「馬士德」志賀氏菌抗血清
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中文品名「馬士德」志賀氏菌抗血清的英文品名是「MAST」 Shigella Antisera, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003466號, 有效日期是2016/04/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來作志賀氏菌的血清分型。, 主成分略述是Hyper-immunizing healthy rabbits antisera, 醫器規格是詳如附冊。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏友貿易有限公司.

#「馬士德」志賀氏菌抗血清的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/06
發證日期2006/04/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400346602
中文品名「馬士德」志賀氏菌抗血清
英文品名「MAST」 Shigella Antisera
效能用來作志賀氏菌的血清分型。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3660 志賀氏桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Hyper-immunizing healthy rabbits antisera
醫器規格詳如附冊。
限制項目輸 入
申請商名稱杏友貿易有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號34105756
製造商名稱MAST GROUP LTD.
製造廠廠址MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003466號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/06

發證日期

2006/04/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400346602

中文品名

「馬士德」志賀氏菌抗血清

英文品名

「MAST」 Shigella Antisera

效能

用來作志賀氏菌的血清分型。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3660 志賀氏桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Hyper-immunizing healthy rabbits antisera

醫器規格

詳如附冊。

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏友貿易有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號

34105756

製造商名稱

MAST GROUP LTD.

製造廠廠址

MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2018/06/20

製造許可登錄編號

(空)

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林桂森

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 杏友貿易有限公司 | 統一編號: 34105756

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杏友貿易有限公司

統一編號: 34105756 | 電話號碼: 02-27735142 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓

杏友貿易有限公司

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「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)

英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Reagent.1x5mL Hexamethylenetetramine 0.7mol/L,sodium azide 0.5g/L.\n2.Reagent.1x500mL.Potassium hy... | 醫器規格: #11002(40/TESTS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑

英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 幽門螺旋桿菌(H.pylori)抗體檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1) 1 test strip includes:\nGold Conjugates: Helicobacter pylori antigen gold colloid \nTest Line: He... | 醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 披衣菌抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent A (0.3ml/vial x 25vials): Extraction solution\nReagent B (20ml/vial): Neutralization solutio... | 醫器規格: 09FK10 Device 25TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輪狀/腺病毒抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample collection tubes with asasy diluent、\nSample collection swab | 醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」志賀氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Shigella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004348號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」沙門氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[沙門氏桿菌屬血清試劑(C.3550)]第一等級鑑定範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」A、B型流感病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Influ-A&B Respi-Strip | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004352號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」輪狀病毒和腺病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Combi-Strip Rapid diagnostic test for Rotavirus & Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004353號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」乳酸脫氫酶試劑

英文品名: 「STANBIO」LDH Liqui-UV | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003463號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和EDTA血漿中的乳酸脫氫酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LDH Buffer(Reagent 1 ):L-Lithium Lactate 100mmol/L\n 2-Methy-2-Amino-1-Propanol pH8.8 600mmol/L\nLDH... | 醫器規格: #2940 #2941 #2942,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學測定人體血清中的γ-麩胺醯轉移酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: γ-GT Buffer(R1):L-γ-Glutamyl-3-Carboxy-4-Nitroanilide, 4.0 mmol/L\nγ-GT Substrate(R2):Tris, pH 8.25 ... | 醫器規格: #2960 #2961 #2962,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」丙胺酸轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」 ALT/GPT (Liqui-UV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003465號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學定量測定人體血清中的ALT/GPT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALT Buffer(R1):L-Alanine 500 mmol/L\n LDH(Rabbit muscle) 1200 U/L\n Tris Buffer, pH7.5 100 mmol/L AL... | 醫器規格: #2930 #2931 #2932,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「MAST」Vibrio parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003467號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸炎弧菌血清型的判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits with formalin-treated bacterial cells possessing K-antigens or O-gr... | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」粉末培養基(未滅菌)

英文品名: 「MAST」DEHYDRATED CULTURE MEDIA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003619號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對微生物選擇性的培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formula:Charcoal, Yeast extract, Sodium chloride, Peptone, Agar etc. | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌)

英文品名: BioSystems 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002323號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量17-皮質類脂醇濃度用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Reagent:1x10mL. Suifuric acid 8 mol/L\n2.Reagent:1x90mL. Sodium phosphate buffer 1mol/L, sodium az... | 醫器規格: #11006 (40/TESTS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)

英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Reagent.1x5mL Hexamethylenetetramine 0.7mol/L,sodium azide 0.5g/L.\n2.Reagent.1x500mL.Potassium hy... | 醫器規格: #11002(40/TESTS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑

英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 幽門螺旋桿菌(H.pylori)抗體檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1) 1 test strip includes:\nGold Conjugates: Helicobacter pylori antigen gold colloid \nTest Line: He... | 醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 披衣菌抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent A (0.3ml/vial x 25vials): Extraction solution\nReagent B (20ml/vial): Neutralization solutio... | 醫器規格: 09FK10 Device 25TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輪狀/腺病毒抗原檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample collection tubes with asasy diluent、\nSample collection swab | 醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」志賀氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Shigella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004348號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」沙門氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[沙門氏桿菌屬血清試劑(C.3550)]第一等級鑑定範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」A、B型流感病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Influ-A&B Respi-Strip | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004352號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「克力仕」輪狀病毒和腺病毒檢測試紙

英文品名: 「CORIS」Combi-Strip Rapid diagnostic test for Rotavirus & Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004353號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」乳酸脫氫酶試劑

英文品名: 「STANBIO」LDH Liqui-UV | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003463號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和EDTA血漿中的乳酸脫氫酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LDH Buffer(Reagent 1 ):L-Lithium Lactate 100mmol/L\n 2-Methy-2-Amino-1-Propanol pH8.8 600mmol/L\nLDH... | 醫器規格: #2940 #2941 #2942,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學測定人體血清中的γ-麩胺醯轉移酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: γ-GT Buffer(R1):L-γ-Glutamyl-3-Carboxy-4-Nitroanilide, 4.0 mmol/L\nγ-GT Substrate(R2):Tris, pH 8.25 ... | 醫器規格: #2960 #2961 #2962,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「斯德必優」丙胺酸轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」 ALT/GPT (Liqui-UV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003465號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力學定量測定人體血清中的ALT/GPT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ALT Buffer(R1):L-Alanine 500 mmol/L\n LDH(Rabbit muscle) 1200 U/L\n Tris Buffer, pH7.5 100 mmol/L AL... | 醫器規格: #2930 #2931 #2932,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「MAST」Vibrio parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003467號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸炎弧菌血清型的判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits with formalin-treated bacterial cells possessing K-antigens or O-gr... | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」粉末培養基(未滅菌)

英文品名: 「MAST」DEHYDRATED CULTURE MEDIA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003619號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對微生物選擇性的培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formula:Charcoal, Yeast extract, Sodium chloride, Peptone, Agar etc. | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌)

英文品名: BioSystems 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002323號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量17-皮質類脂醇濃度用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Reagent:1x10mL. Suifuric acid 8 mol/L\n2.Reagent:1x90mL. Sodium phosphate buffer 1mol/L, sodium az... | 醫器規格: #11006 (40/TESTS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Reagent 1×25 mL Sodium phosphate buffer 0.6 mol/L pH7.0. \n2. Reagent 1×120 mL Sodium acetate buf... | 醫器規格: COD 11003 20tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11003 20test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stain | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 2011/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 20110511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Reagent 1×25 mL Sodium phosphate buffer 0.6 mol/L pH7.0. \n2. Reagent 1×120 mL Sodium acetate buf... | 醫器規格: COD 11003 20tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11003 20test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stain | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 2011/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 20110511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 20171115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 2011/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 對人體血清或血漿中三酸甘油酯進行定量的酶比色測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Triglyceride LiquiColor Reagent:\nATP 2.0 mM, Magnesium Salt 15.0 mM, 4-Aminoantipyrine 0.5 mM, 4-Ch... | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 20110508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 2021/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 20210403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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特仕可菌種保存管 (未滅菌)

英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ceramic beads, suspension, freezer vial. | 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 20171115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 2011/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 對人體血清或血漿中三酸甘油酯進行定量的酶比色測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Triglyceride LiquiColor Reagent:\nATP 2.0 mM, Magnesium Salt 15.0 mM, 4-Aminoantipyrine 0.5 mM, 4-Ch... | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 | 有效日期: 20110508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2201, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 2021/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「馬士德」多點微量分配接種器(未滅菌)

英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 | 有效日期: 20210403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為一新型的多點接種器,適合所有反覆接種,包括細菌鑑定和尿液分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... | 限制項目: | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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特仕可菌種保存管 (未滅菌)

英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ceramic beads, suspension, freezer vial. | 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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名稱 杏友貿易 找到的公司登記或商業登記

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新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓
林桂森34105756核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 | 負責人: 林桂森 | 統編: 34105756 | 核准設立

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與「馬士德」志賀氏菌抗血清同分類的醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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