〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)
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中文品名〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)的英文品名是"Coloplast"Alterna Free with Hide-away Outlet (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001339號, 有效日期是2010/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。, 醫器規格是未滅菌：13830, 13840, 13860, 13870, 13945, 13946, 13984, 13985, 13986, 13974, 13975, 13976。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商康樂保有限公司台灣辦事處.

#〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001339號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400133901
中文品名	〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)
英文品名	"Coloplast"Alterna Free with Hide-away Outlet (Non-Sterile)
效能	作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌：13830, 13840, 13860, 13870, 13945, 13946, 13984, 13985, 13986, 13974, 13975, 13976。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址	台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號	27238386
製造商名稱	COLOPLAST A/S
製造廠廠址	INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001339號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/28

發證日期

2005/10/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400133901

中文品名

〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)

英文品名

"Coloplast"Alterna Free with Hide-away Outlet (Non-Sterile)

效能

作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌：13830, 13840, 13860, 13870, 13945, 13946, 13984, 13985, 13986, 13974, 13975, 13976。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商康樂保有限公司台灣辦事處

申請商地址

台北市中山區中山北路三段54之5號3樓

申請商統一編號

27238386

製造商名稱

COLOPLAST A/S

製造廠廠址

INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區中山北路三段54之5號3樓

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"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料	英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料	英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110520 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保"優等康惠爾透明膚料	英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥品用在覆蓋傷口，提供或供應一個含水分之傷口環境，並使氧氣及水蒸氣經此器材准行交換之非吸收式之無菌器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保"優等康惠爾透明膚料	英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110905 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 軟性敷料	英文品名: "Coloplast" SeaSorb Soft Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000548號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3705, 3710, 3715, 3740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 軟性敷料	英文品名: "Coloplast" SeaSorb Soft Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000548號 \| 有效日期: 20100922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110905 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3705, 3710, 3715, 3740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號 \| 有效日期: 2012/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號 \| 有效日期: 20120719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Corsinel Hernia Support Garment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005959號 \| 有效日期: 2012/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Corsinel Hernia Support Garment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005959號 \| 有效日期: 20120622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號 \| 有效日期: 20101031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 長效貼環底盤	英文品名: "COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000417號 \| 有效日期: 2010/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合Alterna造口袋使用之底盤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13171,13181,13191,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 長效貼環底盤	英文品名: "COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000417號 \| 有效日期: 20100912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13171,13181,13191,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥品，用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009339號 \| 有效日期: 2015/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009339號 \| 有效日期: 20151008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料

"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料

"康樂保"優等康惠爾透明膚料

"康樂保"優等康惠爾透明膚料

"康樂保" 軟性敷料

"康樂保" 軟性敷料

“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)

“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)

"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)

"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)

"康樂保" 長效貼環底盤

"康樂保" 長效貼環底盤

"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)

"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)

"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)

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“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”單片式人工造口袋	英文品名: “Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000820號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 8200, 8300, 8400, 8900，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 小兒系統造口袋 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterna Children Range Ostomy pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001577號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8006, 1786, 8002, 1782, 8009, 1789, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterena Colostomy bags (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001586號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1681, 1682, 1683, 1686, 1687, 1688, 46649, 46659, 46669 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 長效彈性貼環底盤(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterna LongWear Flexible (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001596號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與造口術用袋貼合併用，以供收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1971, 1972, 1973, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 小兒系列造口貼環底盤 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterna Children baseplate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001616號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與造口術用袋貼合併用，收集糞便或尿液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number : 1790, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 20100923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 保護皮	英文品名: "Coloplast" Protective Sheet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000626號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於造口周圍的表皮，以免皮膚因造口分泌物而受損。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3210，3215，3220，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)	英文品名: "Coloplast"Strip Paste(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001798號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供護理造口周圍皮膚之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REFERENCE NUMBER：2655,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集

"康樂保" 康惠爾傷口清創凝膠 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Purilon Gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001533號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 水性創傷覆蓋材料是ㄧ種意在覆蓋傷口、吸收傷口分泌物、控制出血或體液流失、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材，其成分為由親水性聚合物或其他與水結合之材料(水分至少需50%)所組成，且能吸收... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 3906, 3900, 3903, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 愛特大迴腸造口袋	英文品名: "Coloplast" Alterna Ileostomy bag \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001122號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過迴腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5985, 5975, 1696, 1697, 1698, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
〝康樂保〞單片式封口袋	英文品名: "Coloplast" LC 168 1-piece colostomy bag \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001155號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1901, 1904以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集

“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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