“龍晟吉”甦醒球組及其零配件
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中文品名“龍晟吉”甦醒球組及其零配件的英文品名是“NC” Manual Resuscitator and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器製字第006646號, 有效日期是20250122, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍晟吉企業有限公司.

#“龍晟吉”甦醒球組及其零配件的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250122
發證日期20200122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉”甦醒球組及其零配件
英文品名“NC” Manual Resuscitator and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200214
製造許可登錄編號GMP1620

許可證字號

衛部醫器製字第006646號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250122

發證日期

20200122

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

英文品名

“NC” Manual Resuscitator and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5915 手動緊急呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

龍晟吉企業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11

申請商統一編號

16629132

製造商名稱

龍晟吉企業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200214

製造許可登錄編號

GMP1620

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件地圖 [ 導航 ]

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11

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出進口廠商登記資料 資料集的 “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 相關資料

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號16629132
原始登記日期19981207
核發日期20230316
廠商中文名稱龍晟吉企業有限公司
廠商英文名稱NON-CHANGE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
英文營業地址6 F.-11, No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241406, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O祥
電話號碼02-29996779
傳真號碼02-29991626
進口資格
出口資格
統一編號: 16629132
原始登記日期: 19981207
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 龍晟吉企業有限公司
廠商英文名稱: NON-CHANGE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
英文營業地址: 6 F.-11, No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241406, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O祥
電話號碼: 02-29996779
傳真號碼: 02-29991626
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 相關資料

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 登記工廠名錄

工廠名稱龍晟吉企業有限公司
工廠登記編號65001494
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段609巷12號6樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名黃清祥
統一編號16629132
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010704
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 龍晟吉企業有限公司
工廠登記編號: 65001494
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷12號6樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 黃清祥
統一編號: 16629132
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010704
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/22
發證日期2020/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉”甦醒球組及其零配件
英文品名“NC” Manual Resuscitator and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/14
製造許可登錄編號GMP1620
許可證字號: 衛部醫器製字第006646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/22
發證日期: 2020/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉”甦醒球組及其零配件
英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/14
製造許可登錄編號: GMP1620

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003547號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/23
註銷理由公司歇業
有效日期2016/06/23
發證日期2011/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名"NC" ANESTHESIA MASK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003547號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/23
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/06/23
發證日期: 2011/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名: "NC" ANESTHESIA MASK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003547號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121023
註銷理由公司歇業
有效日期20160623
發證日期20110623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名"NC" ANESTHESIA MASK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003547號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121023
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20160623
發證日期: 20110623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名: "NC" ANESTHESIA MASK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003548號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/23
註銷理由公司歇業
有效日期2016/06/23
發證日期2011/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"呼吸儲氣袋(未滅菌)
英文品名"NC" BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/23
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/06/23
發證日期: 2011/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"呼吸儲氣袋(未滅菌)
英文品名: "NC" BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003548號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121023
註銷理由公司歇業
有效日期20160623
發證日期20110623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"呼吸儲氣袋(未滅菌)
英文品名"NC" BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121023
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20160623
發證日期: 20110623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"呼吸儲氣袋(未滅菌)
英文品名: "NC" BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/16
發證日期2014/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/16
發證日期: 2014/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240116
發證日期20140116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240116
發證日期: 20140116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181217
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/23
註銷理由公司歇業
有效日期2016/06/22
發證日期2011/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"NC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/23
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/06/22
發證日期: 2011/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "NC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003541號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121023
註銷理由公司歇業
有效日期20160622
發證日期20110622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"NC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121023
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20160622
發證日期: 20110622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "NC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/23
註銷理由公司歇業
有效日期2016/06/22
發證日期2011/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/23
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/06/22
發證日期: 2011/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第003540號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121023
註銷理由公司歇業
有效日期20160622
發證日期20110622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121023
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20160622
發證日期: 20110622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名"NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號QMS5262
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: QMS5262

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230828
發證日期20130828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名"NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230828
發證日期: 20130828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP5262

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270831
發證日期20120831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270831
發證日期: 20120831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP5262

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名"NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QMS5262
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QMS5262

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名"NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/03
發證日期2013/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 麻醉面罩 (未滅菌)
英文品名"NC" ANESTHESIA MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QMS5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/03
發證日期: 2013/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 麻醉面罩 (未滅菌)
英文品名: "NC" ANESTHESIA MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QMS5262

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第004569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230403
發證日期20130403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 麻醉面罩 (未滅菌)
英文品名"NC" ANESTHESIA MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230403
發證日期: 20130403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 麻醉面罩 (未滅菌)
英文品名: "NC" ANESTHESIA MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171218
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 相關資料

@ “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱龍晟吉企業有限公司
公司統一編號16629132
業者地址新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
食品業者登錄字號F-116629132-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 龍晟吉企業有限公司
公司統一編號: 16629132
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
食品業者登錄字號: F-116629132-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16629132 找到的相關資料

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# 16629132 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16629132
原始登記日期19981207
核發日期20230316
廠商中文名稱龍晟吉企業有限公司
廠商英文名稱NON-CHANGE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
英文營業地址6 F.-11, No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241406, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O祥
電話號碼02-29996779
傳真號碼02-29991626
進口資格
出口資格
統一編號: 16629132
原始登記日期: 19981207
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 龍晟吉企業有限公司
廠商英文名稱: NON-CHANGE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
英文營業地址: 6 F.-11, No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241406, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O祥
電話號碼: 02-29996779
傳真號碼: 02-29991626
進口資格:
出口資格:

# 16629132 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱龍晟吉企業有限公司
公司統一編號16629132
業者地址新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
食品業者登錄字號F-116629132-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 龍晟吉企業有限公司
公司統一編號: 16629132
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
食品業者登錄字號: F-116629132-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 16629132 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱龍晟吉企業有限公司
工廠登記編號65001494
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段609巷12號6樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名黃清祥
統一編號16629132
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010704
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 龍晟吉企業有限公司
工廠登記編號: 65001494
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷12號6樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 黃清祥
統一編號: 16629132
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010704
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16629132 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名"NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QMS5262
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QMS5262

# 16629132 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名"NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號QMS5262
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: QMS5262

# 16629132 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003509號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/23
註銷理由公司歇業
有效日期2016/06/07
發證日期2011/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 麻醉管路及其配件(未滅菌)
英文品名"NC" Anedsthesia Circuit and Accessory ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/23
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/06/07
發證日期: 2011/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 麻醉管路及其配件(未滅菌)
英文品名: "NC" Anedsthesia Circuit and Accessory ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16629132 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“NC” Oxygen Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “NC” Oxygen Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/17
製造許可登錄編號: GMP5262

# 16629132 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP5262
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# 龍晟吉企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名“NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5320 儲氣囊
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5320 儲氣囊
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
製造許可登錄編號: GMP5262

# 龍晟吉企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第003938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/07/25
發證日期2013/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉”甦醒球組及其零配件
英文品名“NC” Manual Resuscitator and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號GMP1001
許可證字號: 衛部醫器製字第003938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/07/25
發證日期: 2013/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉”甦醒球組及其零配件
英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: GMP1001

# 龍晟吉企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/03
發證日期2017/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名"Non-Change" Intubation Stylet and Bougie (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/01
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/03
發證日期: 2017/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: "Non-Change" Intubation Stylet and Bougie (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/01
製造許可登錄編號: GMP5262

# 龍晟吉企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/16
發證日期2014/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/16
發證日期: 2014/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/17
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 找到的相關資料

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〝龍晟吉〞口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: 〝NC〞Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004540號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝龍晟吉〞口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: 〝NC〞Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004540號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 龍晟吉企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
黃清祥16629132核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11 | 負責人: 黃清祥 | 統編: 16629132 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之11
28105785解散 (文號: 2008-6-19 經授中字 第0973247232號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之11 | 統編: 28105785 | 解散 (文號: 2008-6-19 經授中字 第0973247232號)

與“龍晟吉”甦醒球組及其零配件同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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