“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005113號, 有效日期是2011/09/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是輝展企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005113號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/01
發證日期2006/09/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400511305
中文品名“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱輝展企業有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路419號10樓
申請商統一編號16784160
製造商名稱NOVATECH S.A.
製造廠廠址Z.I. ATHELIA III, VOIE ANTIOPE, F-13705, LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005113號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/09/01

發證日期

2006/09/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400511305

中文品名

“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

輝展企業有限公司

申請商地址

臺北市信義區光復南路419號10樓

申請商統一編號

16784160

製造商名稱

NOVATECH S.A.

製造廠廠址

Z.I. ATHELIA III, VOIE ANTIOPE, F-13705, LA CIOTAT CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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彭勇維

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 輝展企業有限公司 | 統一編號: 16784160

彭勇維

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 輝展企業有限公司 | 統一編號: 16784160

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輝展企業有限公司

統一編號: 16784160 | 電話號碼: 02-2749-1880 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

輝展企業有限公司

統一編號: 16784160 | 電話號碼: 02-2749-1880 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

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“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006231號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010984號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

杜門氣管與支氣管支架系統

英文品名: Tracheobronxane Dumon Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017452號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:03621.FS,及規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005113號 | 有效日期: 20110901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

杜門氣管與支氣管支架系統

英文品名: Tracheobronxane Dumon Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017452號 | 有效日期: 20261124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:03621.FS,及規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010984號 | 有效日期: 20211028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006231號 | 有效日期: 20221019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006231號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010984號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

杜門氣管與支氣管支架系統

英文品名: Tracheobronxane Dumon Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017452號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:03621.FS,及規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005113號 | 有效日期: 20110901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

杜門氣管與支氣管支架系統

英文品名: Tracheobronxane Dumon Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017452號 | 有效日期: 20261124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:03621.FS,及規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010984號 | 有效日期: 20211028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006231號 | 有效日期: 20221019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

輝展企業有限公司

食品業者登錄字號: A-116784160-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16784160 | 台北市信義區光復南路419號10樓

輝展企業有限公司

食品業者登錄字號: A-116784160-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16784160 | 台北市信義區光復南路419號10樓

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輝展企業有限公司

電話: 0227491880 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區吉林路329巷10號1樓

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輝展企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路4段315號11號

@ 醫療器材商資料集

輝展企業有限公司

電話: 87898008 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 醫療器材商資料集

輝展企業有限公司

電話: 0227491880 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區吉林路329巷10號1樓

@ 醫療器材商資料集

輝展企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路4段315號11號

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輝展企業有限公司

電話: 87898008 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

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台灣沃魯斯有限公司

統一編號: 54356175 | 電話號碼: 02-27068481 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

荷康實業股份有限公司

統一編號: 89945425 | 電話號碼: 02-25911105 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

達納貿易有限公司

統一編號: 28842860 | 電話號碼: 02-23948100 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

安德聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100150 | 電話: 02-27068481 | 地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | DN: o=安德聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣沃魯斯有限公司

統一編號: 54356175 | 電話號碼: 02-27068481 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

荷康實業股份有限公司

統一編號: 89945425 | 電話號碼: 02-25911105 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

達納貿易有限公司

統一編號: 28842860 | 電話號碼: 02-23948100 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

安德聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100150 | 電話: 02-27068481 | 地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | DN: o=安德聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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輝展企業的黃頁資料

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輝展企業有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路402巷8弄9號1樓 | 電話: 02-2749-1880

名稱 輝展企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區光復南路419號10樓
彭勇維16784160核准設立

新北市三重區忠孝路1段21巷25號
林素珠02107561核准設立 - 獨資

臺北市中山區民生西路16號11樓之4
薛輝永01187382撤銷 - 獨資

高雄市三民區鼎西里金鼎路114巷6號
陳宏榮17096958歇業 - 獨資

高雄市小港區桂林里桂陽路209巷1號
22549050解散 (084年06月26日 建二公字 第05751101號)

桃園縣中壢市華愛里榮民南路231巷1弄24號1樓
徐盛添66950889歇業 - 獨資

高雄市大樹區久堂里久堂路湖底二巷260號1樓
賴東隆   08523017撤銷 - 獨資

新北市新莊區中誠街46巷4弄3號1樓
黃成章02178278核准停業 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 彭勇維 | 統編: 16784160 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區忠孝路1段21巷25號 | 負責人: 林素珠 | 統編: 02107561 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區民生西路16號11樓之4 | 負責人: 薛輝永 | 統編: 01187382 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區鼎西里金鼎路114巷6號 | 負責人: 陳宏榮 | 統編: 17096958 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市小港區桂林里桂陽路209巷1號 | 統編: 22549050 | 解散 (084年06月26日 建二公字 第05751101號)

登記地址: 桃園縣中壢市華愛里榮民南路231巷1弄24號1樓 | 負責人: 徐盛添 | 統編: 66950889 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市大樹區久堂里久堂路湖底二巷260號1樓 | 負責人: 賴東隆    | 統編: 08523017 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區中誠街46巷4弄3號1樓 | 負責人: 黃成章 | 統編: 02178278 | 核准停業 - 獨資

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地址 臺北市信義區光復南路419號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區光復南路419號10樓
Jyrki Sakari Hallikainen54356175核准設立

臺北市信義區光復南路419號10樓
高勝豐16327755解散 (核准解散日期: 2022-07-05)

臺北市信義區光復南路419號10樓
陳宏周24930639解散 (核准解散日期: 2021-05-26)

臺北市信義區光復南路419號10樓
唐康銘28842860核准設立

臺北市信義區光復南路419號10樓
曾文汝70371953核准設立

臺北市信義區光復南路419號10樓
許作立90117163解散 (核准解散日期: 2024-07-19)

臺北市信義區光復南路419號10樓之1
楊程翔55641541廢止

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: Jyrki Sakari Hallikainen | 統編: 54356175 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 高勝豐 | 統編: 16327755 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-05)

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 陳宏周 | 統編: 24930639 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-26)

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 唐康銘 | 統編: 28842860 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 曾文汝 | 統編: 70371953 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 許作立 | 統編: 90117163 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-19)

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓之1 | 負責人: 楊程翔 | 統編: 55641541 | 廢止

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與“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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