外科用縫合綱線（附針）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名外科用縫合綱線（附針）的英文品名是"DEKNATEL" STEEL SURGICAL SUTURES(WITH NEEDLE, 許可證字號是衛署醫器輸字第000858號, 有效日期是1986/07/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是明惠貿易有限公司.

#外科用縫合綱線（附針）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第000858號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1986/07/23
發證日期	1977/07/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600085800
中文品名	外科用縫合綱線（附針）
英文品名	"DEKNATEL" STEEL SURGICAL SUTURES(WITH NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1609 不？鋼縫合線（附針）
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	明惠貿易有限公司
申請商地址	台北巿中山北路二段２６巷１０號
申請商統一編號	11322197
製造商名稱	DEKNATEL INC.
製造廠廠址	96-20, 222ND STREET QUEENS VILLAGE N.Y. 11429.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000858號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1986/07/23

發證日期

1977/07/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600085800

中文品名

外科用縫合綱線（附針）

英文品名

"DEKNATEL" STEEL SURGICAL SUTURES(WITH NEEDLE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1609 不？鋼縫合線（附針）

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

明惠貿易有限公司

申請商地址

台北巿中山北路二段２６巷１０號

申請商統一編號

11322197

製造商名稱

DEKNATEL INC.

製造廠廠址

96-20, 222ND STREET QUEENS VILLAGE N.Y. 11429.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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明惠貿易股份有限公司

統一編號: 11322197 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

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餵食管	英文品名: "WILLY RUSCH" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002651號 \| 有效日期: 1988/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
餵食管	英文品名: "WILLY RUSCH" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002651號 \| 有效日期: 19880726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861114 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
表皮敷料	英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 \| 有效日期: 1989/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊４８〞）　１？２　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊２４〞）　１？４　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ　（ＴＥＮ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
表皮敷料	英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 \| 有效日期: 19891109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900815 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊４８〞）　１？２　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊２４〞）　１？４　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ　（ＴＥＮ　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管內管	英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號 \| 有效日期: 1987/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/03/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＲＥ？ＣＵＦ，ＦＯＭＥ？ＣＵＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管內管	英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號 \| 有效日期: 19871021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19890316 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＲＥ？ＣＵＦ，ＦＯＭＥ？ＣＵＦ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
臉部植入物	英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＣＦ，ＧＣＭ，ＷＣＰ，ＥＣＰ，ＣＣＰ，ＡＣＰ　ＤＣＰ，ＦＳＭ，ＳＭＦ，ＳＭＳ，ＳＭＬ，ＳＭＲ，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
臉部植入物	英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＣＦ，ＧＣＭ，ＷＣＰ，ＥＣＰ，ＣＣＰ，ＡＣＰ　ＤＣＰ，ＦＳＭ，ＳＭＦ，ＳＭＳ，ＳＭＬ，ＳＭＲ，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
中央靜脈壓監測套	英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號 \| 有效日期: 1991/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/08 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
中央靜脈壓監測套	英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號 \| 有效日期: 19910606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880408 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
經皮穿刺腎造/管套	英文品名: "VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004138號 \| 有效日期: 1991/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
經皮穿刺腎造/管套	英文品名: "VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004138號 \| 有效日期: 19910131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
邊羅士式引流管	英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號 \| 有效日期: 1988/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ，Ｂ，Ｆ，Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
邊羅士式引流管	英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號 \| 有效日期: 19880509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861114 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ，Ｂ，Ｆ，Ｍ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）	英文品名: “Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021315號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）	英文品名: “Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021315號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
“青島世運”導尿管	英文品名: “Qingdao Sewoon” Foley Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000477號 \| 有效日期: 2023/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
“青島世運”導尿管	英文品名: “Qingdao Sewoon” Foley Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000477號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
套管針導管	英文品名: "DEKNATEL" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002399號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

餵食管

餵食管

表皮敷料

表皮敷料

氣管內管

氣管內管

臉部植入物

臉部植入物

中央靜脈壓監測套

中央靜脈壓監測套

經皮穿刺腎造/管套

經皮穿刺腎造/管套

邊羅士式引流管

邊羅士式引流管

“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）

“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）

“青島世運”導尿管

“青島世運”導尿管

套管針導管

食品業者登錄資料集資料集的外科用縫合綱線（附針）相關資料

明惠貿易股份有限公司

公司統一編號: 11322197 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓 | 食品業者登錄字號: A-111322197-00000-4

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公司統一編號: 11322197 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓 | 食品業者登錄字號: A-111322197-00000-4

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明惠貿易股份有限公司	統一編號: 11322197 \| 電話號碼: 02-25632138 \| 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓 @ 出進口廠商登記資料
明惠貿易股份有限公司	公司統一編號: 11322197 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓 \| 食品業者登錄字號: A-111322197-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴克氏內植腸胃管	英文品名: "IHP"BAKER TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002466號 \| 有效日期: 1990/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ，ＪＥＪＵＮＯＳＴＯＭＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬膜導管	英文品名: "EVERETT" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002482號 \| 有效日期: 1988/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

明惠貿易股份有限公司

統一編號: 11322197 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

@ 出進口廠商登記資料

明惠貿易股份有限公司

公司統一編號: 11322197 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓 | 食品業者登錄字號: A-111322197-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

表皮敷料	英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 \| 有效日期: 1989/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊４８〞）　１？２　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊２４〞）　１？４　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ　（ＴＥＮ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波西" 黃膽眼罩(未滅菌)	英文品名: "Posey" Phototherapy Eye Protectors(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001434號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波西" 黃膽眼罩(未滅菌)	英文品名: "Posey" Phototherapy Eye Protectors(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001434號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
表皮敷料	英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 \| 有效日期: 19891109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900815 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊４８〞）　１？２　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊２４〞）　１？４　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ　（ＴＥＮ　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

飛孔式矽質十二指腸管	英文品名: "FUJI" PHYCON DUODENAL CATHETER WITH X-RAY OPAQUE LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003162號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普樂補拉斯特式內植骨頭	英文品名: "VITEK" PROPLAST ANAFORM FEMORAL ENDOPROSTHES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002295號 \| 有效日期: 1987/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＴＡＬ　ＨＩＰ　ＥＮＤＯＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ，ＦＥＭＯＲＡＬ　ＨＥＡＤ．ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ：ＴＲＩＡＬ　ＳＩＺＥ，ＲＡＳＰ　ＳＩＺＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工義乳	英文品名: "OTTO"BREAST PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001578號 \| 有效日期: 1987/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＯＮＧ？ＯＶＡＬ，ＳＨＯＲＴ？ＯＶＡＬ，ＡＳＹＭＭＥＴＲＩＣ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肺功能測定器	英文品名: "VITALOGRAPH" PULMONARY MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001957號 \| 有效日期: 1987/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
騰克夫式人工腹膜管	英文品名: "EVERMED" TENCKHOFF PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003155號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

外科用縫合綱線（附針） - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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