艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑的英文品名是Axis-Shield MICROSYPH TPHA, 許可證字號是衛部醫器輸字第029159號, 有效日期是2021/12/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是FTPHA 200;FTPHA 500,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是醫信有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029159號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/12/08 |
發證日期 | 2016/12/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602915908 |
中文品名 | 艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑 |
英文品名 | Axis-Shield MICROSYPH TPHA |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FTPHA 200;FTPHA 500,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址 | LUNA PLACE, TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | QSD8502 |
許可證字號衛部醫器輸字第029159號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/12/08 |
發證日期2016/12/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602915908 |
中文品名艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑 |
英文品名Axis-Shield MICROSYPH TPHA |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FTPHA 200;FTPHA 500,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址LUNA PLACE, TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號QSD8502 |
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臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1