"安泰" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
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中文品名"安泰" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的英文品名是"NTI" Dental Bur (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003473號, 有效日期是2026/04/07, 許可證種類是09, 效能是是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠;瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。, 醫器規格是詳如附冊共4頁, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是大享牙科材料有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第003473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2006/04/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400347302
中文品名"安泰" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"NTI" Dental Bur (Non-Sterile)
效能是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠;瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目輸 入
申請商名稱大享牙科材料有限公司
申請商地址高雄市三民區合江街19號
申請商統一編號76412805
製造商名稱NTI KAHLA GMBH ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址IM CAMISCH 3, D-07768 KAHLA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003473號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/07

發證日期

2006/04/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400347302

中文品名

"安泰" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名

"NTI" Dental Bur (Non-Sterile)

效能

是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠;瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3240 牙科用鑽針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共4頁

限制項目

輸 入

申請商名稱

大享牙科材料有限公司

申請商地址

高雄市三民區合江街19號

申請商統一編號

76412805

製造商名稱

NTI KAHLA GMBH ROTARY DENTAL INSTRUMENTS

製造廠廠址

IM CAMISCH 3, D-07768 KAHLA, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2021/04/13

製造許可登錄編號

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林阿芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 2350000 | 所代表法人: | 大享牙科材料有限公司 | 統一編號: 76412805

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大享牙科材料有限公司

統一編號: 76412805 | 電話號碼: 02-23221480 | 高雄市三民區合江街19號

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“耐克侍”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)

英文品名: “NIX” Medical Film Processing Chemicals(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010635號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

“耐克侍”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)

英文品名: “NIX” Medical Film Processing Chemicals(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010635號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003473號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠;瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009738號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009738號 | 有效日期: 20251223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

“恩德砌”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “MEDESY”Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009477號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

“恩德砌”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “MEDESY”Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009477號 | 有效日期: 20251108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003392號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003392號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003242號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002203號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002203號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"如新紐" 樹脂人工牙 (未滅菌)

英文品名: "Ruthinium" Resin teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004364號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"如新紐" 樹脂人工牙 (未滅菌)

英文品名: "Ruthinium" Resin teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004364號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003242號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(研磨裝置及其附件【F.6010】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003242號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"艾福德美" 湯馬士根管手術器械 (未滅菌)

英文品名: "F.F.D.M PNEUMAT" Endodontic Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002140號 | 有效日期: 2025/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見規格附冊1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"艾福德美" 湯馬士根管手術器械 (未滅菌)

英文品名: "F.F.D.M PNEUMAT" Endodontic Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002140號 | 有效日期: 20251128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見規格附冊1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

“耐克侍”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)

英文品名: “NIX” Medical Film Processing Chemicals(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010635號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

“耐克侍”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)

英文品名: “NIX” Medical Film Processing Chemicals(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010635號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003473號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠;瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009738號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009738號 | 有效日期: 20251223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

“恩德砌”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “MEDESY”Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009477號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

“恩德砌”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “MEDESY”Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009477號 | 有效日期: 20251108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003392號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003392號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003242號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002203號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002203號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"如新紐" 樹脂人工牙 (未滅菌)

英文品名: "Ruthinium" Resin teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004364號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"如新紐" 樹脂人工牙 (未滅菌)

英文品名: "Ruthinium" Resin teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004364號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003242號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(研磨裝置及其附件【F.6010】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003242號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"艾福德美" 湯馬士根管手術器械 (未滅菌)

英文品名: "F.F.D.M PNEUMAT" Endodontic Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002140號 | 有效日期: 2025/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見規格附冊1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

"艾福德美" 湯馬士根管手術器械 (未滅菌)

英文品名: "F.F.D.M PNEUMAT" Endodontic Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002140號 | 有效日期: 20251128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見規格附冊1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

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大享牙科材料有限公司 | 地址: 高雄市三民區合江街19號 | 電話: 07-311-7832

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絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFESPAN 100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... | 醫器規格: 120 ML,240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 移轉(申請商);;商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFESPAN 100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... | 醫器規格: 120 ML,240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 移轉(申請商);;商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

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