“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)
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中文品名“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)的英文品名是“EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013488號, 有效日期是2018/10/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是輝生貿易有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第013488號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/10/09
發證日期	2013/10/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401348801
中文品名	“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)
英文品名	“EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.4540 免疫比濁計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	輝生貿易有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號	12334740
製造商名稱	HITACHI ALOKA MEDICAL. LTD. UEDA FACTORY
製造廠廠址	2-10-19 FUMIIRI, UEDA-SHI, NAGANO 386-8608, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD6557

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013488號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/10/09

發證日期

2013/10/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401348801

中文品名

“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)

英文品名

“EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4540 免疫比濁計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

輝生貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路4段135號3樓之1

申請商統一編號

12334740

製造商名稱

HITACHI ALOKA MEDICAL. LTD. UEDA FACTORY

製造廠廠址

2-10-19 FUMIIRI, UEDA-SHI, NAGANO 386-8608, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD6557

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李琚淞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 輝生貿易有限公司 \| 統一編號: 12334740

李琚淞

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 輝生貿易有限公司 | 統一編號: 12334740

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輝生貿易有限公司

統一編號: 12334740 | 電話號碼: 02-27482515 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1

輝生貿易有限公司

統一編號: 12334740 | 電話號碼: 02-27482515 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1

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“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
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“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙	英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-採便容器	英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Sampling Bottles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029176號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Test Strips用於檢測糞便潛血反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPH82 (Sampling Bottles) 20×50 bottles，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
日本基因喜可妮驗孕試紙	英文品名: CICONIA “HCG” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 \| 有效日期: 2023/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那	英文品名: "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006910號 \| 有效日期: 2013/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"自動尿液分析儀 (未滅菌)	英文品名: "EIKEN"AUTOMATED URINE ANALYZER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012000號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 免疫法便中血紅素自動分析儀-邑歐 (未滅菌)	英文品名: “EIKEN” Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR io (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012086號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)	英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3	英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
日本基因喜可妮黃體促素試驗系統	英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號 \| 有效日期: 2015/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統	英文品名: RA 77 "EIKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號 \| 有效日期: 2016/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.5 human r-globulin, polystyrene suspension \| 醫器規格: 100 Test/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 免疫法便中血紅素檢查試劑	英文品名: OC-LIGHT "EIKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016034號 \| 有效日期: 2021/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: OC-LIGHT 'Eiken' 是用免疫層析法來篩檢糞便中的潛血反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1) OC-LIGHT: 1.PVA binding glass fiber, blue latex, bovine serum albumin, Tris (hydroxymethyl) amin... \| 醫器規格: 451590: 50 test x 10, V-PC50, V-PH80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

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“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-採便容器

日本基因喜可妮驗孕試紙

"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那

"榮研"自動尿液分析儀 (未滅菌)

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〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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114年度醫療儀器設備集中採購

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“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 \| 有效日期: 20300513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial，Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial)；VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮研"尿液試紙三代	英文品名: "EIKEN" UROPAPER III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 試劑構成 per cm2\nMetaphosphoric 4.16mg\n3, 4methylenedioxybenzenediazonium tetrafluoroborate 0.04\nCume... \| 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮研"尿液試紙三代	英文品名: "EIKEN" UROPAPER III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 \| 有效日期: 20201216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全方位會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106819 \| 電話: 02-27530589 \| 地址: 台北市松山區八德路四段135號5樓之3 \| DN: o=全方位會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組

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"榮研"尿液試紙三代

@ 醫療器材許可證資料集

"榮研"尿液試紙三代

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全方位會計師事務所

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輝生貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路81號10樓 | 電話: 07-225-2456

輝生貿易有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路四段135號3樓 | 電話: 02-2748-2516

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝生貿易有限公司臺北市松山區八德路4段135號3樓之1	李琚淞	12334740	核准設立
輝生貿易行高雄市鹽埕區新樂里大勇路６５號６樓之１	陳威宏	73935718	歇業／撤銷 - 獨資

輝生貿易有限公司

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輝生貿易行

登記地址: 高雄市鹽埕區新樂里大勇路６５號６樓之１ | 負責人: 陳威宏 | 統編: 73935718 | 歇業／撤銷 - 獨資

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與“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司