“瑞光康泰”全自動血壓計
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中文品名“瑞光康泰”全自動血壓計的英文品名是“Raycome” Automatic Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000764號, 有效日期是2026/05/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RBP-9000以下空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是天群健康事業股份有限公司.

#“瑞光康泰”全自動血壓計的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000764號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/16
發證日期	2016/05/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200076401
中文品名	“瑞光康泰”全自動血壓計
英文品名	“Raycome” Automatic Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RBP-9000以下空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	天群健康事業股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段171號12樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	Shenzhen Raycome Health Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	3F, 51 Building No.5 Qiong Yu Road Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/07/09
製造許可登錄編號	QSD12206

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000764號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/16

發證日期

2016/05/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200076401

中文品名

“瑞光康泰”全自動血壓計

英文品名

“Raycome” Automatic Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RBP-9000以下空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

天群健康事業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段171號12樓

申請商統一編號

20865299

製造商名稱

Shenzhen Raycome Health Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

3F, 51 Building No.5 Qiong Yu Road Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/09

製造許可登錄編號

QSD12206

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郭洢帆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 350099 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
王永寧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17587 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
李金玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 409704 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
郭益珩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 210846 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299

郭洢帆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 350099 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

王永寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 17587 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

李金玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 409704 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

郭益珩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 210846 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

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天群健康事業股份有限公司

統一編號: 20865299 | 電話號碼: 02-2659-2277 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓

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“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）	英文品名: “Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006422號 \| 有效日期: 2012/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“日光世界”病患移位裝置(未滅菌)	英文品名: “Sunshineworld”Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006525號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"建泰" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Genteel" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001782號 \| 有效日期: 2017/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
本歇爾燒燙傷敷料	英文品名: BURNSHIELD DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008306號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對燒燙傷之緊急處理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０ＣＭｘ１０ＣＭ、２０ＣＭｘ２０ＣＭ、６０ＣＭｘ４０　　　　　　　　　　　　　ＣＭ。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“霍伽”沐浴推床 (未滅菌)	英文品名: “Horcher”Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007192號 \| 有效日期: 2013/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007193號 \| 有效日期: 2013/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"優若"多功能照護椅	英文品名: "IURA"Decline Wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003665號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"優若"水平輸送搬運床（未滅菌）	英文品名: "IURA"Transfer Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003666號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"顧德們" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Guldmann" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013486號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司
瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)	英文品名: Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003572號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/07 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“優若”沐浴搬運推床	英文品名: “IURA”Shower Trolley \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005706號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“瑞若”薩克索非交流電式病患搬運移位機	英文品名: “Reval”Saxo Non-AC Powered Patient Lift \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005708號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“樂必妥”機械椅	英文品名: “Lopital”Mechanical Chair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005709號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“邁瑞”血氧飽和測定儀	英文品名: “Mindray” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000295號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-60以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"德塔斯托"病患生理監視器	英文品名: "DATASCOPE" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012887號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PASSPORT2、SPECTRUM,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“霍伽”非動力式坐浴（未滅菌）	英文品名: “HORCHER”Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009128號 \| 有效日期: 2015/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002557號 \| 有效日期: 2024/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"伊凡切樓梯搬運椅"(未滅菌)	英文品名: Evac+Chair Stairway Evacuation Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004159號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）

“日光世界”病患移位裝置(未滅菌)

"建泰" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

本歇爾燒燙傷敷料

“霍伽”沐浴推床 (未滅菌)

“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

"優若"多功能照護椅

"優若"水平輸送搬運床（未滅菌）

"顧德們" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)

“優若”沐浴搬運推床

“瑞若”薩克索非交流電式病患搬運移位機

“樂必妥”機械椅

“邁瑞”血氧飽和測定儀

"德塔斯托"病患生理監視器

“霍伽”非動力式坐浴（未滅菌）

“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

"伊凡切樓梯搬運椅"(未滅菌)

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天群健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120865299-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20865299 | 台北市松山區南京東路4段171號12樓

天群健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120865299-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20865299 | 台北市松山區南京東路4段171號12樓

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"天群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008630號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天群" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "GUMT" Mechanical Walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006603號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天群" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "GUMT" Mechanical Walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006603號 \| 有效日期: 20220222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008630號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008630號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)	申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130305 \| 核准結束日期: 1160602 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060029 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)	申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110302 \| 核准結束日期: 1140322 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030203 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)	申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110302 \| 核准結束日期: 1140322 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030204 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)

申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130305 | 核准結束日期: 1160602 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060029

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)

申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110302 | 核准結束日期: 1140322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030203

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“天群”手動病患輸送裝置(未滅菌)

申請廠商: 天群健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110302 | 核准結束日期: 1140322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030204

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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英屬維京群島商銳益全球有限公司台灣分公司	統一編號: 53665737 \| 電話號碼: 02-27316890 \| 臺北市松山區南京東路四段171號12樓 @ 出進口廠商登記資料
臺北市女子足球員職業工會	OID: 2.16.886.103.90003.100727 \| 電話: 02-87707278 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段171號12樓之2 \| DN: o=女子足球員職業工會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
臺北市職業棒球員職業工會	OID: 2.16.886.103.90003.100734 \| 電話: 02-87707278 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段171號12樓之2 \| DN: o=職業棒球員職業工會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

英屬維京群島商銳益全球有限公司台灣分公司

統一編號: 53665737 | 電話號碼: 02-27316890 | 臺北市松山區南京東路四段171號12樓

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臺北市女子足球員職業工會

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天群健康事業股份有限公司臺北市松山區南京東路4段171號12樓	郭洢帆	20865299	核准設立

天群健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓 | 負責人: 郭洢帆 | 統編: 20865299 | 核准設立

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與“瑞光康泰”全自動血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司