests/組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"總膽固醇液體試劑(滅菌)

英文品名: "Biosystems" Cholesterol(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010746號 | 有效日期: 2021/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)

英文品名: "Biosystems" Triglycerides (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010752號 | 有效日期: 2016/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特" 直接低密度脂蛋白液體試劑 (滅菌)

英文品名: "Biosystems" Cholesterol LDL Direct (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010753號 | 有效日期: 2016/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特" 直接高密度脂蛋白液體試劑 (滅菌)

英文品名: "Biosystems" Cholesterol HDL Direct (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010754號 | 有效日期: 2016/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010780號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫信有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌) 相關資料

醫信有限公司

食品業者登錄字號: A-184114935-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84114935 | 台北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1

醫信有限公司

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「氣」與「細菌」的近代中國醫療史— 外感熱病的知識轉型與日常生活

出版日期: 2012-12 | 出版單位: 國立中國醫藥研究所 | 作者資訊: 皮國立 | ISBN: 9789860346312 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 教育文化 | 書籍介紹: 緒論：主要談研究動機、名詞界定(如何謂「外感熱病」)和研究回顧。藉著回顧過去醫史的研究，特別著重台灣的醫療史回顧，並試著提出「重層醫史」的角度來試著以多面向的切入視角來談一個特定之主題，從醫療看中國歷... | 授權資訊: 聯絡處室：圖書館;姓名：陳行慧;電話：02-28201999分機4034;地址：11221台北市北投區立農街2段155之1號

@ 出版書目資料

"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫信”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: “BIOLATEX” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022246號 | 有效日期: 2026/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫信 尿液分析儀（未滅菌）

英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫信 尿液分析儀（未滅菌）

英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004341號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

邱泓文

聘書 職級: 教授 | 專兼任: 專任 | 單位名稱: 醫學資訊研究所 | 學校名稱: 臺北醫學大學 | 教師專長: 醫學工程、生醫信號處理、生物資訊、醫學影像處理、醫學資訊

@ 大學校院教師學術專長彙整表

「氣」與「細菌」的近代中國醫療史— 外感熱病的知識轉型與日常生活

出版日期: 2012-12 | 出版單位: 國立中國醫藥研究所 | 作者資訊: 皮國立 | ISBN: 9789860346312 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 教育文化 | 書籍介紹: 緒論：主要談研究動機、名詞界定(如何謂「外感熱病」)和研究回顧。藉著回顧過去醫史的研究，特別著重台灣的醫療史回顧，並試著提出「重層醫史」的角度來試著以多面向的切入視角來談一個特定之主題，從醫療看中國歷... | 授權資訊: 聯絡處室：圖書館;姓名：陳行慧;電話：02-28201999分機4034;地址：11221台北市北投區立農街2段155之1號

@ 出版書目資料

"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

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“醫信”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: “BIOLATEX” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022246號 | 有效日期: 2026/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫信 尿液分析儀（未滅菌）

英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫信 尿液分析儀（未滅菌）

英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004341號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

邱泓文

聘書 職級: 教授 | 專兼任: 專任 | 單位名稱: 醫學資訊研究所 | 學校名稱: 臺北醫學大學 | 教師專長: 醫學工程、生醫信號處理、生物資訊、醫學影像處理、醫學資訊

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"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)

英文品名: "Biosystems" Triglycerides (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010752號 | 有效日期: 20160825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司

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"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010780號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司

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"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)

英文品名: "Biosystems" Triglycerides (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010752號 | 有效日期: 20160825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司

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"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010780號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司

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醫信的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

醫信有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 | 電話: 02-2365-7250

醫信國際有限公司 | 地址: 台北市中正區愛國東路22號9樓 | 電話: 02-2392-6855

名稱 醫信 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 醫信)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1		余家琛84114935核准設立

高雄市苓雅區和平二路472號2樓		鄭又逞24663534核准設立

臺北市中正區愛國東路22號9樓之1		黃軍達27998294核准設立

高雄市楠梓區安泰街１３２巷１６弄１３號４樓		劉曼玲10293188歇業 - 獨資 (核准文號: 11262305800)

高雄市楠梓區安泰街132巷16弄13號4樓		劉曼玲53246411核准設立

臺北市中正區襄陽路15號2樓		張家瑜90367817核准設立

臺北市資料空白		34199310解散 (文號: 1989-5-26 建一字 第號)

臺北市中山區長安東路1段9號5樓		28219605解散 (文號: 2012-12-26 府產業商字 第10191195400號)

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 | 負責人: 余家琛 | 統編: 84114935 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區和平二路472號2樓 | 負責人: 鄭又逞 | 統編: 24663534 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 | 負責人: 黃軍達 | 統編: 27998294 | 核准設立

登記地址: 高雄市楠梓區安泰街１３２巷１６弄１３號４樓 | 負責人: 劉曼玲 | 統編: 10293188 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262305800)

登記地址: 高雄市楠梓區安泰街132巷16弄13號4樓 | 負責人: 劉曼玲 | 統編: 53246411 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區襄陽路15號2樓 | 負責人: 張家瑜 | 統編: 90367817 | 核准設立

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 34199310 | 解散 (文號: 1989-5-26 建一字 第號)

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段9號5樓 | 統編: 28219605 | 解散 (文號: 2012-12-26 府產業商字 第10191195400號)

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與"百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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