"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌)
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中文品名"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌)的英文品名是"Biosystems" Lipase (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017115號, 有效日期是2026/10/24, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是醫信有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/24 |
| 發證日期 | 2016/10/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401711505 |
| 中文品名 | "百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biosystems" Lipase (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1465 脂肪分解酵素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫信有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84114935 |
| 製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017115號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/24 |
發證日期2016/10/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401711505 |
中文品名"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌) |
英文品名"Biosystems" Lipase (non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1465 脂肪分解酵素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2022/08/29 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
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