“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)的英文品名是“NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004282號, 有效日期是2027/08/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍晟吉企業有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004282號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/31 |
發證日期 | 2012/08/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌) |
英文品名 | “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5240 麻醉呼吸管路 |
醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二 | D5320 儲氣囊 |
醫器主類別三 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別三 | D5995 T形引流器(集水器) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
申請商統一編號 | 16629132 |
製造商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/09 |
製造許可登錄編號 | GMP5262 |
許可證字號衛署醫器製壹字第004282號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/31 |
發證日期2012/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌) |
英文品名“NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路 |
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二D5320 儲氣囊 |
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器) |
主成分略述(空) |
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱龍晟吉企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
申請商統一編號16629132 |
製造商名稱龍晟吉企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/09 |
製造許可登錄編號GMP5262 |
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