“優妮卡”支台齒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優妮卡”支台齒的英文品名是“EUROTEKNIKA” Dental Abutment, 許可證字號是衛署醫器輸字第024187號, 有效日期是2027/11/15, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更及註銷規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是億得克國際有限公司.

#“優妮卡”支台齒的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2012/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602418708
中文品名“優妮卡”支台齒
英文品名“EUROTEKNIKA” Dental Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及註銷規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號QSD8933

許可證字號

衛署醫器輸字第024187號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/15

發證日期

2012/11/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602418708

中文品名

“優妮卡”支台齒

英文品名

“EUROTEKNIKA” Dental Abutment

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更及註銷規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

億得克國際有限公司

申請商地址

台北市大同區南京西路163號2樓之6

申請商統一編號

54341618

製造商名稱

EUROTEKNIKA

製造廠廠址

726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2022/12/23

製造許可登錄編號

QSD8933

“優妮卡”支台齒地圖 [ 導航 ]

“優妮卡”支台齒的地址位於

台北市大同區南京西路163號2樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 “優妮卡”支台齒 相關資料

@ “優妮卡”支台齒 於 出進口廠商登記資料

統一編號54341618
原始登記日期20130731
核發日期20210814
廠商中文名稱億得克國際有限公司
廠商英文名稱GOLDEN GLOBE INC
中文營業地址臺北市大同區南京西路163號2樓之6
英文營業地址2F.-6, No. 163, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O文
電話號碼02-55554288
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54341618
原始登記日期: 20130731
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 億得克國際有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN GLOBE INC
中文營業地址: 臺北市大同區南京西路163號2樓之6
英文營業地址: 2F.-6, No. 163, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O文
電話號碼: 02-55554288
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “優妮卡”支台齒 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “優妮卡”支台齒 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221115
發證日期20121115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602418708
中文品名“優妮卡”支台齒
英文品名“EUROTEKNIKA” Dental Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及註銷規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20181018
製造許可登錄編號QSD8933
許可證字號: 衛署醫器輸字第024187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221115
發證日期: 20121115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602418708
中文品名: “優妮卡”支台齒
英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及註銷規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20181018
製造許可登錄編號: QSD8933

@ “優妮卡”支台齒 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/25
發證日期2012/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602368404
中文品名“優妮卡”人工植體
英文品名“EUROTEKNIKA” Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD8933
許可證字號: 衛署醫器輸字第023684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/25
發證日期: 2012/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602368404
中文品名: “優妮卡”人工植體
英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD8933

@ “優妮卡”支台齒 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023684號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170625
發證日期20120625
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602368404
中文品名“優妮卡”人工植體
英文品名“EUROTEKNIKA” Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD8933
許可證字號: 衛署醫器輸字第023684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170625
發證日期: 20120625
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602368404
中文品名: “優妮卡”人工植體
英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD8933

@ “優妮卡”支台齒 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689003
中文品名"優妮卡" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名"EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689003
中文品名: "優妮卡" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: "EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “優妮卡”支台齒 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260811
發證日期20160811
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689003
中文品名"優妮卡" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名"EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260811
發證日期: 20160811
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689003
中文品名: "優妮卡" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: "EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: (空)

@ “優妮卡”支台齒 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2015/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602762106
中文品名“優妮卡”牙科植體系統
英文品名“EUROTEKNIKA” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD8933
許可證字號: 衛部醫器輸字第027621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2015/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602762106
中文品名: “優妮卡”牙科植體系統
英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD8933

@ “優妮卡”支台齒 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250731
發證日期20150731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602762106
中文品名“優妮卡”牙科植體系統
英文品名“EUROTEKNIKA” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號QSD8933
許可證字號: 衛部醫器輸字第027621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250731
發證日期: 20150731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602762106
中文品名: “優妮卡”牙科植體系統
英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: QSD8933

@ “優妮卡”支台齒 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/22
發證日期2011/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401061408
中文品名"優歐鈦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/22
發證日期: 2011/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401061408
中文品名: "優歐鈦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “優妮卡”支台齒 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160722
發證日期20110722
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401061408
中文品名"優歐鈦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160722
發證日期: 20110722
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401061408
中文品名: "優歐鈦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ “優妮卡”支台齒 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第028227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2016/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602822707
中文品名“優妮卡”耐裘羅牙科植體系統
英文品名“EUROTEKNIKA” Naturall Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號QSD8933
許可證字號: 衛部醫器輸字第028227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2016/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602822707
中文品名: “優妮卡”耐裘羅牙科植體系統
英文品名: “EUROTEKNIKA” Naturall Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: QSD8933

@ “優妮卡”支台齒 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第028227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260314
發證日期20160314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602822707
中文品名“優妮卡”耐裘羅牙科植體系統
英文品名“EUROTEKNIKA” Naturall Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號QSD8933
許可證字號: 衛部醫器輸字第028227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260314
發證日期: 20160314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602822707
中文品名: “優妮卡”耐裘羅牙科植體系統
英文品名: “EUROTEKNIKA” Naturall Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: QSD8933

食品業者登錄資料集 資料集的 “優妮卡”支台齒 相關資料

@ “優妮卡”支台齒 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱億得克國際有限公司
公司統一編號54341618
業者地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
食品業者登錄字號A-154341618-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 億得克國際有限公司
公司統一編號: 54341618
業者地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
食品業者登錄字號: A-154341618-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54341618 找到的相關資料

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# 54341618 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54341618
原始登記日期20130731
核發日期20210814
廠商中文名稱億得克國際有限公司
廠商英文名稱GOLDEN GLOBE INC
中文營業地址臺北市大同區南京西路163號2樓之6
英文營業地址2F.-6, No. 163, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O文
電話號碼02-55554288
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54341618
原始登記日期: 20130731
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 億得克國際有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN GLOBE INC
中文營業地址: 臺北市大同區南京西路163號2樓之6
英文營業地址: 2F.-6, No. 163, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O文
電話號碼: 02-55554288
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54341618 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2016/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602822707
中文品名“優妮卡”耐裘羅牙科植體系統
英文品名“EUROTEKNIKA” Naturall Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號QSD8933
許可證字號: 衛部醫器輸字第028227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2016/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602822707
中文品名: “優妮卡”耐裘羅牙科植體系統
英文品名: “EUROTEKNIKA” Naturall Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: QSD8933

# 54341618 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/25
發證日期2012/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602368404
中文品名“優妮卡”人工植體
英文品名“EUROTEKNIKA” Dental Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD8933
許可證字號: 衛署醫器輸字第023684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/25
發證日期: 2012/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602368404
中文品名: “優妮卡”人工植體
英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD8933

# 54341618 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2015/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602762106
中文品名“優妮卡”牙科植體系統
英文品名“EUROTEKNIKA” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD8933
許可證字號: 衛部醫器輸字第027621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2015/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602762106
中文品名: “優妮卡”牙科植體系統
英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD8933

# 54341618 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689003
中文品名"優妮卡" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名"EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689003
中文品名: "優妮卡" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: "EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

# 54341618 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/22
發證日期2011/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401061408
中文品名"優歐鈦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/22
發證日期: 2011/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401061408
中文品名: "優歐鈦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 54341618 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260811
發證日期20160811
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689003
中文品名"優妮卡" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名"EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260811
發證日期: 20160811
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689003
中文品名: "優妮卡" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: "EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726 RUE DU GENERAL DE GAULLE, F74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: (空)

# 54341618 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260314
發證日期20160314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602822707
中文品名“優妮卡”耐裘羅牙科植體系統
英文品名“EUROTEKNIKA” Naturall Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目輸　入
申請商名稱億得克國際有限公司
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號54341618
製造商名稱EUROTEKNIKA
製造廠廠址726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號QSD8933
許可證字號: 衛部醫器輸字第028227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260314
發證日期: 20160314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602822707
中文品名: “優妮卡”耐裘羅牙科植體系統
英文品名: “EUROTEKNIKA” Naturall Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億得克國際有限公司
申請商地址: 台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號: 54341618
製造商名稱: EUROTEKNIKA
製造廠廠址: 726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: QSD8933
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“優妮卡”支台齒

英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024187號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及註銷規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億得克國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優妮卡”牙科植體系統

英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027621號 | 有效日期: 20250731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億得克國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

深坑大關臭豆腐有限公司

公司統一編號: 54025181 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區南京西路163號2樓之73 | 食品業者登錄字號: F-154025181-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

大版界有限公司

公司統一編號: 82917640 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區南京西路163號2樓之102 | 食品業者登錄字號: A-182917640-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

台灣果然企業有限公司

公司統一編號: 52499155 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區南京西路163號2樓之86 | 食品業者登錄字號: A-152499155-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

“優妮卡”支台齒

英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024187號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及註銷規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億得克國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優妮卡”牙科植體系統

英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027621號 | 有效日期: 20250731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億得克國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

深坑大關臭豆腐有限公司

公司統一編號: 54025181 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區南京西路163號2樓之73 | 食品業者登錄字號: F-154025181-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

大版界有限公司

公司統一編號: 82917640 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區南京西路163號2樓之102 | 食品業者登錄字號: A-182917640-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

台灣果然企業有限公司

公司統一編號: 52499155 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區南京西路163號2樓之86 | 食品業者登錄字號: A-152499155-00000-8

@ 食品業者登錄資料集
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名稱 億得克國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區南京西路163號2樓之6		李義文54341618核准設立

登記地址: 臺北市大同區南京西路163號2樓之6 | 負責人: 李義文 | 統編: 54341618 | 核准設立

與“優妮卡”支台齒同分類的醫療器材許可證資料集

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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