“柯威”百歐喜骨粉
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中文品名“柯威”百歐喜骨粉的英文品名是“Cowell”BIO-C Bone graft, 許可證字號是衛署醫器輸字第020472號, 有效日期是2024/12/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣柯威爾有限公司.

#“柯威”百歐喜骨粉的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020472號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/07
發證日期2009/12/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602047200
中文品名“柯威”百歐喜骨粉
英文品名“Cowell”BIO-C Bone graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣柯威爾有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2
申請商統一編號52576379
製造商名稱COWELL MEDI CO., LTD.
製造廠廠址48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/19
製造許可登錄編號QSD2991

許可證字號

衛署醫器輸字第020472號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/07

發證日期

2009/12/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602047200

中文品名

“柯威”百歐喜骨粉

英文品名

“Cowell”BIO-C Bone graft

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣柯威爾有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

申請商統一編號

52576379

製造商名稱

COWELL MEDI CO., LTD.

製造廠廠址

48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/07/19

製造許可登錄編號

QSD2991

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臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

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金起弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2486362 | 所代表法人: 韓商柯威有限公司(Cowell Medi Co., Ltd) | 台灣柯威爾有限公司 | 統一編號: 52576379

金起弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2486362 | 所代表法人: 韓商柯威有限公司(Cowell Medi Co., Ltd) | 台灣柯威爾有限公司 | 統一編號: 52576379

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台灣柯威爾有限公司

統一編號: 52576379 | 電話號碼: 02-87867269 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

台灣柯威爾有限公司

統一編號: 52576379 | 電話號碼: 02-87867269 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

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柯威基台

英文品名: Cowell abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 | 有效日期: 2028/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書-112.6.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

以諾埋入式植體基台

英文品名: INNO Submerged Implant abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 | 有效日期: 2019/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

以諾埋入式植體基台

英文品名: INNO Submerged Implant abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 | 有效日期: 20190205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 | 有效日期: 20231031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 | 有效日期: 20260519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯迷你植體系統

英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯迷你植體系統

英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威爾”不可吸收再生膜

英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威爾”不可吸收再生膜

英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 | 有效日期: 2023/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

思菲特鈦基支台齒

英文品名: SFIT Ti-Base abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034411號 | 有效日期: 2026/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯植體系列

英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 | 有效日期: 2018/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯植體系列

英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 | 有效日期: 20181106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 | 有效日期: 2028/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書-112.6.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

以諾埋入式植體基台

英文品名: INNO Submerged Implant abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 | 有效日期: 2019/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

以諾埋入式植體基台

英文品名: INNO Submerged Implant abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 | 有效日期: 20190205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

英文品名: Cowell Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 | 有效日期: 20231031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 | 有效日期: 20260519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯迷你植體系統

英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯迷你植體系統

英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威爾”不可吸收再生膜

英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威爾”不可吸收再生膜

英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 | 有效日期: 2023/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

思菲特鈦基支台齒

英文品名: SFIT Ti-Base abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034411號 | 有效日期: 2026/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯植體系列

英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 | 有效日期: 2018/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

“柯威”亞特拉斯植體系列

英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 | 有效日期: 20181106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “柯威”百歐喜骨粉 相關資料

台灣柯威爾有限公司

食品業者登錄字號: A-152576379-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52576379 | 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

台灣柯威爾有限公司

食品業者登錄字號: A-152576379-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52576379 | 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

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以諾牙科植體

英文品名: INNO dental implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024825號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原102.4.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碧秋”陶瓷矯正牙托

英文品名: “BIJOU” Mono Crystalline Sapphire Ceramic Brackets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031064號 | 有效日期: 2023/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

以諾牙科植體

英文品名: INNO dental implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024825號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原102.4.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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“碧秋”陶瓷矯正牙托

英文品名: “BIJOU” Mono Crystalline Sapphire Ceramic Brackets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031064號 | 有效日期: 2023/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018862號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018862號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018862號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018862號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 找到的相關資料

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哈佛永春牙醫診所

電話: | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

東彬企業有限公司

統一編號: 27764367 | 電話號碼: 02-87896780 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

東鈞企業有限公司

統一編號: 42835427 | 電話號碼: 02-87896780 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

昱威貿易有限公司

統一編號: 54857558 | 電話號碼: 0922580705 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

旭勁企業股份有限公司

統一編號: 12165245 | 電話號碼: 02-87800263 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

凱皇企業有限公司

統一編號: 12418065 | 電話號碼: 02-27583508 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號2樓之6

@ 出進口廠商登記資料

歌牛音樂有限公司

統一編號: 12945828 | 電話號碼: 02-2740-5378 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓之4

@ 出進口廠商登記資料

銓蔚整合行銷股份有限公司

統一編號: 13093213 | 電話號碼: 02-87802005 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

哈佛永春牙醫診所

電話: | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

東彬企業有限公司

統一編號: 27764367 | 電話號碼: 02-87896780 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

東鈞企業有限公司

統一編號: 42835427 | 電話號碼: 02-87896780 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

昱威貿易有限公司

統一編號: 54857558 | 電話號碼: 0922580705 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

旭勁企業股份有限公司

統一編號: 12165245 | 電話號碼: 02-87800263 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

凱皇企業有限公司

統一編號: 12418065 | 電話號碼: 02-27583508 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號2樓之6

@ 出進口廠商登記資料

歌牛音樂有限公司

統一編號: 12945828 | 電話號碼: 02-2740-5378 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓之4

@ 出進口廠商登記資料

銓蔚整合行銷股份有限公司

統一編號: 13093213 | 電話號碼: 02-87802005 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 台灣柯威爾 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2
金起弘52576379核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 | 負責人: 金起弘 | 統編: 52576379 | 核准設立

地址 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2
卓育萱91115071核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2
潘黃月琴12165245核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之1
呂翰霖97576260核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4
李如惠22731917核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之4
黃美華89972029核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4
李育松94166469核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4
陳采齡94265860核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4
周忠義89456185解散 (核准解散日期: 2021-06-10)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2 | 負責人: 卓育萱 | 統編: 91115071 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2 | 負責人: 潘黃月琴 | 統編: 12165245 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之1 | 負責人: 呂翰霖 | 統編: 97576260 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4 | 負責人: 李如惠 | 統編: 22731917 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之4 | 負責人: 黃美華 | 統編: 89972029 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4 | 負責人: 李育松 | 統編: 94166469 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4 | 負責人: 陳采齡 | 統編: 94265860 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4 | 負責人: 周忠義 | 統編: 89456185 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-10)

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與“柯威”百歐喜骨粉同分類的醫療器材許可證資料集

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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