“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)的英文品名是“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004277號, 有效日期是2027/08/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是臺灣立寶醫學器材有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第004277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)
英文品名“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501-18號2樓
申請商統一編號27811039
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1415

許可證字號

衛署醫器製壹字第004277號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/28

發證日期

2012/08/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)

英文品名

“Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

臺灣立寶醫學器材有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路501-18號2樓

申請商統一編號

27811039

製造商名稱

台灣立寶醫學器材有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路501-18號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/04/01

製造許可登錄編號

GMP1415

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莊奇正

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 臺灣立寶醫學器材有限公司 | 統一編號: 27811039

莊奇正

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臺灣立寶醫學器材有限公司

統一編號: 27811039 | 電話號碼: 02-22180280 | 新北市新店區中正路501之18號2樓

臺灣立寶醫學器材有限公司

統一編號: 27811039 | 電話號碼: 02-22180280 | 新北市新店區中正路501之18號2樓

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臺灣立寶醫學器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27811039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001533 | 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓

臺灣立寶醫學器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27811039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001533 | 新北市新店區復興里中正路501-18號2樓

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“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)

英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 2017/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)

英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號 | 有效日期: 2019/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)

英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)

英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 20170828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)

英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 20170913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司

"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)

英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號 | 有效日期: 20190721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)

英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 2017/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)

英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號 | 有效日期: 2019/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)

英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷(組)

英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)

英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 20170828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)

英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”採檢抹片刷

英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 20170913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司

"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)

英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014344號 | 有效日期: 20190721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

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食品業者登錄字號: F-127811039-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27811039 | 新北市新店區中正路501之18號2樓

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新北市新店區中正路501之18號2樓		莊奇正27811039核准設立

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新北市新店區中正路501之18號5樓		王國書29085837核准設立

新北市新店區中正路501之18號5樓		80299517解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號)

新北市新店區中正路501之18號4樓		23049342解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號)

新北市新店區中正路501之18號2樓		23177606解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號)

新北市新店區中正路501之18號5樓		23411906解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號)

登記地址: 新北市新店區中正路５０１之１８號５樓 | 負責人: 王平芬 | 統編: 27867960 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 負責人: 王國書 | 統編: 29085837 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 80299517 | 解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號4樓 | 統編: 23049342 | 解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 統編: 23177606 | 解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號)

登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 23411906 | 解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號)

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與“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“萬如意”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司

“卓和” 灌洗注射筒 （滅菌/ 未滅菌）

英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）

英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 | 有效日期: 2015/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“弘全”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司

“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“凱斯”肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“澄澤”退熱貼(未滅菌)

英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 | 有效日期: 2015/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司

萊潔 醫療口罩 （未滅菌）

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“萬如意”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司

“卓和” 灌洗注射筒 （滅菌/ 未滅菌）

英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）

英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 | 有效日期: 2015/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“弘全”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司

“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“凱斯”肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“澄澤”退熱貼(未滅菌)

英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 | 有效日期: 2015/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司

萊潔 醫療口罩 （未滅菌）

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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