生物梅里埃細菌培養產氣包系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名生物梅里埃細菌培養產氣包系統 (未滅菌)的英文品名是GENbox incubation system (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001648號, 有效日期是2025/11/01, 許可證種類是09, 效能是產生適於微生物生長的氣體環境。, 主成分略述是GENbox anaer, microaer and CO2 generator sachets all contain the same chemical compounds i.e. activated charcoal, sodium ascorbate and other organic a..., 醫器規格是#96127 GENbox Jar 2.5L; #96128 GENbox Jar 7.0L; #96129 GENbox Lid 2.5L; #96130 GENbox Lid 7.0L; #96124 GENbox anaer 10 sachets; #96125 GENbox microaer..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001648號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/01 |
發證日期 | 2005/11/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400164801 |
中文品名 | 生物梅里埃細菌培養產氣包系統 (未滅菌) |
英文品名 | GENbox incubation system (Non-Sterile) |
效能 | 產生適於微生物生長的氣體環境。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.2580 產氣器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | GENbox anaer, microaer and CO2 generator sachets all contain the same chemical compounds i.e. activated charcoal, sodium ascorbate and other organic and inorganic compounds.\nAnaerobic Indicator: The active blue reaction zone is impregnated with a dye (methylene blue) and a reducing agent. |
醫器規格 | #96127 GENbox Jar 2.5L; #96128 GENbox Jar 7.0L; #96129 GENbox Lid 2.5L; #96130 GENbox Lid 7.0L; #96124 GENbox anaer 10 sachets; #96125 GENbox microaer 10 sachets; #96126 GENbox CO2 10 sachets; #96118 Anaerobic Indicator 50 Strips. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號 | 70814161 |
製造商名稱 | BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY) |
製造廠廠址 | 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/08 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001648號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/01 |
發證日期2005/11/01 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400164801 |
中文品名生物梅里埃細菌培養產氣包系統 (未滅菌) |
英文品名GENbox incubation system (Non-Sterile) |
效能產生適於微生物生長的氣體環境。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.2580 產氣器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述GENbox anaer, microaer and CO2 generator sachets all contain the same chemical compounds i.e. activated charcoal, sodium ascorbate and other organic and inorganic compounds.\nAnaerobic Indicator: The active blue reaction zone is impregnated with a dye (methylene blue) and a reducing agent. |
醫器規格#96127 GENbox Jar 2.5L; #96128 GENbox Jar 7.0L; #96129 GENbox Lid 2.5L; #96130 GENbox Lid 7.0L; #96124 GENbox anaer 10 sachets; #96125 GENbox microaer 10 sachets; #96126 GENbox CO2 10 sachets; #96118 Anaerobic Indicator 50 Strips. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號70814161 |
製造商名稱BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY) |
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2020/06/08 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市信義區松山路130號8樓