“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）的英文品名是“Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001762號, 有效日期是20220111, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是正全義肢復健器材股份有限公司.

#“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001762號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220111
發證日期	20070111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）
英文品名	“Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001762號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220111

發證日期

20070111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）

英文品名

“Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號

84293249

製造商名稱

正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址

台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200122

製造許可登錄編號

(空)

“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）的地址位於

臺北市北投區義理街26號

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出進口廠商登記資料資料集的 “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）相關資料

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於出進口廠商登記資料

統一編號	84293249
原始登記日期	19950222
核發日期	20210815
廠商中文名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
廠商英文名稱	CHENG CHUAN P&O CO., LTD.
中文營業地址	臺北市北投區義理街26號
英文營業地址	No. 26, Yili St., Beitou Dist., Taipei City 11266, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O霞
電話號碼	02-28229168
傳真號碼	02-28126320
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84293249

原始登記日期: 19950222

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

廠商英文名稱: CHENG CHUAN P&O CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市北投區義理街26號

英文營業地址: No. 26, Yili St., Beitou Dist., Taipei City 11266, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 楊O霞

電話號碼: 02-28229168

傳真號碼: 02-28126320

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
工廠登記編號	63022397
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名	楊秀霞
統一編號	84293249
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1050824
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

工廠登記編號: 63022397

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里

工廠負責人姓名: 楊秀霞

統一編號: 84293249

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1050824

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	正全義肢復健器材股份有限公司士林廠
工廠登記編號	63022548
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市士林區前港里承德路四段一八八號二樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名	楊秀霞
統一編號	84293249
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1101001
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司士林廠

工廠登記編號: 63022548

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一八八號二樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里

工廠負責人姓名: 楊秀霞

統一編號: 84293249

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1101001

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	正全義肢復健器材股份有限公司士林二廠
工廠登記編號	63022600
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市士林區前港里承德路四段一八六號二樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名	楊秀霞
統一編號	84293249
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1120801
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司士林二廠

工廠登記編號: 63022600

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號二樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里

工廠負責人姓名: 楊秀霞

統一編號: 84293249

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1120801

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009068號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/08/11
發證日期	2010/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400906807
中文品名	“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名	“ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	ALPS SOUTH LLC
製造廠廠址	2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/04/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009068號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/08/11

發證日期: 2010/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400906807

中文品名: “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

英文品名: “ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: ALPS SOUTH LLC

製造廠廠址: 2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/04/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009068號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250811
發證日期	20100811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400906807
中文品名	“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名	“ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	ALPS SOUTH LLC
製造廠廠址	2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200408
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009068號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250811

發證日期: 20100811

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400906807

中文品名: “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

英文品名: “ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: ALPS SOUTH LLC

製造廠廠址: 2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200408

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002369號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/04/15
發證日期	2015/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600236908
中文品名	"美德適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Medex" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES
製造廠廠址	NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002369號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/04/15

發證日期: 2015/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600236908

中文品名: "美德適" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Medex" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES

製造廠廠址: NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002369號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250415
發證日期	20150415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600236908
中文品名	"美德適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Medex" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES
製造廠廠址	NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200203
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002369號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250415

發證日期: 20150415

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600236908

中文品名: "美德適" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Medex" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES

製造廠廠址: NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200203

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹登字第001758號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001758號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第013747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401374700
中文品名	"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	"Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址	3D MAI LUEN IND. BLDG., 23-31 KUNG YIP ST., KWAI CHUNG, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013747號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401374700

中文品名: "雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.

製造廠廠址: 3D MAI LUEN IND. BLDG., 23-31 KUNG YIP ST., KWAI CHUNG, HONG KONG

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HK

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006909號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/09/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/14
發證日期	2008/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400690902
中文品名	“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材有限公司
申請商地址	台北市北投區義理街２４號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址	3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2013/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006909號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/09/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/07/14

發證日期: 2008/07/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400690902

中文品名: “皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

申請商地址: 台北市北投區義理街２４號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.

製造廠廠址: 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HK

製程: (空)

異動日期: 2013/09/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006909號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130906
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130714
發證日期	20080714
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400690902
中文品名	“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材有限公司
申請商地址	台北市北投區義理街２４號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址	3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	20130906
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006909號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130906

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130714

發證日期: 20080714

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400690902

中文品名: “皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

申請商地址: 台北市北投區義理街２４號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.

製造廠廠址: 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HK

製程: (空)

異動日期: 20130906

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第007610號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/01/08
發證日期	2019/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007610號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/01/08

發證日期: 2019/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹字第007610號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240108
發證日期	20190108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007610號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240108

發證日期: 20190108

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200122

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹登字第007609號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007609號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹登字第007610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第007609號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/01/08
發證日期	2019/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007609號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/01/08

發證日期: 2019/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第007609號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240108
發證日期	20190108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007609號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240108

發證日期: 20190108

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200122

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第020868號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402086803
中文品名	"佐喜真義肢" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Sakima P&O" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址	10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020868號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402086803

中文品名: "佐喜真義肢" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Sakima P&O" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.

製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第001761號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2027/01/11
發證日期	2007/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”肢體裝具（未滅菌）
英文品名	“Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001761號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2027/01/11

發證日期: 2007/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製壹字第001761號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20270111
發證日期	20070111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”肢體裝具（未滅菌）
英文品名	“Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210924
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001761號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20270111

發證日期: 20070111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210924

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002404號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/05/26
發證日期	2015/05/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600240400
中文品名	"正全" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES
製造廠廠址	NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002404號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/05/26

發證日期: 2015/05/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600240400

中文品名: "正全" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES

製造廠廠址: NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002404號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250526
發證日期	20150526
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600240400
中文品名	"正全" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES
製造廠廠址	NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200215
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002404號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250526

發證日期: 20150526

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600240400

中文品名: "正全" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: MEDEX ORTHOPAEDIC & MEDICAL SUPPLIES

製造廠廠址: NO.3 SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG 518118, CHINA PR

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200215

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）相關資料

@ “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
公司統一編號	84293249
業者地址	台北市北投區義理街26號
食品業者登錄字號	A-184293249-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

公司統一編號: 84293249

業者地址: 台北市北投區義理街26號

食品業者登錄字號: A-184293249-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84293249 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84293249 ...)

# 84293249 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	84293249
原始登記日期	19950222
核發日期	20210815
廠商中文名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
廠商英文名稱	CHENG CHUAN P&O CO., LTD.
中文營業地址	臺北市北投區義理街26號
英文營業地址	No. 26, Yili St., Beitou Dist., Taipei City 11266, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O霞
電話號碼	02-28229168
傳真號碼	02-28126320
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84293249

原始登記日期: 19950222

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

廠商英文名稱: CHENG CHUAN P&O CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市北投區義理街26號

英文營業地址: No. 26, Yili St., Beitou Dist., Taipei City 11266, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 楊O霞

電話號碼: 02-28229168

傳真號碼: 02-28126320

進口資格: 有

出口資格: 有

# 84293249 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
工廠登記編號	63022397
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名	楊秀霞
統一編號	84293249
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1050824
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

工廠登記編號: 63022397

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里

工廠負責人姓名: 楊秀霞

統一編號: 84293249

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1050824

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第000417號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/12/03
註銷理由	許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期	2010/10/19
發證日期	2005/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300041709
中文品名	“正全”肢體軀幹裝具
英文品名	“CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosi
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(1)米華基軀幹裝具 (2)大阪式軀幹裝具 (3)波士頓軀幹裝具 (4)樹脂泰勒軀幹裝具 (5)樹脂騎士軀幹裝具 (6)合金泰勒軀幹裝具 (7)合金騎士軀幹裝具 (8)骨折肢體裝具 (9)小兒麻痺肢體裝具 (10)承重肢體裝具 (11)外展肢體裝具 (12)丹妮式支架 (13)垂足板 (14)髖關節脫臼架 (15)矯正鞋墊。
限制項目	(空)
申請商名稱	正全義肢復健器材有限公司
申請商地址	台中市南區樹義里樹義6巷6之10號1樓
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材有限公司
製造廠廠址	台中市南區大慶街二段37之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000417號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/12/03

註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延

有效日期: 2010/10/19

發證日期: 2005/10/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300041709

中文品名: “正全”肢體軀幹裝具

英文品名: “CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosi

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (1)米華基軀幹裝具 (2)大阪式軀幹裝具 (3)波士頓軀幹裝具 (4)樹脂泰勒軀幹裝具 (5)樹脂騎士軀幹裝具 (6)合金泰勒軀幹裝具 (7)合金騎士軀幹裝具 (8)骨折肢體裝具 (9)小兒麻痺肢體裝具 (10)承重肢體裝具 (11)外展肢體裝具 (12)丹妮式支架 (13)垂足板 (14)髖關節脫臼架 (15)矯正鞋墊。

限制項目: (空)

申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

申請商地址: 台中市南區樹義里樹義6巷6之10號1樓

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

製造廠廠址: 台中市南區大慶街二段37之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/12/19

製造許可登錄編號: (空)

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009068號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/08/11
發證日期	2010/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400906807
中文品名	“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名	“ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	ALPS SOUTH LLC
製造廠廠址	2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/04/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009068號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/08/11

發證日期: 2010/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400906807

中文品名: “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

英文品名: “ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: ALPS SOUTH LLC

製造廠廠址: 2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/04/08

製造許可登錄編號: (空)

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006909號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/09/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/14
發證日期	2008/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400690902
中文品名	“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材有限公司
申請商地址	台北市北投區義理街２４號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址	3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2013/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006909號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/09/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/07/14

發證日期: 2008/07/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400690902

中文品名: “皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

申請商地址: 台北市北投區義理街２４號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.

製造廠廠址: 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HK

製程: (空)

異動日期: 2013/09/06

製造許可登錄編號: (空)

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012387號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/11/19
發證日期	2012/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401238707
中文品名	"鈦威" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Tecnoway" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	TECNOWAY S.A.S (DI SCATASSA ETTORE,ANDREA&C)
製造廠廠址	VIA E.MATTEI NO.25/27 61022-COLBORDOLO, PESARO-URBINO(PU) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012387號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/11/19

發證日期: 2012/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401238707

中文品名: "鈦威" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Tecnoway" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: TECNOWAY S.A.S (DI SCATASSA ETTORE,ANDREA&C)

製造廠廠址: VIA E.MATTEI NO.25/27 61022-COLBORDOLO, PESARO-URBINO(PU) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014321號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/07/11
發證日期	2014/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401432106
中文品名	"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名	"RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	ROADRUNNERFOOT ENGINEERING SRL
製造廠廠址	VIA GALLARATE 116, 20151 MILANO ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014321號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/07/11

發證日期: 2014/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401432106

中文品名: "路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: ROADRUNNERFOOT ENGINEERING SRL

製造廠廠址: VIA GALLARATE 116, 20151 MILANO ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: (空)

# 84293249 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007131號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/10/15
發證日期	2008/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400713104
中文品名	“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	“EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	ESPECIALIDADES MEDICO ORTOPEDICAS, S.L.
製造廠廠址	PADRE ESTEBAN PERNET, 21 -46014 VALENCIA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007131號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/10/15

發證日期: 2008/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400713104

中文品名: “艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: ESPECIALIDADES MEDICO ORTOPEDICAS, S.L.

製造廠廠址: PADRE ESTEBAN PERNET, 21 -46014 VALENCIA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

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# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第001762號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/01/11
發證日期	2007/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）
英文品名	“Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/01/11

發證日期: 2007/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）

英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹登字第001758號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001758號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: (空)

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第009704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/20
發證日期	2022/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/17
製造許可登錄編號	QMS5406

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009704號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/20

發證日期: 2022/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科學

醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/17

製造許可登錄編號: QMS5406

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/11
發證日期	2019/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/11

發證日期: 2019/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240111
發證日期	20190111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名	"Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段186號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240111

發證日期: 20190111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市士林區承德路4段186號10樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200122

製造許可登錄編號: (空)

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹登字第001759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名	“Cheng Chuan”External limb orthotic component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001759號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan”External limb orthotic component (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: (空)

# 正全義肢復健器材於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹登字第001761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“正全”肢體裝具（未滅菌）
英文品名	“Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址	台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “正全”肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號: 84293249

製造商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址: 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址臺北市北投區義理街26號找到的相關資料

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"殷華格" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "WIN WALKER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002403號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002435號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正全"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007609號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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正全義肢復健器材的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

正全義肢復健器材有限公司台中分公司 | 地址: 台中市南區樹義六巷6號之10 | 電話: 04-2260-5560

正全義肢復健器材有限公司 | 地址: 台北市北投區義理街24號1樓 | 電話: 0800-580-917

正全義肢復健器材有限公司 | 地址: 宜蘭縣羅東鎮中正南路28號1樓 | 電話: 03-955-6571

名稱正全義肢復健器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有正全義肢復健器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
正全義肢復健器材股份有限公司臺北市北投區義理街26號	楊秀霞	84293249	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司嘉義分公司嘉義市東區忠孝路579號	楊秀霞	52718969	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司臺中市南區樹義六巷6之10號	楊秀霞	80268633	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司士林分公司臺北市士林區承德路4段186號1-2樓	楊秀霞	24474442	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司台南分公司臺南市北區公園路647之1號	楊秀霞	54362747	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司新竹分公司新竹市中華路2段681號	楊秀霞	53756075	核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區義理街26號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 84293249 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市東區忠孝路579號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 52718969 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市南區樹義六巷6之10號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 80268633 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司士林分公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段186號1-2樓 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 24474442 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市北區公園路647之1號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 54362747 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市中華路2段681號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 53756075 | 核准設立

地址臺北市北投區義理街26號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有臺北市北投區義理街26號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
威立特實業有限公司臺北市北投區義理街26號	鍾閎量	53323009	核准設立

威立特實業有限公司

登記地址: 臺北市北投區義理街26號 | 負責人: 鍾閎量 | 統編: 53323009 | 核准設立

與“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司