"敏能" 手動式眼科手術刀 (滅菌)
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中文品名"敏能" 手動式眼科手術刀 (滅菌)的英文品名是"Mani" Manual Ophthalmic Knife (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011654號, 有效日期是2027/05/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是鈦沅股份有限公司.

#"敏能" 手動式眼科手術刀 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011654號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/02
發證日期	2012/05/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401165402
中文品名	"敏能" 手動式眼科手術刀 (滅菌)
英文品名	"Mani" Manual Ophthalmic Knife (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	MANI INC.
製造廠廠址	8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/04/15
製造許可登錄編號	QSD16417

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011654號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/02

發證日期

2012/05/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401165402

中文品名

"敏能" 手動式眼科手術刀 (滅菌)

英文品名

"Mani" Manual Ophthalmic Knife (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

鈦沅股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號

84919790

製造商名稱

MANI INC.

製造廠廠址

8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/15

製造許可登錄編號

QSD16417

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葛建南	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2755000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790
葛宏基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790
葛韋伶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790
葛宏業	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790

葛建南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2755000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏基

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葛韋伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏業

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

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鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

鈦沅股份有限公司

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“吉視得”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Geuder”Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004545號 \| 有效日期: 2026/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳能”人工水晶體導引器（滅菌）	英文品名: “Rayner”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005667號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
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“藍提視”安普視多焦點人工水晶體	英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-313 MF20，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統	英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年10月6日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"設計星"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Surgistar"Ophthalmic instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001732號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科手術時協助或執行手術過程之器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
〝巨視〞眼科手術輔助器械 (未滅菌)	英文品名: "Huco Vision SA" Gem Knives & Micro-Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001733號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科手術時協助或執行手術過程之器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共四頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"威視"人工水晶體導引器(滅菌)	英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳能”進階推注式非球面人工水晶體系統	英文品名: “Rayner” Advance Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026216號 \| 有效日期: 2019/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: c-flex Advance Aspheric (ADV 970)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“奈質”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “NetWork”Ophthalmic surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009167號 \| 有效日期: 2020/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體

“視達”威視可麗兒植入式人工晶體

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“銳能”進階推注式非球面人工水晶體系統

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食品業者登錄資料集資料集的 "敏能" 手動式眼科手術刀 (滅菌) 相關資料

鈦沅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84919790 | 台北市大安區臥龍街275之1號

鈦沅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84919790 | 台北市大安區臥龍街275之1號

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錡洋有限公司	統一編號: 89834624 \| 電話號碼: 02-27370168 \| 臺北市大安區臥龍街275之1號 @ 出進口廠商登記資料
“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體	英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 \| 有效日期: 2028/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉安福”波樂神電漿系統及配件	英文品名: “GMV” Plexr Plus System and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035500號 \| 有效日期: 2027/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一個電壓產生器，可產生電漿(plasma)，為非接觸人體之主動式醫療設備(active medical device)。透過針頭能夠傳遞集中的能量去除皮膚、黏膜和結膜的良性增生。可用於眼瞼黃斑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plexr Plus \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統	英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035124號 \| 有效日期: 2026/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAO200E，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統	英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030174號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAO600C，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

錡洋有限公司

統一編號: 89834624 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

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鈦沅股份有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街275號之1，1樓 | 電話: 02-2737-0168

鈦沅股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區至聖路312號8樓之1 | 電話: 07-557-6998

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈦沅貿易行高雄市鼓山區民康街１８７巷１３號１樓	謝勇宇	26090224	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)
鈦沅股份有限公司臺北市大安區臥龍街275之1號	葛建南	84919790	核准設立
鈦沅塗料工業有限公司桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號		86329778	廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528240號)

鈦沅貿易行

登記地址: 高雄市鼓山區民康街１８７巷１３號１樓 | 負責人: 謝勇宇 | 統編: 26090224 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

鈦沅股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 84919790 | 核准設立

鈦沅塗料工業有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號 | 統編: 86329778 | 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528240號)

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錡洋有限公司

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弘樺藥業有限公司

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楊永昌自營計程車行

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與"敏能" 手動式眼科手術刀 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司