派克採血筆 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名派克採血筆 (未滅菌)的英文品名是Palco Lancing Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005082號, 有效日期是2011/08/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是合世生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005082號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/23
發證日期	2006/08/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400508207
中文品名	派克採血筆 (未滅菌)
英文品名	Palco Lancing Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	合世生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號	97304042
製造商名稱	PALCO LABS
製造廠廠址	8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005082號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/23

發證日期

2006/08/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400508207

中文品名

派克採血筆 (未滅菌)

英文品名

Palco Lancing Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

合世生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號9樓之1之2

申請商統一編號

97304042

製造商名稱

PALCO LABS

製造廠廠址

8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區建一路186號9樓之1之2

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楊國和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1913368 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
李紹弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2059946 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
連淑真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2528109 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
洪郁峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 683138 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
黃恒獎	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
呂芳榕	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
吳彬安	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042

楊國和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1913368 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

李紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2059946 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

連淑真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2528109 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

洪郁峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 683138 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

黃恒獎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

呂芳榕

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

吳彬安

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

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合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

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合世醫療電子（蘇州）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合泰醫療電子（蘇州）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合世醫療電子（井岡山）有限公司	大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合益電子（深圳）有限公司	大陸業別: 漆料及塗料批發業 \| 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子（蘇州）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合泰醫療電子（蘇州）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子（井岡山）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合益電子（深圳）有限公司

大陸業別: 漆料及塗料批發業 | 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

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冠宏有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED \| 核准日期: 20030617 \| 業別: 電力供應業 \| 主要營業項目: 一般進出口買賣業務 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
崇盛科技有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION \| 核准日期: 20030618 \| 業別: 未分類其他專賣批發業 \| 主要營業項目: 一般進出口 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
帝寶有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION \| 核准日期: 20140808 \| 業別: 綜合商品批發業 \| 主要營業項目: 一般進出口 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
合世醫療（越南）責任有限公司	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20181120 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 電子血壓計之製造銷售 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300

冠宏有限公司

崇盛科技有限公司

帝寶有限公司

合世醫療（越南）責任有限公司

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瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
凱優血糖試紙	英文品名: H&L Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配凱優血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，適用於居家及專業醫療人員使用，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
胥宏上臂式自動電子血壓計	英文品名: TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000761號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL888TF以下空白。增加規格：HL868EA、HL888LA。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
凱優葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004612號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
合世電子血壓計	英文品名: H&L BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000361號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168JS、HL168KB、HL168KD、HL168ZA-J,以下空白。增加規格：HL158HA。增加規格：HL158RD。註銷規格：HL158RD（原108年1月30日仿單標籤核定本正本予以收... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
帝寶血糖儀	英文品名: TIPOCARE Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000490號 \| 有效日期: 2023/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配帝寶血糖試紙使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL568以下空白增加規格：HL568HD、HL568HS。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
合世採血針(滅菌)	英文品名: H&L Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001090號 \| 有效日期: 2020/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
合世採血筆(未滅菌)	英文品名: H&L Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001091號 \| 有效日期: 2020/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
"合世"電子血壓計	英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 \| 有效日期: 2016/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
帝寶電子血壓計	英文品名: TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000544號 \| 有效日期: 2019/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL888ZA-J以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
帝寶噴霧器	英文品名: TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000547號 \| 有效日期: 2023/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL100以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
"合世" 電子血壓計	英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，B... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
先進電子血壓計	英文品名: Fitsignal BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000654號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL158HA以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
研鼎崧圖電子血壓計	英文品名: GOLiFE Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000655號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL158HA以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
帝寶電子血壓計	英文品名: Tipocare Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000656號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL158HA以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)	英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001828號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞採血針 (滅菌)	英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康血糖試紙

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

凱優血糖試紙

胥宏上臂式自動電子血壓計

瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)

凱優葡萄糖品管液 (未滅菌)

合世電子血壓計

帝寶血糖儀

合世採血針(滅菌)

合世採血筆(未滅菌)

"合世"電子血壓計

帝寶電子血壓計

帝寶噴霧器

"合世" 電子血壓計

先進電子血壓計

研鼎崧圖電子血壓計

帝寶電子血壓計

〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)

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合世生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197304042-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97304042 | 新北市中和區建一路186號9樓

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合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 核准日期: 20030815

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 核准日期: 20030815

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“合世”電子血壓計	英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合世噴霧器	英文品名: H&L Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 \| 有效日期: 20140622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合世噴霧器	英文品名: H&L Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"合世"電子血壓計	英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 \| 有效日期: 20160614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"合世" 電子血壓計	英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“合世”電子血壓計	英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNGElectronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001400號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168, 以下空白。BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNG Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001402號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL888。BF-180M、BD-3000S、BA-507S、SHB-200A、SHB-200M、SHB-200F、BT-9000HL。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健康承諾電子血壓計	英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健康承諾電子血壓計	英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001715號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL888以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大同電子血壓計	英文品名: TATUNG Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001452號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168。TMD-36AB，TMD-39A，TMD-39B。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

三星電子血壓計

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三星電子血壓計

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健康承諾電子血壓計

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健康承諾電子血壓計

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大同電子血壓計

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合世生醫科技的黃頁資料

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合世生醫科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 電話: 02-8227-1422

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合世生醫科技股份有限公司新北市中和區建一路186號9樓	楊國和	97304042	核准設立

合世生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 負責人: 楊國和 | 統編: 97304042 | 核准設立

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與派克採血筆 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司