“荷福”賀羅心電圖電極片
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中文品名“荷福”賀羅心電圖電極片的英文品名是“Hurev” HeartRode ECG Electrode, 許可證字號是衛部醫器輸字第027754號, 有效日期是2025/10/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是博宣寧股份有限公司.

#“荷福”賀羅心電圖電極片的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027754號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/12
發證日期	2015/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602775402
中文品名	“荷福”賀羅心電圖電極片
英文品名	“Hurev” HeartRode ECG Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2360 心電圖用電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Hurev Co., Ltd.
製造廠廠址	107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/06/19
製造許可登錄編號	QSD8808

許可證字號

衛部醫器輸字第027754號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/12

發證日期

2015/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602775402

中文品名

“荷福”賀羅心電圖電極片

英文品名

“Hurev” HeartRode ECG Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2360 心電圖用電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

博宣寧股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號

16622840

製造商名稱

Hurev Co., Ltd.

製造廠廠址

107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/19

製造許可登錄編號

QSD8808

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“荷福”賀羅心電圖電極片的地址位於

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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鄧林雪輝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2046776 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
李世仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 123604 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
林燕姜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
莊正松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 303106 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
范瑞穎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840

鄧林雪輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2046776 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

李世仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 123604 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

林燕姜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 303106 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

范瑞穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

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博宣寧股份有限公司

統一編號: 16622840 | 電話號碼: 02-87977755 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

博宣寧股份有限公司

統一編號: 16622840 | 電話號碼: 02-87977755 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000768號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneView T9以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液幫浦	英文品名: “Shenke” Infusion Pump \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000781號 \| 有效日期: 2021/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-35以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-30以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000783號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-20以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統	英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000784號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TE7以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液監護管理系統	英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000787號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion DS5以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統	英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP-50以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統	英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000789號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC-8 EXP以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液監護管理系統	英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號 \| 有效日期: 2022/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion CS5以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
"邁迪" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "Medi" Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015466號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
"邁迪"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "MEDI" Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015504號 \| 有效日期: 2020/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
"普萊美" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Primed" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017903號 \| 有效日期: 2022/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
"麥迪可"喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "Medical Devices" Laryngoscope Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019052號 \| 有效日期: 2023/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000706號 \| 有效日期: 2020/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-55, WATO EX-65以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000708號 \| 有效日期: 2020/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneView T1以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000710號 \| 有效日期: 2020/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A7以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000715號 \| 有效日期: 2020/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A5以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000717號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iPM 8, iPM 10, iPM12以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“深科”輸液幫浦

“邁瑞”麻醉機

“邁瑞”麻醉機

“邁瑞”麻醉機

“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統

“深科”輸液監護管理系統

“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統

“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統

“深科”輸液監護管理系統

"邁迪" 醫用輔助襪 (未滅菌)

"邁迪"醫療用束帶(未滅菌)

"普萊美" 氣道連接器 (未滅菌)

"麥迪可"喉頭鏡組 (未滅菌)

“邁瑞”麻醉機

“邁瑞”生理監視器

“邁瑞”麻醉機

“邁瑞”麻醉機

“邁瑞”生理監視器

食品業者登錄資料集資料集的 “荷福”賀羅心電圖電極片相關資料

博宣寧股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16622840 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

博宣寧股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16622840 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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博宣寧股份有限公司

統編: 16622840 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

博宣寧股份有限公司

統編: 16622840 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

@ 決標金額前5大之決標公告

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“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統	英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001444號 \| 有效日期: 2028/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX7以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
怡昌投資股份有限公司	統一編號: 12410774 \| 電話號碼: 02-27991219 \| 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“維立”一次性無菌加強型氣管內管	英文品名: “Well Lead” Reinforced Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001086號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Standards(with cuff and without cuff)；size：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維立”一次性使用支氣管阻隔器	英文品名: “Well Lead” Endobronchial Blocker Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001106號 \| 有效日期: 2025/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書（原113年7月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維立”氣管內管	英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格，詳如核定之中文說明書（原108年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維立”氣管內管	英文品名: “Well Lead” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001089號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格，詳如核定之中文說明書(原108年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。113.12.31 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000858號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N22,BeneVision N19以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統

@ 醫療器材許可證資料集

怡昌投資股份有限公司

統一編號: 12410774 | 電話號碼: 02-27991219 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

博宣寧的黃頁資料

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博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 02-8797-7252

博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路一段67號9樓 | 電話: 0800-021-515

博宣寧股份有限公司 | 地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號D棟4樓 | 電話: 07-555-9873

名稱博宣寧找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博宣寧股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1	鄧林雪輝	16622840	核准設立

博宣寧股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 負責人: 鄧林雪輝 | 統編: 16622840 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永保安康物業管理顧問有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號7樓之1	林凱元	28213813	核准設立
怡昌投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1	陳世姿	12410774	核准設立
關懷照護人力仲介有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號7樓之1	林為元	29048221	核准設立
明山投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1	陳世姿	04361912	核准設立
台軒投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1	陳世姿	70438379	核准設立
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與“荷福”賀羅心電圖電極片同分類的醫療器材許可證資料集

“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司