"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)
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中文品名"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)的英文品名是SKED Manual patient transfer device(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003597號, 有效日期是2026/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是SK-200OR、SK-200-GR、SK-201、SK-208、SK-800-OR、SK-800-GR、SK-800、SK-400., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是集宇企業股份有限公司.

#"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003597號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400359704
中文品名"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名SKED Manual patient transfer device(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SK-200OR、SK-200-GR、SK-201、SK-208、SK-800-OR、SK-800-GR、SK-800、SK-400.
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱SKEDCO, INC.
製造廠廠址P.O. BOX 230487, PORTLAND, OREGON 97281 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003597號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400359704

中文品名

"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名

SKED Manual patient transfer device(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SK-200OR、SK-200-GR、SK-201、SK-208、SK-800-OR、SK-800-GR、SK-800、SK-400.

限制項目

輸 入

申請商名稱

集宇企業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

申請商統一編號

12976407

製造商名稱

SKEDCO, INC.

製造廠廠址

P.O. BOX 230487, PORTLAND, OREGON 97281 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/11/05

製造許可登錄編號

(空)

"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 相關資料

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12976407
原始登記日期20020121
核發日期20221026
廠商中文名稱集宇企業股份有限公司
廠商英文名稱ADEPT GENERAL CORP.
中文營業地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 191, Xinhu 2nd Rd., Neihu Dist., Taipei City 114065, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O媖
電話號碼02-87919292
傳真號碼02-87923232
進口資格
出口資格
統一編號: 12976407
原始登記日期: 20020121
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 集宇企業股份有限公司
廠商英文名稱: ADEPT GENERAL CORP.
中文營業地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 191, Xinhu 2nd Rd., Neihu Dist., Taipei City 114065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O媖
電話號碼: 02-87919292
傳真號碼: 02-87923232
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002754號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/01
發證日期2006/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400275402
中文品名費諾骨折牽引器
英文品名FERNO Traction Splint
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/01
發證日期: 2006/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400275402
中文品名: 費諾骨折牽引器
英文品名: FERNO Traction Splint
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002754號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110301
發證日期20060301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400275402
中文品名費諾骨折牽引器
英文品名FERNO Traction Splint
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110301
發證日期: 20060301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400275402
中文品名: 費諾骨折牽引器
英文品名: FERNO Traction Splint
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101201
中文品名「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱華德國際股份有限公司
製造廠廠址新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101201
中文品名: 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 華德國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110307
發證日期20060307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101201
中文品名「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱華德國際股份有限公司
製造廠廠址新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110307
發證日期: 20060307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101201
中文品名: 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 華德國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/21
發證日期2017/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401852707
中文品名"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)
英文品名"Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址6354 CORTE DEL ABETO, SUITE F, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/21
發證日期: 2017/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401852707
中文品名: "哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)
英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 6354 CORTE DEL ABETO, SUITE F, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221121
發證日期20171121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401852707
中文品名"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)
英文品名"Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址6354 CORTE DEL ABETO, SUITE F, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221121
發證日期: 20171121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401852707
中文品名: "哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)
英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 6354 CORTE DEL ABETO, SUITE F, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171123
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400285406
中文品名"費諾" 籃式擔架(未滅菌)
英文品名"FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400285406
中文品名: "費諾" 籃式擔架(未滅菌)
英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002854號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110308
發證日期20060308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400285406
中文品名"費諾" 籃式擔架(未滅菌)
英文品名"FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400285406
中文品名: "費諾" 籃式擔架(未滅菌)
英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002855號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400285508
中文品名"費諾" 擔架床(未滅菌)
英文品名"FERNO" Cot (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400285508
中文品名: "費諾" 擔架床(未滅菌)
英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002855號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110308
發證日期20060308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400285508
中文品名"費諾" 擔架床(未滅菌)
英文品名"FERNO" Cot (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400285508
中文品名: "費諾" 擔架床(未滅菌)
英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400321901
中文品名"福適克" 急救繃帶
英文品名First Care Emergency Bandage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FIRST CARE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400321901
中文品名: "福適克" 急救繃帶
英文品名: First Care Emergency Bandage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FIRST CARE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: 3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003219號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110328
發證日期20060328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400321901
中文品名"福適克" 急救繃帶
英文品名First Care Emergency Bandage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FIRST CARE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400321901
中文品名: "福適克" 急救繃帶
英文品名: First Care Emergency Bandage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FIRST CARE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: 3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/16
發證日期2007/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400609001
中文品名“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名“SAVER”Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱SAVER MANUFACTURING S.R.O.
製造廠廠址913 07 BOSACA 890, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/16
發證日期: 2007/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400609001
中文品名: “撒凡”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: SAVER MANUFACTURING S.R.O.
製造廠廠址: 913 07 BOSACA 890, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006090號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120816
發證日期20070816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400609001
中文品名“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名“SAVER”Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱SAVER MANUFACTURING S.R.O.
製造廠廠址913 07 BOSACA 890, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120816
發證日期: 20070816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400609001
中文品名: “撒凡”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: SAVER MANUFACTURING S.R.O.
製造廠廠址: 913 07 BOSACA 890, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002839號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283900
中文品名"爾利得" 長背板
英文品名"AHP" Backboard
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283900
中文品名: "爾利得" 長背板
英文品名: "AHP" Backboard
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002839號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110308
發證日期20060308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283900
中文品名"爾利得" 長背板
英文品名"AHP" Backboard
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283900
中文品名: "爾利得" 長背板
英文品名: "AHP" Backboard
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第002841號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400284100
中文品名"費諾" 鏟式擔架
英文品名"FERNO" Scoop Stretcher
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400284100
中文品名: "費諾" 鏟式擔架
英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 相關資料

@ "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱集宇企業股份有限公司
公司統一編號12976407
業者地址台北市內湖區新湖二路191巷17號
食品業者登錄字號A-112976407-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 集宇企業股份有限公司
公司統一編號: 12976407
業者地址: 台北市內湖區新湖二路191巷17號
食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12976407 找到的相關資料

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# 12976407 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12976407
原始登記日期20020121
核發日期20221026
廠商中文名稱集宇企業股份有限公司
廠商英文名稱ADEPT GENERAL CORP.
中文營業地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 191, Xinhu 2nd Rd., Neihu Dist., Taipei City 114065, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O媖
電話號碼02-87919292
傳真號碼02-87923232
進口資格
出口資格
統一編號: 12976407
原始登記日期: 20020121
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 集宇企業股份有限公司
廠商英文名稱: ADEPT GENERAL CORP.
中文營業地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 191, Xinhu 2nd Rd., Neihu Dist., Taipei City 114065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O媖
電話號碼: 02-87919292
傳真號碼: 02-87923232
進口資格:
出口資格:

# 12976407 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱集宇企業股份有限公司
公司統一編號12976407
業者地址台北市內湖區新湖二路191巷17號
食品業者登錄字號A-112976407-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 集宇企業股份有限公司
公司統一編號: 12976407
業者地址: 台北市內湖區新湖二路191巷17號
食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/04
發證日期2013/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/04
發證日期: 2013/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101201
中文品名「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱華德國際股份有限公司
製造廠廠址新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101201
中文品名: 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 華德國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/17
發證日期2007/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400586003
中文品名“代那美”病患搬運墊 (未滅菌)
英文品名“DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱DYNA MED, INC.
製造廠廠址6300 YARROW DRIVE, CARLSBAD, CA 92009-1597, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/17
發證日期: 2007/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400586003
中文品名: “代那美”病患搬運墊 (未滅菌)
英文品名: “DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: DYNA MED, INC.
製造廠廠址: 6300 YARROW DRIVE, CARLSBAD, CA 92009-1597, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/03
發證日期2008/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“集宇”冷敷包 (未滅菌)
英文品名“AGC”Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/03
發證日期: 2008/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “集宇”冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007780號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/01
發證日期2009/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400778002
中文品名“瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名“Rescue”Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱TRAVERSE RESCUE LLC.
製造廠廠址755 THE QUEENSWAY EAST, UNIT 8, MISSISSAUGA, ON, CANADA L4Y 4C5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007780號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/01
發證日期: 2009/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400778002
中文品名: “瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名: “Rescue”Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: TRAVERSE RESCUE LLC.
製造廠廠址: 755 THE QUEENSWAY EAST, UNIT 8, MISSISSAUGA, ON, CANADA L4Y 4C5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003143號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400314304
中文品名"薩姆" 固定裝具(未滅菌)
英文品名"SAM" Splint(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAM SPLINTSoft Shell SplintSAM SlingSAM OnScene GuideBlist-O-Ban, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱THE SEABERG COMPANY, INC.
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400314304
中文品名: "薩姆" 固定裝具(未滅菌)
英文品名: "SAM" Splint(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAM SPLINTSoft Shell SplintSAM SlingSAM OnScene GuideBlist-O-Ban, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC.
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101701
中文品名萊奇固定裝具(未滅菌)
英文品名Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIE1000, LIE2000, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區健康路208號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101701
中文品名: 萊奇固定裝具(未滅菌)
英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市松山區健康路208號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第006190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006190號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180603
發證日期20080603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“集宇”冷敷包 (未滅菌)
英文品名“AGC”Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180603
發證日期: 20080603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “集宇”冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001017號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110308
發證日期20060308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101701
中文品名萊奇固定裝具(未滅菌)
英文品名Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIE1000, LIE2000, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區健康路208號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101701
中文品名: 萊奇固定裝具(未滅菌)
英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市松山區健康路208號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊奇 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊奇 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/20
製造許可登錄編號: (空)
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"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊奇" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊奇" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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集宇企業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區新湖二路191巷17號1樓 | 電話: 02-8792-7690

名稱 集宇企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區新湖二路191巷17號
高子媖12976407核准設立

臺中市西屯區逢福里文華路21號1樓
王培凱45778722核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040677132)

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號 | 負責人: 高子媖 | 統編: 12976407 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區逢福里文華路21號1樓 | 負責人: 王培凱 | 統編: 45778722 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040677132)

地址 臺北市內湖區新湖二路191巷17號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區新湖二路191巷17號對面
42468800

臺北市內湖區新湖二路191巷17號斜對面空地
31903432

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號對面 | 統編: 42468800

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號斜對面空地 | 統編: 31903432

與"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

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