“優妮卡”牙科植體系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“優妮卡”牙科植體系統的英文品名是“EUROTEKNIKA” Dental Implant System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027621號, 有效日期是2025/07/31, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是億得克國際有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027621號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/31 |
| 發證日期 | 2015/07/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602762106 |
| 中文品名 | “優妮卡”牙科植體系統 |
| 英文品名 | “EUROTEKNIKA” Dental Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億得克國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區南京西路163號2樓之6 |
| 申請商統一編號 | 54341618 |
| 製造商名稱 | EUROTEKNIKA |
| 製造廠廠址 | 726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8933 |
許可證字號衛部醫器輸字第027621號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/31 |
發證日期2015/07/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602762106 |
中文品名“優妮卡”牙科植體系統 |
英文品名“EUROTEKNIKA” Dental Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱億得克國際有限公司 |
申請商地址台北市大同區南京西路163號2樓之6 |
申請商統一編號54341618 |
製造商名稱EUROTEKNIKA |
製造廠廠址726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2020/03/17 |
製造許可登錄編號QSD8933 |
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“優妮卡”牙科植體系統的地址位於
台北市大同區南京西路163號2樓之6