“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）的英文品名是“ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009068號, 有效日期是2025/08/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是正全義肢復健器材股份有限公司.

#“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009068號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/08/11
發證日期	2010/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400906807
中文品名	“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名	“ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	ALPS SOUTH LLC
製造廠廠址	2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/04/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009068號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/08/11

發證日期

2010/08/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400906807

中文品名

“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

英文品名

“ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號

84293249

製造商名稱

ALPS SOUTH LLC

製造廠廠址

2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/08

製造許可登錄編號

(空)

“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）的地址位於

臺北市北投區義理街26號

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出進口廠商登記資料資料集的 “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）相關資料

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於出進口廠商登記資料

統一編號	84293249
原始登記日期	19950222
核發日期	20210815
廠商中文名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
廠商英文名稱	CHENG CHUAN P&O CO., LTD.
中文營業地址	臺北市北投區義理街26號
英文營業地址	No. 26, Yili St., Beitou Dist., Taipei City 11266, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O霞
電話號碼	02-28229168
傳真號碼	02-28126320
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84293249

原始登記日期: 19950222

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

廠商英文名稱: CHENG CHUAN P&O CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市北投區義理街26號

英文營業地址: No. 26, Yili St., Beitou Dist., Taipei City 11266, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 楊O霞

電話號碼: 02-28229168

傳真號碼: 02-28126320

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
工廠登記編號	63022397
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名	楊秀霞
統一編號	84293249
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1050824
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

工廠登記編號: 63022397

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里

工廠負責人姓名: 楊秀霞

統一編號: 84293249

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1050824

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	正全義肢復健器材股份有限公司士林廠
工廠登記編號	63022548
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市士林區前港里承德路四段一八八號二樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名	楊秀霞
統一編號	84293249
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1101001
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司士林廠

工廠登記編號: 63022548

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一八八號二樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里

工廠負責人姓名: 楊秀霞

統一編號: 84293249

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1101001

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	正全義肢復健器材股份有限公司士林二廠
工廠登記編號	63022600
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市士林區前港里承德路四段一八六號二樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名	楊秀霞
統一編號	84293249
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1120801
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司士林二廠

工廠登記編號: 63022600

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號二樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里

工廠負責人姓名: 楊秀霞

統一編號: 84293249

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1120801

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009068號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250811
發證日期	20100811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400906807
中文品名	“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名	“ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	ALPS SOUTH LLC
製造廠廠址	2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200408
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009068號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250811

發證日期: 20100811

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400906807

中文品名: “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

英文品名: “ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: ALPS SOUTH LLC

製造廠廠址: 2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200408

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002369號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/04/15
發證日期	2015/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600236908
中文品名	"美德適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Medex" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES
製造廠廠址	NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002369號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/04/15

發證日期: 2015/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600236908

中文品名: "美德適" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Medex" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES

製造廠廠址: NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002369號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250415
發證日期	20150415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600236908
中文品名	"美德適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Medex" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES
製造廠廠址	NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200203
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002369號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250415

發證日期: 20150415

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600236908

中文品名: "美德適" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Medex" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES

製造廠廠址: NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200203

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹登字第001758號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001758號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第013747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401374700
中文品名	"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	"Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址	3D MAI LUEN IND. BLDG., 23-31 KUNG YIP ST., KWAI CHUNG, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013747號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401374700

中文品名: "雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.

製造廠廠址: 3D MAI LUEN IND. BLDG., 23-31 KUNG YIP ST., KWAI CHUNG, HONG KONG

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HK

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006909號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/09/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/14
發證日期	2008/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400690902
中文品名	“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材有限公司
申請商地址	台北市北投區義理街２４號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址	3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2013/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006909號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/09/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/07/14

發證日期: 2008/07/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400690902

中文品名: “皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

申請商地址: 台北市北投區義理街２４號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.

製造廠廠址: 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HK

製程: (空)

異動日期: 2013/09/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006909號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130906
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130714
發證日期	20080714
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400690902
中文品名	“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材有限公司
申請商地址	台北市北投區義理街２４號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址	3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	20130906
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006909號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130906

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130714

發證日期: 20080714

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400690902

中文品名: “皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

申請商地址: 台北市北投區義理街２４號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.

製造廠廠址: 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HK

製程: (空)

異動日期: 20130906

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第007610號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/01/08
發證日期	2019/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007610號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/01/08

發證日期: 2019/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第007610號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240108
發證日期	20190108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007610號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240108

發證日期: 20190108

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200122

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹登字第007609號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007609號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹登字第007610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第007609號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/01/08
發證日期	2019/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007609號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/01/08

發證日期: 2019/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第007609號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240108
發證日期	20190108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007609號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240108

發證日期: 20190108

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200122

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第020868號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402086803
中文品名	"佐喜真義肢" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Sakima P&O" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址	10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020868號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402086803

中文品名: "佐喜真義肢" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Sakima P&O" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.

製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製壹字第001761號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2027/01/11
發證日期	2007/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”肢體裝具（未滅菌）
英文品名	“Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001761號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2027/01/11

發證日期: 2007/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第001761號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20270111
發證日期	20070111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”肢體裝具（未滅菌）
英文品名	“Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210924
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001761號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20270111

發證日期: 20070111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210924

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002404號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/05/26
發證日期	2015/05/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600240400
中文品名	"正全" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES
製造廠廠址	NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002404號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/05/26

發證日期: 2015/05/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600240400

中文品名: "正全" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES

製造廠廠址: NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002404號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250526
發證日期	20150526
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600240400
中文品名	"正全" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES
製造廠廠址	NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200215
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002404號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250526

發證日期: 20150526

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600240400

中文品名: "正全" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES

製造廠廠址: NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200215

製造許可登錄編號: (空)

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002435號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/06/26
發證日期	2015/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600243508
中文品名	"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	"KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	SHANGHAI KESHENG PROTHESES CO., LTD
製造廠廠址	527 MAO TAI ROAD, SHANGHAI, 200336, PR, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002435號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/06/26

發證日期: 2015/06/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600243508

中文品名: "科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: SHANGHAI KESHENG PROTHESES CO., LTD

製造廠廠址: 527 MAO TAI ROAD, SHANGHAI, 200336, PR, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/08

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）相關資料

@ “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
公司統一編號	84293249
業者地址	台北市北投區義理街26號
食品業者登錄字號	A-184293249-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

公司統一編號: 84293249

業者地址: 台北市北投區義理街26號

食品業者登錄字號: A-184293249-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84293249 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84293249 ...)

# 84293249 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	84293249
原始登記日期	19950222
核發日期	20210815
廠商中文名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
廠商英文名稱	CHENG CHUAN P&O CO., LTD.
中文營業地址	臺北市北投區義理街26號
英文營業地址	No. 26, Yili St., Beitou Dist., Taipei City 11266, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O霞
電話號碼	02-28229168
傳真號碼	02-28126320
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84293249

原始登記日期: 19950222

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

廠商英文名稱: CHENG CHUAN P&O CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市北投區義理街26號

英文營業地址: No. 26, Yili St., Beitou Dist., Taipei City 11266, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 楊O霞

電話號碼: 02-28229168

傳真號碼: 02-28126320

進口資格: 有

出口資格: 有

# 84293249 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
工廠登記編號	63022397
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名	楊秀霞
統一編號	84293249
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1050824
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

工廠登記編號: 63022397

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里

工廠負責人姓名: 楊秀霞

統一編號: 84293249

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1050824

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第000417號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/12/03
註銷理由	許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期	2010/10/19
發證日期	2005/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300041709
中文品名	“正全”肢體軀幹裝具
英文品名	“CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosi
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(1)米華基軀幹裝具 (2)大阪式軀幹裝具 (3)波士頓軀幹裝具 (4)樹脂泰勒軀幹裝具 (5)樹脂騎士軀幹裝具 (6)合金泰勒軀幹裝具 (7)合金騎士軀幹裝具 (8)骨折肢體裝具 (9)小兒麻痺肢體裝具 (10)承重肢體裝具 (11)外展肢體裝具 (12)丹妮式支架 (13)垂足板 (14)髖關節脫臼架 (15)矯正鞋墊。
限制項目	(空)
申請商名稱	正全義肢復健器材有限公司
申請商地址	台中市南區樹義里樹義6巷6之10號1樓
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材有限公司
製造廠廠址	台中市南區大慶街二段37之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000417號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/12/03

註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延

有效日期: 2010/10/19

發證日期: 2005/10/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300041709

中文品名: “正全”肢體軀幹裝具

英文品名: “CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosi

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (1)米華基軀幹裝具 (2)大阪式軀幹裝具 (3)波士頓軀幹裝具 (4)樹脂泰勒軀幹裝具 (5)樹脂騎士軀幹裝具 (6)合金泰勒軀幹裝具 (7)合金騎士軀幹裝具 (8)骨折肢體裝具 (9)小兒麻痺肢體裝具 (10)承重肢體裝具 (11)外展肢體裝具 (12)丹妮式支架 (13)垂足板 (14)髖關節脫臼架 (15)矯正鞋墊。

限制項目: (空)

申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

申請商地址: 台中市南區樹義里樹義6巷6之10號1樓

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

製造廠廠址: 台中市南區大慶街二段37之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/12/19

製造許可登錄編號: (空)

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006909號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/09/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/14
發證日期	2008/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400690902
中文品名	“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材有限公司
申請商地址	台北市北投區義理街２４號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址	3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2013/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006909號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/09/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/07/14

發證日期: 2008/07/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400690902

中文品名: “皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

申請商地址: 台北市北投區義理街２４號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.

製造廠廠址: 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HK

製程: (空)

異動日期: 2013/09/06

製造許可登錄編號: (空)

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012387號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/11/19
發證日期	2012/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401238707
中文品名	"鈦威" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Tecnoway" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	TECNOWAY S.A.S (DI SCATASSA ETTORE,ANDREA&C)
製造廠廠址	VIA E.MATTEI NO.25/27 61022-COLBORDOLO, PESARO-URBINO(PU) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012387號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/11/19

發證日期: 2012/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401238707

中文品名: "鈦威" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Tecnoway" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: TECNOWAY S.A.S (DI SCATASSA ETTORE,ANDREA&C)

製造廠廠址: VIA E.MATTEI NO.25/27 61022-COLBORDOLO, PESARO-URBINO(PU) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014321號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/07/11
發證日期	2014/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401432106
中文品名	"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名	"RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	ROADRUNNERFOOT ENGINEERING SRL
製造廠廠址	VIA GALLARATE 116, 20151 MILANO ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014321號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/07/11

發證日期: 2014/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401432106

中文品名: "路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: ROADRUNNERFOOT ENGINEERING SRL

製造廠廠址: VIA GALLARATE 116, 20151 MILANO ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: (空)

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007131號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/10/15
發證日期	2008/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400713104
中文品名	“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	“EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	ESPECIALIDADES MEDICO ORTOPEDICAS, S.L.
製造廠廠址	PADRE ESTEBAN PERNET, 21 -46014 VALENCIA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007131號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/10/15

發證日期: 2008/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400713104

中文品名: “艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: ESPECIALIDADES MEDICO ORTOPEDICAS, S.L.

製造廠廠址: PADRE ESTEBAN PERNET, 21 -46014 VALENCIA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010093號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/03/28
發證日期	2011/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401009306
中文品名	“艾斯隆”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名	“RSL STEEPER”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	RSL STEEPER
製造廠廠址	UNIT 7 HUNSLET TRADING ESTATE, SEVERN ROAD, LEEDS, LS10 1BL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010093號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/03/28

發證日期: 2011/03/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401009306

中文品名: “艾斯隆”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “RSL STEEPER”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: RSL STEEPER

製造廠廠址: UNIT 7 HUNSLET TRADING ESTATE, SEVERN ROAD, LEEDS, LS10 1BL,UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

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# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第001762號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/01/11
發證日期	2007/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）
英文品名	“Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/01/11

發證日期: 2007/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）

英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第001762號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220111
發證日期	20070111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）
英文品名	“Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220111

發證日期: 20070111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）

英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200122

製造許可登錄編號: (空)

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹登字第001758號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001758號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: (空)

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第009704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/20
發證日期	2022/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/17
製造許可登錄編號	QMS5406

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009704號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/20

發證日期: 2022/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科學

醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/17

製造許可登錄編號: QMS5406

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/11
發證日期	2019/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/11

發證日期: 2019/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240111
發證日期	20190111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240111

發證日期: 20190111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200122

製造許可登錄編號: (空)

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹登字第001759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名	“Cheng Chuan”External limb orthotic component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001759號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan”External limb orthotic component (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: (空)

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹登字第001761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”肢體裝具（未滅菌）
英文品名	“Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: (空)

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(以下顯示 3 筆)

正全義肢復健器材有限公司台中分公司 | 地址: 台中市南區樹義六巷6號之10 | 電話: 04-2260-5560

正全義肢復健器材有限公司 | 地址: 台北市北投區義理街24號1樓 | 電話: 0800-580-917

正全義肢復健器材有限公司 | 地址: 宜蘭縣羅東鎮中正南路28號1樓 | 電話: 03-955-6571

名稱正全義肢復健器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有正全義肢復健器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
正全義肢復健器材股份有限公司臺北市北投區義理街26號	楊秀霞	84293249	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司嘉義分公司嘉義市東區忠孝路579號	楊秀霞	52718969	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司臺中市南區樹義六巷6之10號	楊秀霞	80268633	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司士林分公司臺北市士林區承德路4段186號1-2樓	楊秀霞	24474442	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司台南分公司臺南市北區公園路647之1號	楊秀霞	54362747	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司新竹分公司新竹市中華路2段681號	楊秀霞	53756075	核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區義理街26號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 84293249 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市東區忠孝路579號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 52718969 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市南區樹義六巷6之10號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 80268633 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司士林分公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段186號1-2樓 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 24474442 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市北區公園路647之1號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 54362747 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市中華路2段681號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 53756075 | 核准設立

地址臺北市北投區義理街26號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有臺北市北投區義理街26號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
威立特實業有限公司臺北市北投區義理街26號	鍾閎量	53323009	核准設立

威立特實業有限公司

登記地址: 臺北市北投區義理街26號 | 負責人: 鍾閎量 | 統編: 53323009 | 核准設立

與“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司